Effekten av COVID-19-pandemien på kreftpasienter og overlevende i ungdom og unge voksne
29. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Virkninger av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemi på ungdom og unge voksne (AYA) kreftpasienter og overlevende
Studien undersøker hvordan COVID-19-pandemien har påvirket det psykologiske, økonomiske, fysiske og sosiale velværet til ungdom og unge voksne (AYA) kreftpasienter og overlevende.
AYA-kreftoverlevere har dårligere langtidsoverlevelse sammenlignet med befolkningen generelt, og den negative effekten av den globale COVID-19-pandemien kan være enda høyere i denne sårbare gruppen.
Informasjonen oppnådd fra denne studien kan gi en mulighet til å fastslå den selvrapporterte COVID-19-spesifikke psykologiske lidelsen hos AYA-kreftoverlevere, og kan føre til utvikling av en målrettet intervensjon for å forbedre fysisk og psykososial helse for AYA-kreftpasienter og -overlevende.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å fastslå den selvrapporterte koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) spesifikke psykiske plager hos ungdom og unge voksne (AYA) kreftoverlevere diagnostisert mellom 15 og 39 år og er for tiden mellom 18 og 39 år.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å bestemme COVID-19-spesifikk bruk av helsetjenester, helseatferd, økonomiske og sosiale forstyrrelser og helserelatert livskvalitet (HRQoL).
II. For å bestemme assosiasjoner mellom pasientdemografiske og behandlingsrelaterte variabler med COVID-19-spesifikke psykiske plager, bruk av helsetjenester, helseatferd, økonomiske og sosiale forstyrrelser og HRQoL.
III. For å bestemme assosiasjoner mellom motstandskraftsfaktorer (dvs. sosial støtte, opplevde fordeler under stresstider og evnen til å håndtere stress) med selvrapportert COVID-19 spesifikk psykisk lidelse, bruk av helsetjenester, helseatferd, økonomiske og sosiale forstyrrelser og HRQoL .
IV. For å fastslå endringene i COVID-19 spesifikke psykososiale plager, bruk av helsetjenester, helseatferd, økonomiske og sosiale forstyrrelser.
OVERSIKT:
Pasienter og overlevende fullfører en spørreundersøkelse på nettet over 20–30 minutter ved baseline om COVID-19 spesifikke psykiske plager, bruk av helsetjenester, helseatferd, sosiale og økonomiske forstyrrelser, HRQoL, deres sosiale støtte, opplevde fordeler under stresstider og evnen å håndtere stress. Pasienter og overlevende kan kontaktes igjen etter 6 måneder og 1 år for forskning på covid-19.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael E Roth, MD
- Telefonnummer: 713-792-7751
- E-post: MRoth1@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Michael E Roth, PHD
- Telefonnummer: 713-792-7751
- E-post: MChang1@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael E Roth, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter og overlevende diagnostisert i alderen 15 til 39 år, og hvis data er tilgjengelig i MD Anderson Cancer Center Tumor Registry
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- INKLUSJON AV PASIENTKOHORT:
- Innledende kreftdiagnose mellom 15 og 39 år
- Mottatt kreftbehandling ved MD Anderson Cancer Center med data tilgjengelig i MD Anderson Cancer Center Tumor Registry
- For utlevering av spørreskjema: bekreftet i live ved kontakt
Ekskluderingskriterier:
- EKSLUDERING AV PASIENTKOHORT:
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer på engelsk
- Sett hos MD Anderson for en second opinion eller ikke-behandlingsrelatert besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelse)
Pasienter og overlevende fullfører en spørreundersøkelse på nettet over 20–30 minutter ved baseline om COVID-19 spesifikke psykiske plager, bruk av helsetjenester, helseatferd, sosiale og økonomiske forstyrrelser, HRQoL, deres sosiale støtte, opplevde fordeler under stresstider og evnen å håndtere stress.
Pasienter og overlevende kan kontaktes igjen etter 6 måneder og 1 år for forskning på covid-19.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koronavirussykdom 2019 (COVID-19) spesifikt psykisk stress
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Vurdert per svar på de 12 spørsmålene knyttet til COVID-19 spesifikt psykologisk stress hos ungdom og unge voksne (AYA) Cancer Survivor COVID-19 Survey-delen med tittelen "COVID-19-relatert nød (emosjonelle og fysiske reaksjoner) og helseatferd." '
Denne undersøkelsen inkluderer både en 5-nivå Likert-skala for respondentens nåværende bekymringsnivå (Ikke i det hele tatt, Litt, Nøytral, Mye, Veldig mye), pluss en ordinær 3-nivåskala for respondenten for å rangere det oppfattede nivået av endring sammenlignet med før COVID-19 (Mindre, Samme, Mer).
Svar på individuelle spørsmål vil bli oppsummert på hvert tidspunkt som middel (for Likert-skalaen) og prosenter (for diskrete endringsnivåer), sammen med 95 % konfidensintervall.
For hvert spørsmål, vil også oppsummere prosentandelen av pasienter i hver gruppe som sjekker ett av de 3 nivåene (Mindre, Samme, Mer) som indikerer om de oppfattet en endring i det spørsmålet siden før COVID-19.
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på undersøkelsen
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Vil bli oppsummert etter gruppe og tidspunkt.
Assosiasjoner mellom endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensvariabler, samt forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test.
Ikke-parametriske tester (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers eksakte) vil bli brukt når det er hensiktsmessig.
Regresjonsmodeller (f.eks. lineære, logistiske etc.) vil også bli brukt.
Endring fra baseline til påfølgende tidspunkt i Likert-skårer vil bli modellert ved modeller med blandet effekt, mens det blokkeres på pasienten til kontroll for gjentatte mål.
Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Vil bli oppsummert etter gruppe og tidspunkt.
Assosiasjoner mellom endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensvariabler, samt forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test.
Ikke-parametriske tester (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers eksakte) vil bli brukt når det er hensiktsmessig.
Regresjonsmodeller (f.eks. lineære, logistiske etc.) vil også bli brukt.
Endring fra baseline til påfølgende tidspunkt i Likert-skårer vil bli modellert ved modeller med blandet effekt, mens det blokkeres på pasienten til kontroll for gjentatte mål.
Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endringer av undersøkelsessvar
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Vil bli oppsummert etter gruppe og tidspunkt.
Assosiasjoner mellom endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensvariabler, samt forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test.
Ikke-parametriske tester (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers eksakte) vil bli brukt når det er hensiktsmessig.
Regresjonsmodeller (f.eks. lineære, logistiske etc.) vil også bli brukt.
Endring fra baseline til påfølgende tidspunkt i Likert-skårer vil bli modellert ved modeller med blandet effekt, mens det blokkeres på pasienten til kontroll for gjentatte mål.
Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endringer i diskrete svar
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Vil bli oppsummert etter gruppe og tidspunkt.
Assosiasjoner mellom endepunkter og demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensvariabler, samt forskjeller mellom grupper vil bli vurdert ved t-test, variansanalyse eller Chi-square test.
Ikke-parametriske tester (Wilcoxon rangsum, Kruskal-Wallis, Fishers eksakte) vil bli brukt når det er hensiktsmessig.
Regresjonsmodeller (f.eks. lineære, logistiske etc.) vil også bli brukt.
Endring fra baseline til påfølgende tidspunkt i Likert-skårer vil bli modellert ved modeller med blandet effekt, mens det blokkeres på pasienten til kontroll for gjentatte mål.
Modeller vil inkludere baseline demografiske, behandlingsrelaterte og resiliensfaktorvariabler som kovariater.
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Forekomst av frafall i spørreundersøkelsen
Tidsramme: Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Vil bli separat modellert ved logistisk regresjon med relasjon til gruppe og tidspunkt samt demografiske og kreftkarakteristikker for å vurdere faktorer assosiert med frafall og for å vurdere assosiert skjevhet.
Andre statistiske tilnærminger kan brukes etter behov.
|
Ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Covid-19
- Hematologiske neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2020-0504 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06609 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .