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L'effet de la pandémie de COVID-19 sur les patients et les survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes

29 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Impacts de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur les patients et les survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA)

L'étude examine comment la pandémie de COVID-19 a eu un impact sur le bien-être psychologique, financier, physique et social des patients et des survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA). Les survivants du cancer AYA ont une survie à long terme inférieure à celle de la population générale, et l'impact négatif de la pandémie mondiale de COVID-19 pourrait être encore plus élevé dans ce groupe vulnérable. Les informations tirées de cette étude peuvent fournir une opportunité de déterminer la détresse psychologique spécifique au COVID-19 autodéclarée chez les survivants du cancer AYA, et peuvent conduire au développement d'une intervention ciblée pour améliorer la santé physique et psychosociale des patients et survivants du cancer AYA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la détresse psychologique spécifique autodéclarée de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) survivants du cancer diagnostiqués entre 15 et 39 ans et actuellement âgés de 18 à 39 ans.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Déterminer l'utilisation des soins de santé spécifiques au COVID-19, le comportement en matière de santé, les perturbations financières et sociales et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).

II. Déterminer les associations entre les variables démographiques des patients et les variables liées au traitement avec la détresse psychologique spécifique au COVID-19, l'utilisation des soins de santé, le comportement de santé, les perturbations financières et sociales et la QVLS.

III. Déterminer les associations entre les facteurs de résilience (c'est-à-dire le soutien social, les avantages perçus en période de stress et la capacité à gérer le stress) avec la détresse psychologique spécifique au COVID-19 autodéclarée, l'utilisation des soins de santé, le comportement en matière de santé, les perturbations financières et sociales et la QVLS .

IV. Déterminer les changements dans la détresse psychosociale spécifique au COVID-19, l'utilisation des soins de santé, le comportement en matière de santé, les perturbations financières et sociales.

CONTOUR:

Les patients et les survivants remplissent une enquête en ligne pendant 20 à 30 minutes au départ sur la détresse psychologique spécifique au COVID-19, l'utilisation des soins de santé, le comportement en matière de santé, les perturbations sociales et financières, la QVLS, leur soutien social, les avantages perçus en période de stress et la capacité gérer le stress. Les patients et les survivants peuvent être recontactés à 6 mois et 1 an pour la recherche COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Swartz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux et survivants diagnostiqués entre 15 et 39 ans et dont les données sont disponibles dans le registre des tumeurs du MD Anderson Cancer Center

La description

Critère d'intégration:

  • INCLUSION DE LA COHORTE DE PATIENTS :
  • Diagnostic initial de cancer entre 15 et 39 ans
  • A reçu un traitement contre le cancer au MD Anderson Cancer Center avec des données disponibles dans le registre des tumeurs du MD Anderson Cancer Center
  • Pour la fourniture du questionnaire : confirmé vivant au moment du contact

Critère d'exclusion:

  • EXCLUSION DE LA COHORTE DE PATIENTS :
  • Incapacité à remplir des questionnaires en anglais
  • Vu chez MD Anderson pour un deuxième avis ou une visite non liée au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête)
Les patients et les survivants remplissent une enquête en ligne pendant 20 à 30 minutes au départ sur la détresse psychologique spécifique au COVID-19, l'utilisation des soins de santé, le comportement en matière de santé, les perturbations sociales et financières, la QVLS, leur soutien social, les avantages perçus en période de stress et la capacité gérer le stress. Les patients et les survivants peuvent être recontactés à 6 mois et 1 an pour la recherche COVID-19.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress psychologique spécifique à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
Évalué selon les réponses aux 12 questions relatives au stress psychologique spécifique au COVID-19 dans la section de l'enquête COVID-19 sur les adolescents et les jeunes adultes (AYA) des survivants du cancer intitulée "Détresse liée au COVID-19 (réactions émotionnelles et physiques) et comportements de santé". ' Cette enquête comprend à la fois une échelle de Likert à 5 niveaux pour le niveau actuel de préoccupation du répondant (Pas du tout, Un peu, Neutre, Beaucoup, Beaucoup), plus une échelle ordinale à 3 niveaux pour que le répondant évalue le niveau perçu de changement par rapport à avant COVID-19 (Moins, Même, Plus). Les réponses aux questions individuelles seront résumées à chaque instant sous forme de moyennes (pour l'échelle de Likert) et de pourcentages (pour les niveaux discrets de changement), ainsi que d'intervalles de confiance à 95 %. Pour chaque question, résumera également les pourcentages de patients dans chaque groupe cochant l'un des 3 niveaux (Moins, Même, Plus) indiquant s'ils ont perçu un changement dans cette question depuis avant COVID-19.
Au départ, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses au sondage
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
Seront résumés par groupe et point de temps. Les associations entre les critères d'évaluation et les variables démographiques, liées au traitement et de résilience, ainsi que les différences entre les groupes seront évaluées par test t, analyse de variance ou test du chi carré. Des tests non paramétriques (somme des rangs de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exact de Fisher) seront utilisés le cas échéant. Des modèles de régression (par exemple, linéaires, logistiques, etc.) seront également utilisés. Le changement de la ligne de base aux points de temps suivants dans les scores de Likert sera modélisé par des modèles à effets mixtes, tout en bloquant le patient pour contrôler les mesures répétées. Les modèles incluront des variables démographiques de base, liées au traitement et des facteurs de résilience en tant que covariables.
Au départ, 6 mois et 12 mois
Résultats rapportés par les patients
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
Seront résumés par groupe et point de temps. Les associations entre les critères d'évaluation et les variables démographiques, liées au traitement et de résilience, ainsi que les différences entre les groupes seront évaluées par test t, analyse de variance ou test du chi carré. Des tests non paramétriques (somme des rangs de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exact de Fisher) seront utilisés le cas échéant. Des modèles de régression (par exemple, linéaires, logistiques, etc.) seront également utilisés. Le changement de la ligne de base aux points de temps suivants dans les scores de Likert sera modélisé par des modèles à effets mixtes, tout en bloquant le patient pour contrôler les mesures répétées. Les modèles incluront des variables démographiques de base, liées au traitement et des facteurs de résilience en tant que covariables.
Au départ, 6 mois et 12 mois
Modifications des réponses à l'enquête
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
Seront résumés par groupe et point de temps. Les associations entre les critères d'évaluation et les variables démographiques, liées au traitement et de résilience, ainsi que les différences entre les groupes seront évaluées par test t, analyse de variance ou test du chi carré. Des tests non paramétriques (somme des rangs de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exact de Fisher) seront utilisés le cas échéant. Des modèles de régression (par exemple, linéaires, logistiques, etc.) seront également utilisés. Le changement de la ligne de base aux points de temps suivants dans les scores de Likert sera modélisé par des modèles à effets mixtes, tout en bloquant le patient pour contrôler les mesures répétées. Les modèles incluront des variables démographiques de base, liées au traitement et des facteurs de résilience en tant que covariables.
Au départ, 6 mois et 12 mois
Changements dans les réponses discrètes
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
Seront résumés par groupe et point de temps. Les associations entre les critères d'évaluation et les variables démographiques, liées au traitement et de résilience, ainsi que les différences entre les groupes seront évaluées par test t, analyse de variance ou test du chi carré. Des tests non paramétriques (somme des rangs de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exact de Fisher) seront utilisés le cas échéant. Des modèles de régression (par exemple, linéaires, logistiques, etc.) seront également utilisés. Le changement de la ligne de base aux points de temps suivants dans les scores de Likert sera modélisé par des modèles à effets mixtes, tout en bloquant le patient pour contrôler les mesures répétées. Les modèles incluront des variables démographiques de base, liées au traitement et des facteurs de résilience en tant que covariables.
Au départ, 6 mois et 12 mois
Incidence de la non-réponse à la question de l'enquête
Délai: Au départ, 6 mois et 12 mois
Seront modélisés séparément par régression logistique par rapport au groupe et au point temporel ainsi qu'aux caractéristiques démographiques et du cancer afin d'évaluer les facteurs associés à la non-réponse et d'évaluer le biais associé. D'autres approches statistiques pourraient être utilisées, le cas échéant.
Au départ, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Swartz, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0504 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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