Snelheid van spontane steenpassage zoals beoordeeld met behulp van urine-echografie en directe radiografie van het urinestelsel
15 september 2020 bijgewerkt door: Hasan Turgut, Avrasya University
Evaluatie van het effect van masturbatie op distale ureterstenen: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om het effect van masturbatie op de spontane uitdrijving van distale ureterstenen van 5-10 mm groot te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen februari 2018 en maart 2020 na goedkeuring door de ethische commissie. In totaal werden 128 mannen met distale ureterstenen willekeurig verdeeld in 3 groepen.
Alle patiënten kregen standaard medische therapie.
Patiënten in groep 1 (n=43) kregen de instructie om minstens 3-4 keer per week te masturberen, patiënten in groep 2 (n=41) kregen tamsulosine 0,4 mg/dag en patiënten in groep 3 (controles, n=44) kreeg alleen standaard medische therapie.
Percentages van uitdrijving, behoefte aan analgetica en ureterorenoscopische lithotripsie werden tussen de groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- presenteren met nierkoliek en pijn in de lies of lendenen
- wordt gediagnosticeerd met distale ureterstenen ≥5 mm en
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd
- stenen
- intermediair (stenen op het ureter-iliacale slagaderkruis)
- proximale ureterstenen, meerdere ureterstenen,
- aanwezigheid van urineweginfectie,
- nierinsufficiëntie,
- hoog creatininegehalte,
- ernstige hydroureteronefrose,
- geschiedenis van open of endoscopische ureterchirurgie,
- vesicoureterale reflux,
- neurogene blaas,
- erectiestoornis,
- onvermogen of weigering om om welke reden dan ook te masturberen (zoals religieuze overtuigingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
De patiënten in groep 1 kregen de instructie om minstens 3-4 keer per week te masturberen
|
Endoscopische ureterolithotripsie
|
|
Ander: Groep 2
De patiënten in groep 2 kregen eenmaal daags oraal 0,4 mg tamsulosine voorgeschreven
|
Endoscopische ureterolithotripsie
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3
De patiënten in groep 3 fungeerden als controles en kregen alleen standaard medische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van spontane distale uretersteen (5-10 mm grootte) passage na 4 weken masturbatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De snelheid van spontane distale uretersteen (5-10 mm grootte) passage van patiënten die de instructie kregen om minstens 3-4 keer per week te masturberen (Groep 1); kreeg tamsulosine 0,4 mg/dag (Groep 2); kreeg alleen standaard medische therapie Groep3.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- masturbation and stone
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .