Taux de passage spontané de calculs évalué par échographie urinaire et radiographie directe du système urinaire
15 septembre 2020 mis à jour par: Hasan Turgut, Avrasya University
Évaluation de l'effet de la masturbation sur les calculs urétéraux distaux : une étude prospective randomisée contrôlée
Évaluer l'effet de la masturbation sur l'expulsion spontanée des calculs urétéraux distaux de 5 à 10 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée contrôlée a été réalisée entre février 2018 et mars 2020 après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique. Au total, 128 hommes présentant des calculs urétéraux distaux ont été répartis au hasard en 3 groupes.
Tous les patients ont reçu un traitement médical standard.
Les patients du groupe 1 (n = 43) ont reçu l'instruction de se masturber au moins 3 à 4 fois par semaine, les patients du groupe 2 (n = 41) ont reçu de la tamsulosine 0,4 mg/jour et les patients du groupe 3 (témoins, n = 44) reçu seul un traitement médical standard.
Les taux d'expulsion, le besoin d'analgésique et la lithotritie urétéro-rénoscopique ont été comparés entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
149
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Trabzon, Turquie, 61000
- Hasan Turgut
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- présentant des coliques néphrétiques et des douleurs inguinales ou lombaires
- être diagnostiqué comme ayant des calculs urétéraux distaux ≥ 5 mm et
Critère d'exclusion:
- âge
- des pierres
- intermédiaire (pierres sur la croix de l'artère uretère-iliaque)
- calculs urétéraux proximaux, calculs urétéraux multiples,
- présence d'infection urinaire,
- insuffisance rénale,
- taux élevé de créatinine,
- hydrourétéronéphrose sévère,
- antécédent de chirurgie urétérale ouverte ou endoscopique,
- reflux vésico-urétéral,
- vessie neurogène,
- dysérection,
- incapacité ou refus de se masturber pour quelque raison que ce soit (comme les croyances religieuses)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Les patients du groupe 1 devaient se masturber au moins 3 à 4 fois par semaine
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Urétérolithotripsie endoscopique
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Autre: Groupe 2
Les patients du groupe 2 se sont vu prescrire de la tamsulosine orale 0,4 mg une fois par jour
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Urétérolithotripsie endoscopique
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Aucune intervention: Groupe 3
Les patients du groupe 3 ont servi de témoins et n'ont reçu qu'un traitement médical standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les taux de passage spontané de calculs urétéraux distal (taille de 5 à 10 mm) après 4 semaines de masturbation
Délai: 4 semaines
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Les taux de passage spontané de calculs urétéraux distaux (taille de 5 à 10 mm) chez les patients qui ont reçu l'instruction de se masturber au moins 3 à 4 fois par semaine (groupe 1) ; a reçu de la tamsulosine 0,4 mg/jour (groupe 2) ; ont reçu un traitement médical standard seul Groupe3.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan Turgut, Dr, Avrasya University Health Science Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- masturbation and stone
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .