Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​COVID-19-pandemien på unge og unge voksne kræftpatienter og overlevende

29. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Virkningerne af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemi på unge og unge voksne (AYA) kræftpatienter og overlevende

Undersøgelsen undersøger, hvordan COVID-19-pandemien har påvirket det psykologiske, økonomiske, fysiske og sociale velvære hos unge og unge voksne (AYA) kræftpatienter og overlevende. AYA-kræftoverlevere har ringere langtidsoverlevelse sammenlignet med den generelle befolkning, og den negative virkning af den globale COVID-19-pandemi kan være endnu højere i denne sårbare gruppe. Informationen fra denne undersøgelse kan give mulighed for at bestemme den selvrapporterede COVID-19-specifikke psykiske lidelse hos AYA-kræftoverlevere og kan føre til udviklingen af ​​en målrettet intervention til at forbedre fysisk og psykosocial sundhed for AYA-kræftpatienter og -overlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme den selvrapporterede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) specifikke psykiske lidelser hos unge og unge voksne (AYA) kræftoverlevere diagnosticeret i alderen 15 til 39 og i øjeblikket er mellem 18 og 39 år.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme den COVID-19-specifikke sundhedsplejeudnyttelse, sundhedsadfærd, økonomiske og sociale forstyrrelser og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).

II. At bestemme sammenhænge mellem patientdemografiske og behandlingsrelaterede variabler med COVID-19-specifik psykologisk lidelse, sundhedsudnyttelse, sundhedsadfærd, økonomiske og sociale forstyrrelser og HRQoL.

III. At bestemme sammenhænge mellem modstandsdygtighedsfaktorer (dvs. social støtte, opfattede fordele under stresstider og evnen til at håndtere stress) med selvrapporteret COVID-19 specifik psykisk lidelse, sundhedsudnyttelse, sundhedsadfærd, økonomiske og sociale forstyrrelser og HRQoL .

IV. For at bestemme ændringerne i COVID-19-specifik psykosocial nød, sundhedsudnyttelse, sundhedsadfærd, økonomiske og sociale forstyrrelser.

OMRIDS:

Patienter og overlevende udfylder en undersøgelse online over 20-30 minutter ved baseline om COVID-19 specifik psykologisk nød, sundhedspleje, sundhedsadfærd, sociale og økonomiske forstyrrelser, HRQoL, deres sociale støtte, opfattede fordele under stresstider og evnen at håndtere stress. Patienter og overlevende kan kontaktes igen efter 6 måneder og 1 år for COVID-19-forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael E Roth, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter og overlevende diagnosticeret i alderen 15 til 39 år, og hvis data er tilgængelige i MD Anderson Cancer Center Tumor Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • INKLUSION AF PATIENTKOHORT:
  • Indledende kræftdiagnose mellem 15 og 39 år
  • Modtog enhver kræftbehandling på MD Anderson Cancer Center med data tilgængelige i MD Anderson Cancer Center Tumor Registry
  • For udlevering af spørgeskema: bekræftet i live på kontakttidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • UDELUKKELSE AF PATIENTKOHORT:
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer på engelsk
  • Ses hos MD Anderson til en second opinion eller ikke-behandlingsrelateret besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse)
Patienter og overlevende udfylder en undersøgelse online over 20-30 minutter ved baseline om COVID-19 specifik psykologisk nød, sundhedspleje, sundhedsadfærd, sociale og økonomiske forstyrrelser, HRQoL, deres sociale støtte, opfattede fordele under stresstider og evnen at håndtere stress. Patienter og overlevende kan kontaktes igen efter 6 måneder og 1 år for COVID-19-forskning.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) specifik psykisk stress
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vurderet pr. svar på de 12 spørgsmål vedrørende COVID-19 specifik psykologisk stress hos teenagere og unge voksne (AYA) Cancer Survivor COVID-19 Survey sektion med titlen "COVID-19 Related Distress (Emotional and Physical Reactions) and Health Behaviours." ' Denne undersøgelse omfatter både en 5-niveau Likert-skala for respondentens aktuelle bekymringsniveau (Slet ikke, Lidt, Neutral, Meget, Meget meget), plus en ordinær 3-niveaus skala for respondenten til at vurdere det opfattede niveau af ændring i forhold til før COVID-19 (mindre, samme, mere). Svar på individuelle spørgsmål vil blive opsummeret på hvert tidspunkt som middel (for Likert-skalaen) og procenter (for diskrete ændringsniveauer) sammen med 95 % konfidensintervaller. Vil også for hvert spørgsmål opsummere procentdelen af ​​patienter i hver gruppe, der kontrollerer et af de 3 niveauer (mindre, samme, mere), hvilket angiver, om de opfattede en ændring i det spørgsmål siden før COVID-19.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsessvar
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vil blive opsummeret efter gruppe og tidspunkt. Sammenhæng mellem endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensvariable samt forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test. Ikke-parametriske tests (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers nøjagtige) vil blive anvendt, når det er relevant. Regressionsmodeller (f.eks. lineære, logistiske osv.) vil også blive anvendt. Ændring fra baseline til efterfølgende tidspunkter i Likert-score vil blive modelleret ved hjælp af blandet-effekt-modeller, mens patienten blokerer for kontrol for gentagne målinger. Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vil blive opsummeret efter gruppe og tidspunkt. Sammenhæng mellem endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensvariable samt forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test. Ikke-parametriske tests (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers nøjagtige) vil blive anvendt, når det er relevant. Regressionsmodeller (f.eks. lineære, logistiske osv.) vil også blive anvendt. Ændring fra baseline til efterfølgende tidspunkter i Likert-score vil blive modelleret ved hjælp af blandet-effekt-modeller, mens patienten blokerer for kontrol for gentagne målinger. Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer af undersøgelsesbesvarelser
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vil blive opsummeret efter gruppe og tidspunkt. Sammenhæng mellem endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensvariable samt forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test. Ikke-parametriske tests (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers nøjagtige) vil blive anvendt, når det er relevant. Regressionsmodeller (f.eks. lineære, logistiske osv.) vil også blive anvendt. Ændring fra baseline til efterfølgende tidspunkter i Likert-score vil blive modelleret ved hjælp af blandet-effekt-modeller, mens patienten blokerer for kontrol for gentagne målinger. Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i diskrete svar
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vil blive opsummeret efter gruppe og tidspunkt. Sammenhæng mellem endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensvariable samt forskelle mellem grupper vil blive vurderet ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test. Ikke-parametriske tests (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers nøjagtige) vil blive anvendt, når det er relevant. Regressionsmodeller (f.eks. lineære, logistiske osv.) vil også blive anvendt. Ændring fra baseline til efterfølgende tidspunkter i Likert-score vil blive modelleret ved hjælp af blandet-effekt-modeller, mens patienten blokerer for kontrol for gentagne målinger. Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterede og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Forekomst af manglende besvarelse af undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Vil blive separat modelleret ved logistisk regression med relation til gruppe og tidspunkt samt demografiske og kræftkarakteristika for at vurdere faktorer forbundet med manglende respons og for at vurdere associeret bias. Andre statistiske tilgange kan anvendes efter behov.
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0504 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner