Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pandemie COVID-19 na dospívající a mladé dospělé pacienty s rakovinou a přeživší

29. dubna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Dopady pandemie Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) na pacienty s rakovinou u dospívajících a mladých dospělých (AYA) a přeživší

Studie zkoumá, jak pandemie COVID-19 ovlivnila psychickou, finanční, fyzickou a sociální pohodu dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů s rakovinou a přeživších. Pacienti, kteří přežili rakovinu AYA, mají ve srovnání s běžnou populací horší dlouhodobé přežití a negativní dopad globální pandemie COVID-19 může být u této zranitelné skupiny ještě vyšší. Informace získané z této studie mohou poskytnout příležitost k určení vlastního psychického stresu COVID-19 u pacientů, kteří přežili rakovinu AYA, a mohou vést k vývoji cílené intervence ke zlepšení fyzického a psychosociálního zdraví pacientů s rakovinou AYA a přeživších.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Určit samostatně hlášenou specifickou psychickou tíseň koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) u dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří přežili rakovinu, s diagnózou ve věku 15 až 39 let a v současnosti jsou ve věku 18 až 39 let.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zjistit specifické využití zdravotní péče COVID-19, zdravotní chování, finanční a sociální narušení a kvalitu života související se zdravím (HRQoL).

II. Zjistit souvislosti mezi demografickými proměnnými pacienta a proměnnými souvisejícími s léčbou se specifickými psychickými potížemi COVID-19, využíváním zdravotní péče, zdravotním chováním, finančními a sociálními problémy a HRQoL.

III. Zjišťovat souvislosti mezi faktory odolnosti (tj. sociální podporou, vnímanými výhodami ve stresu a schopností zvládat stres) s vlastním psychickým stresem COVID-19, využíváním zdravotní péče, zdravotním chováním, finančními a sociálními problémy a HRQoL .

IV. Zjišťovat změny ve specifické psychosociální tísni COVID-19, využívání zdravotní péče, zdravotním chování, finančních a sociálních rozvratech.

OBRYS:

Pacienti a pozůstalí vyplní online průzkum během 20–30 minut na začátku o specifických psychických potížích COVID-19, využívání zdravotní péče, zdravotním chování, sociálních a finančních narušeních, HRQoL, jejich sociální podpoře, vnímaných výhodách v době stresu a schopnostech. zvládat stres. Pacienti a pozůstalí mohou být znovu kontaktováni za 6 měsíců a 1 rok za účelem výzkumu COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Swartz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou a přeživší diagnostikovaní ve věku 15 až 39 let, jejichž údaje jsou dostupné v registru nádorů MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ZAHRNUTÍ KOHORT PACIENTŮ:
  • Počáteční diagnóza rakoviny ve věku 15 až 39 let
  • Obdrželi jakoukoli léčbu rakoviny v MD Anderson Cancer Center s údaji dostupnými v registru nádorů MD Anderson Cancer Center
  • Pro poskytnutí dotazníku: potvrzeno naživu v době kontaktu

Kritéria vyloučení:

  • VYLOUČENÍ KOHORT PACIENTŮ:
  • Neschopnost vyplňovat dotazníky v angličtině
  • Viděno u MD Anderson pro druhý názor nebo návštěvu nesouvisející s léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)
Pacienti a pozůstalí vyplní online průzkum během 20–30 minut na začátku o specifických psychických potížích COVID-19, využívání zdravotní péče, zdravotním chování, sociálních a finančních narušeních, HRQoL, jejich sociální podpoře, vnímaných výhodách v době stresu a schopnostech. zvládat stres. Pacienti a pozůstalí mohou být znovu kontaktováni za 6 měsíců a 1 rok za účelem výzkumu COVID-19.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychický stres specifický pro koronavirovou nemoc 2019 (COVID-19).
Časové okno: Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Posouzeno na základě odpovědí na 12 otázek týkajících se specifického psychického stresu COVID-19 u dospívajících a mladých dospělých (AYA) v části Průzkum COVID-19, kteří přežili rakovinu, s názvem „Těseň související s COVID-19 (emocionální a fyzické reakce) a zdravotní chování. ' Tento průzkum zahrnuje jak 5-úrovňovou Likertovu škálu pro aktuální úroveň obav respondenta (vůbec ne, málo, neutrální, hodně, velmi hodně), plus ordinální 3-úrovňovou škálu pro respondenta k hodnocení vnímané úrovně změna ve srovnání s obdobím před COVID-19 (méně, stejně, více). Odpovědi na jednotlivé otázky budou v každém časovém bodě shrnuty jako průměry (pro Likertovu škálu) a procenta (pro jednotlivé úrovně změny) spolu s 95% intervaly spolehlivosti. U každé otázky bude také shrnuto procento pacientů v každé skupině, kteří kontrolují jednu ze 3 úrovní (méně, stejně, více), uvádějící, zda vnímali změnu v této otázce od doby před COVID-19.
Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi na průzkum
Časové okno: Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Bude shrnuto podle skupiny a časového bodu. Asociace mezi koncovými body a demografickými proměnnými, proměnnými souvisejícími s léčbou a odolností, stejně jako rozdíly mezi skupinami, budou hodnoceny pomocí t-testu, analýzy rozptylu nebo Chi-kvadrát testu. V případě potřeby budou použity neparametrické testy (Wilcoxonův rank sum, Kruskal-Wallis, Fisherův exakt). Budou také použity regresní modely (např. lineární, logistické atd.). Změna od výchozího stavu k následujícím časovým bodům v Likertově skóre bude modelována pomocí modelů se smíšeným efektem, přičemž bude pacient blokován pro kontrolu opakovaných měření. Modely budou zahrnovat základní demografické proměnné, proměnné související s léčbou a faktory odolnosti jako kovariáty.
Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Bude shrnuto podle skupiny a časového bodu. Asociace mezi koncovými body a demografickými proměnnými, proměnnými souvisejícími s léčbou a odolností, stejně jako rozdíly mezi skupinami, budou hodnoceny pomocí t-testu, analýzy rozptylu nebo Chi-kvadrát testu. V případě potřeby budou použity neparametrické testy (Wilcoxonův rank sum, Kruskal-Wallis, Fisherův exakt). Budou také použity regresní modely (např. lineární, logistické atd.). Změna od výchozího stavu k následujícím časovým bodům v Likertově skóre bude modelována pomocí modelů se smíšeným efektem, přičemž bude pacient blokován pro kontrolu opakovaných měření. Modely budou zahrnovat základní demografické proměnné, proměnné související s léčbou a faktory odolnosti jako kovariáty.
Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Změny odpovědí v průzkumu
Časové okno: Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Bude shrnuto podle skupiny a časového bodu. Asociace mezi koncovými body a demografickými proměnnými, proměnnými souvisejícími s léčbou a odolností, stejně jako rozdíly mezi skupinami, budou hodnoceny pomocí t-testu, analýzy rozptylu nebo Chi-kvadrát testu. V případě potřeby budou použity neparametrické testy (Wilcoxonův rank sum, Kruskal-Wallis, Fisherův exakt). Budou také použity regresní modely (např. lineární, logistické atd.). Změna od výchozího stavu k následujícím časovým bodům v Likertově skóre bude modelována pomocí modelů se smíšeným efektem, přičemž bude pacient blokován pro kontrolu opakovaných měření. Modely budou zahrnovat základní demografické proměnné, proměnné související s léčbou a faktory odolnosti jako kovariáty.
Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Změny v diskrétních reakcích
Časové okno: Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Bude shrnuto podle skupiny a časového bodu. Asociace mezi koncovými body a demografickými proměnnými, proměnnými souvisejícími s léčbou a odolností, stejně jako rozdíly mezi skupinami, budou hodnoceny pomocí t-testu, analýzy rozptylu nebo Chi-kvadrát testu. V případě potřeby budou použity neparametrické testy (Wilcoxonův rank sum, Kruskal-Wallis, Fisherův exakt). Budou také použity regresní modely (např. lineární, logistické atd.). Změna od výchozího stavu k následujícím časovým bodům v Likertově skóre bude modelována pomocí modelů se smíšeným efektem, přičemž bude pacient blokován pro kontrolu opakovaných měření. Modely budou zahrnovat základní demografické proměnné, proměnné související s léčbou a faktory odolnosti jako kovariáty.
Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Výskyt neodpovědí na anketní otázku
Časové okno: Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců
Bude odděleně modelováno logistickou regresí se vztahem ke skupině a časovému bodu, stejně jako demografické a rakovinné charakteristiky, aby bylo možné posoudit faktory spojené s neodpovědí a posoudit související zkreslení. Podle potřeby lze použít jiné statistické přístupy.
Na začátku 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Swartz, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0504 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit