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El efecto de la pandemia de COVID-19 en pacientes y sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes

29 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Impactos de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en pacientes y sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes (AYA)

El estudio investiga cómo la pandemia de COVID-19 ha impactado el bienestar psicológico, financiero, físico y social de los pacientes y sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes (AYA). Los sobrevivientes de cáncer de AYA tienen una supervivencia a largo plazo inferior en comparación con la población general, y el impacto negativo de la pandemia mundial de COVID-19 puede ser aún mayor en este grupo vulnerable. La información obtenida de este estudio puede brindar la oportunidad de determinar la angustia psicológica específica de COVID-19 autoinformada en los sobrevivientes de cáncer de AYA, y puede conducir al desarrollo de una intervención específica para mejorar la salud física y psicosocial de los pacientes y sobrevivientes de cáncer de AYA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar la angustia psicológica específica autoinformada de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en sobrevivientes de cáncer adolescentes y adultos jóvenes (AYA) diagnosticados entre las edades de 15 a 39 y que actualmente tienen entre 18 y 39 años.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Para determinar la utilización de la atención médica específica de COVID-19, el comportamiento de salud, las interrupciones financieras y sociales y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).

II. Determinar las asociaciones entre las variables demográficas y relacionadas con el tratamiento del paciente con la angustia psicológica específica de COVID-19, la utilización de la atención médica, el comportamiento de salud, las interrupciones financieras y sociales y la CVRS.

tercero Determinar las asociaciones entre los factores de resiliencia (es decir, el apoyo social, los beneficios percibidos en momentos de estrés y la capacidad de manejar el estrés) con la angustia psicológica específica de COVID-19 autoinformada, la utilización de la atención médica, el comportamiento de salud, las interrupciones financieras y sociales y la CVRS. .

IV. Determinar los cambios en la angustia psicosocial específica de COVID-19, la utilización de la atención médica, el comportamiento de salud, las interrupciones financieras y sociales.

DESCRIBIR:

Los pacientes y sobrevivientes completan una encuesta en línea durante 20 a 30 minutos al inicio del estudio sobre la angustia psicológica específica de COVID-19, la utilización de la atención médica, el comportamiento de salud, las interrupciones sociales y financieras, la CVRS, su apoyo social, los beneficios percibidos en momentos de estrés y la capacidad para manejar el estrés. Los pacientes y sobrevivientes pueden ser contactados nuevamente a los 6 meses y 1 año para la investigación de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael E Roth, MD
  • Número de teléfono: 713-792-7751
  • Correo electrónico: MRoth1@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael E Roth, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes y sobrevivientes de cáncer diagnosticados entre las edades de 15 a 39 años, y cuyos datos están disponibles en el Registro de Tumores del MD Anderson Cancer Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • INCLUSIÓN DE LA COHORTE DE PACIENTES:
  • Diagnóstico inicial de cáncer entre los 15 y los 39 años
  • Recibió algún tratamiento contra el cáncer en el MD Anderson Cancer Center con datos disponibles en el Registro de tumores del MD Anderson Cancer Center
  • Para el suministro del cuestionario: confirmado vivo en el momento del contacto

Criterio de exclusión:

  • EXCLUSIÓN DE LA COHORTE DE PACIENTES:
  • Incapacidad para completar cuestionarios en inglés.
  • Visitado en el MD Anderson para una segunda opinión o visita no relacionada con el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (encuesta)
Los pacientes y sobrevivientes completan una encuesta en línea durante 20 a 30 minutos al inicio del estudio sobre la angustia psicológica específica de COVID-19, la utilización de la atención médica, el comportamiento de salud, las interrupciones sociales y financieras, la CVRS, su apoyo social, los beneficios percibidos en momentos de estrés y la capacidad para manejar el estrés. Los pacientes y sobrevivientes pueden ser contactados nuevamente a los 6 meses y 1 año para la investigación de COVID-19.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés psicológico específico de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Evaluado según las respuestas a las 12 preguntas relacionadas con el estrés psicológico específico de COVID-19 dentro de la sección de la Encuesta COVID-19 de sobrevivientes de cáncer de adolescentes y adultos jóvenes (AYA) titulada "Angustia relacionada con COVID-19 (reacciones emocionales y físicas) y comportamientos de salud". ' Esta encuesta incluye una escala Likert de 5 niveles para el nivel actual de preocupación del encuestado (Nada, Un poco, Neutral, Mucho, Mucho), además de una escala ordinal de 3 niveles para que el encuestado califique el nivel percibido de preocupación. cambio en comparación con antes de COVID-19 (Menos, Igual, Más). Las respuestas a las preguntas individuales se resumirán en cada momento como medias (para la escala de Likert) y porcentajes (para niveles discretos de cambio), junto con intervalos de confianza del 95 %. Para cada pregunta, también se resumirán los porcentajes de pacientes en cada grupo que marcan uno de los 3 niveles (Menos, Igual, Más) indicando si percibieron un cambio en esa pregunta desde antes del COVID-19.
Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de la encuesta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Se resumirán por grupo y punto de tiempo. Las asociaciones entre los criterios de valoración y las variables demográficas, relacionadas con el tratamiento y de resiliencia, así como las diferencias entre los grupos, se evaluarán mediante la prueba t, el análisis de varianza o la prueba de chi-cuadrado. Se emplearán pruebas no paramétricas (suma de rangos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exacta de Fisher) cuando sea apropiado. También se emplearán modelos de regresión (p. ej., lineal, logístico, etc.). El cambio desde la línea de base hasta los puntos de tiempo posteriores en las puntuaciones de Likert se modelará mediante modelos de efectos mixtos, mientras se bloquea en el paciente para controlar las medidas repetidas. Los modelos incluirán variables demográficas de referencia, relacionadas con el tratamiento y del factor de resiliencia como covariables.
Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Se resumirán por grupo y punto de tiempo. Las asociaciones entre los criterios de valoración y las variables demográficas, relacionadas con el tratamiento y de resiliencia, así como las diferencias entre los grupos, se evaluarán mediante la prueba t, el análisis de varianza o la prueba de chi-cuadrado. Se emplearán pruebas no paramétricas (suma de rangos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exacta de Fisher) cuando sea apropiado. También se emplearán modelos de regresión (p. ej., lineal, logístico, etc.). El cambio desde la línea de base hasta los puntos de tiempo posteriores en las puntuaciones de Likert se modelará mediante modelos de efectos mixtos, mientras se bloquea en el paciente para controlar las medidas repetidas. Los modelos incluirán variables demográficas de referencia, relacionadas con el tratamiento y del factor de resiliencia como covariables.
Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Cambios en las respuestas de la encuesta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Se resumirán por grupo y punto de tiempo. Las asociaciones entre los criterios de valoración y las variables demográficas, relacionadas con el tratamiento y de resiliencia, así como las diferencias entre los grupos, se evaluarán mediante la prueba t, el análisis de varianza o la prueba de chi-cuadrado. Se emplearán pruebas no paramétricas (suma de rangos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exacta de Fisher) cuando sea apropiado. También se emplearán modelos de regresión (p. ej., lineal, logístico, etc.). El cambio desde la línea de base hasta los puntos de tiempo posteriores en las puntuaciones de Likert se modelará mediante modelos de efectos mixtos, mientras se bloquea en el paciente para controlar las medidas repetidas. Los modelos incluirán variables demográficas de referencia, relacionadas con el tratamiento y del factor de resiliencia como covariables.
Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Cambios en las respuestas discretas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Se resumirán por grupo y punto de tiempo. Las asociaciones entre los criterios de valoración y las variables demográficas, relacionadas con el tratamiento y de resiliencia, así como las diferencias entre los grupos, se evaluarán mediante la prueba t, el análisis de varianza o la prueba de chi-cuadrado. Se emplearán pruebas no paramétricas (suma de rangos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exacta de Fisher) cuando sea apropiado. También se emplearán modelos de regresión (p. ej., lineal, logístico, etc.). El cambio desde la línea de base hasta los puntos de tiempo posteriores en las puntuaciones de Likert se modelará mediante modelos de efectos mixtos, mientras se bloquea en el paciente para controlar las medidas repetidas. Los modelos incluirán variables demográficas de referencia, relacionadas con el tratamiento y del factor de resiliencia como covariables.
Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Incidencia de la falta de respuesta a las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses
Se modelará por separado mediante regresión logística en relación con el grupo y el momento, así como con las características demográficas y del cáncer para evaluar los factores asociados con la falta de respuesta y evaluar el sesgo asociado. Se pueden utilizar otros enfoques estadísticos según corresponda.
Al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0504 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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