COVID-19 パンデミックが思春期および若年成人のがん患者およびサバイバーに与える影響
2026年5月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) パンデミックが青年期および若年成人 (AYA) のがん患者およびサバイバーに与える影響
この研究では、COVID-19 のパンデミックが、思春期および若年成人 (AYA) のがん患者とサバイバーの心理的、経済的、身体的、社会的幸福にどのように影響したかを調査しています。
AYA がんサバイバーは、一般集団と比較して長期生存率が低く、世界的な COVID-19 パンデミックの悪影響は、この脆弱なグループでさらに大きくなる可能性があります。
この研究から得られた情報は、AYA がんサバイバーの自己申告による COVID-19 特有の心理的苦痛を判断する機会を提供する可能性があり、AYA がん患者とサバイバーの身体的および心理社会的健康を改善するための標的を絞った介入の開発につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 15 歳から 39 歳までの間に診断され、現在 18 歳から 39 歳までの思春期および若年成人 (AYA) のがん生存者における、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) に特有の自己申告による精神的苦痛を判断すること。
副次的な目的:
I. COVID-19 固有のヘルスケアの利用、健康行動、経済的および社会的混乱、および健康関連の生活の質 (HRQoL) を判断すること。
Ⅱ． COVID-19 特有の心理的苦痛、医療の利用、健康行動、経済的および社会的混乱、および HRQoL と患者の人口統計および治療関連の変数との関連性を判断すること。
III. レジリエンス要因 (すなわち、社会的支援、ストレス下での認識された利益、およびストレスを管理する能力) と、COVID-19 に固有の自己報告された心理的苦痛、医療の利用、健康行動、経済的および社会的混乱、および HRQoL との関連性を判断すること.
IV. COVID-19 特有の心理社会的苦痛、医療の利用、健康行動、経済的および社会的混乱の変化を判断すること。
概要：
患者と生存者は、COVID-19 特有の心理的苦痛、ヘルスケアの利用、健康行動、社会的および経済的混乱、HRQoL、社会的支援、ストレス下での認識された利点、および能力について、ベースラインで 20 ～ 30 分にわたってオンラインで調査に回答します。ストレスを管理する。 患者と生存者は、COVID-19 研究のために 6 か月後と 1 年後に再度連絡を受ける場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael E Roth, MD
- 電話番号：713-792-7751
- メール：MRoth1@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Michael E Roth, PHD
- 電話番号：713-792-7751
- メール：MChang1@mdanderson.org
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主任研究者：
- Michael E Roth, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
15 歳から 39 歳までの間に診断されたがん患者およびサバイバーであり、そのデータが MD アンダーソンがんセンターの腫瘍登録で利用可能である
説明
包含基準:
- 患者コホートの対象:
- 15歳から39歳までのがんの初診
- -MDアンダーソンがんセンターでがん治療を受け、MDアンダーソンがんセンター腫瘍登録でデータが利用可能
- アンケート提供の場合：連絡時に生存確認済み
除外基準:
- 患者コホートの除外:
- 英語でアンケートに回答できない
- セカンドオピニオンまたは治療に関連しない訪問のためにMDアンダーソンで見られる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（調査）
患者と生存者は、COVID-19 特有の心理的苦痛、ヘルスケアの利用、健康行動、社会的および経済的混乱、HRQoL、社会的支援、ストレス下での認識された利点、および能力について、ベースラインで 20 ～ 30 分にわたってオンラインで調査に回答します。ストレスを管理する。
患者と生存者は、COVID-19 研究のために 6 か月後と 1 年後に再度連絡を受ける場合があります。
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補助研究
他の名前：
調査を完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）特有の精神的ストレス
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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思春期および若年成人 (AYA) がんサバイバー COVID-19 調査セクション「COVID-19 関連の苦痛 (感情的および身体的反応) および健康行動」内の COVID-19 固有の心理的ストレスに関する 12 の質問への回答ごとに評価されます。 '
この調査には、回答者の現在の懸念レベルを表す 5 段階のリッカート スケール (まったくない、少し、どちらともいえない、非常に多い、非常に多い) と、回答者が認識しているレベルを評価するための序数の 3 レベル スケールの両方が含まれます。 COVID-19 の前と比較した変化 (少ない、同じ、多い)。
個々の質問への回答は、95% 信頼区間と共に、平均 (リッカート スケールの場合) およびパーセンテージ (変化の離散レベルの場合) として各時点で要約されます。
質問ごとに、各グループの患者が 3 つのレベル (少ない、同じ、多い) のいずれかにチェックを入れた割合もまとめて、COVID-19 の前からその質問に変化を感じたかどうかを示します。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査回答
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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グループ別、時間別でまとめます。
エンドポイントと人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス変数の間の関連性、およびグループ間の違いは、t検定、分散分析、またはカイ二乗検定によって評価されます。
ノンパラメトリック検定 (Wilcoxon 順位和、Kruskal-Wallis、Fisher の正確確率検定) が適切な場合に採用されます。
回帰モデル (線形、ロジスティックなど) も使用されます。
リッカート スコアのベースラインからその後の時点までの変化は、混合効果モデルによってモデル化されますが、繰り返し測定のために患者を制御することはできません。
モデルには、共変量として、ベースラインの人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス ファクター変数が含まれます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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患者報告アウトカム
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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グループ別、時間別でまとめます。
エンドポイントと人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス変数の間の関連性、およびグループ間の違いは、t検定、分散分析、またはカイ二乗検定によって評価されます。
ノンパラメトリック検定 (Wilcoxon 順位和、Kruskal-Wallis、Fisher の正確確率検定) が適切な場合に採用されます。
回帰モデル (線形、ロジスティックなど) も使用されます。
リッカート スコアのベースラインからその後の時点までの変化は、混合効果モデルによってモデル化されますが、繰り返し測定のために患者を制御することはできません。
モデルには、共変量として、ベースラインの人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス ファクター変数が含まれます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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アンケート回答の推移
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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グループ別、時間別でまとめます。
エンドポイントと人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス変数の間の関連性、およびグループ間の違いは、t検定、分散分析、またはカイ二乗検定によって評価されます。
ノンパラメトリック検定 (Wilcoxon 順位和、Kruskal-Wallis、Fisher の正確確率検定) が適切な場合に採用されます。
回帰モデル (線形、ロジスティックなど) も使用されます。
リッカート スコアのベースラインからその後の時点までの変化は、混合効果モデルによってモデル化されますが、繰り返し測定のために患者を制御することはできません。
モデルには、共変量として、ベースラインの人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス ファクター変数が含まれます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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離散応答の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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グループ別、時間別でまとめます。
エンドポイントと人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス変数の間の関連性、およびグループ間の違いは、t検定、分散分析、またはカイ二乗検定によって評価されます。
ノンパラメトリック検定 (Wilcoxon 順位和、Kruskal-Wallis、Fisher の正確確率検定) が適切な場合に採用されます。
回帰モデル (線形、ロジスティックなど) も使用されます。
リッカート スコアのベースラインからその後の時点までの変化は、混合効果モデルによってモデル化されますが、繰り返し測定のために患者を制御することはできません。
モデルには、共変量として、ベースラインの人口統計学的変数、治療関連変数、レジリエンス ファクター変数が含まれます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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調査質問無回答発生率
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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非反応に関連する要因を評価し、関連するバイアスを評価するために、グループと時点、および人口統計学的および癌の特徴に関連するロジスティック回帰によって個別にモデル化されます。
必要に応じて、他の統計的アプローチを使用することもできます。
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael E Roth, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月13日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0504 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06609 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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