Míra spontánního odchodu kamenů hodnocená pomocí ultrasonografie moči a přímé radiografie močového systému
15. září 2020 aktualizováno: Hasan Turgut, Avrasya University
Hodnocení vlivu masturbace na distální ureterální kameny: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Zhodnotit vliv masturbace na spontánní vypuzení distálních ureterálních konkrementů o velikosti 5-10 mm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v období od února 2018 do března 2020 po získání souhlasu etické komise. Celkem 128 mužů s konkrementy v distálním ureteru bylo náhodně rozděleno do 3 skupin.
Všichni pacienti dostávali standardní lékařskou terapii.
Pacienti ve skupině 1 (n=43) byli instruováni, aby masturbovali alespoň 3-4krát týdně, pacienti ve skupině 2 (n=41) dostávali tamsulosin 0,4 mg/den a pacienti ve skupině 3 (kontroly, n=44) dostávali pouze standardní lékařskou terapii.
Mezi skupinami byla porovnána rychlost vypuzení, potřeba analgetika a ureterorenoskopická litotrypse.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
149
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- projevující se renální kolikou a inguinální nebo bederní bolestí
- s diagnózou distálních ureterálních konkrementů ≥5 mm a
Kritéria vyloučení:
- stáří
- kameny
- intermediální (kameny na kříži ureter-iliaca arteria)
- proximální ureterální kameny, mnohočetné ureterální kameny,
- přítomnost močové infekce,
- renální insuficience,
- vysoká hladina kreatininu,
- těžká hydroureteronefróza,
- anamnéza otevřené nebo endoskopické operace ureteru,
- vezikoureterální reflux,
- neurogenní močový měchýř,
- erektilní dysfunkce,
- neschopnost nebo odmítnutí masturbovat z jakéhokoli důvodu (například náboženského přesvědčení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pacienti ve skupině 1 byli instruováni, aby masturbovali alespoň 3-4krát týdně
|
Endoskopická ureterolitotrypse
|
|
Jiný: Skupina 2
Pacientům ve skupině 2 byl předepsán perorální tamsulosin 0,4 mg jednou denně
|
Endoskopická ureterolitotrypse
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
Pacienti ve skupině 3 působili jako kontroly a dostávali pouze standardní léčebnou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra spontánní pasáže distálního ureterálního kamene (velikost 5-10 mm) po 4 týdnech masturbace
Časové okno: 4 týdny
|
Frekvence spontánního průchodu distálního ureterálního kamene (velikost 5-10 mm) u pacientů, kteří byli instruováni k masturbaci alespoň 3-4krát týdně (skupina 1); dostávali tamsulosin 0,4 mg/den (skupina 2); dostávali pouze standardní lékařskou terapii Skupina 3.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- masturbation and stone
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .