Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na nastoletnich i młodych dorosłych pacjentów z rakiem i osoby, które przeżyły

29 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wpływ pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) na pacjentów z rakiem u młodzieży i młodych dorosłych (AYA) oraz osoby, które przeżyły

Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na psychiczne, finansowe, fizyczne i społeczne samopoczucie nastolatków i młodych dorosłych (AYA) pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły. Osoby, które przeżyły raka AYA, mają gorsze długoterminowe przeżycie w porównaniu z populacją ogólną, a negatywny wpływ globalnej pandemii COVID-19 może być jeszcze większy w tej wrażliwej grupie. Informacje uzyskane z tego badania mogą stanowić okazję do określenia zgłaszanego przez samych siebie cierpienia psychicznego związanego z COVID-19 u osób, które przeżyły raka AYA, i mogą prowadzić do opracowania ukierunkowanej interwencji mającej na celu poprawę zdrowia fizycznego i psychospołecznego pacjentów i osób, które przeżyły raka AYA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie zgłaszanego przez samych siebie cierpienia psychicznego związanego z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19) u nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli raka, zdiagnozowanych w wieku od 15 do 39 lat, a obecnie są w wieku od 18 do 39 lat.

CELE DODATKOWE:

I. Aby określić specyficzne dla COVID-19 wykorzystanie opieki zdrowotnej, zachowania zdrowotne, zakłócenia finansowe i społeczne oraz jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).

II. Określenie powiązań między zmiennymi demograficznymi pacjenta i zmiennymi związanymi z leczeniem a specyficznym dla COVID-19 stresem psychicznym, wykorzystaniem opieki zdrowotnej, zachowaniami zdrowotnymi, zakłóceniami finansowymi i społecznymi oraz HRQoL.

III. Określenie powiązań między czynnikami odporności (tj. wsparciem społecznym, postrzeganymi korzyściami w sytuacjach stresowych i umiejętnością radzenia sobie ze stresem) a zgłaszanym przez pacjentów cierpieniem psychicznym specyficznym dla COVID-19, korzystaniem z opieki zdrowotnej, zachowaniami zdrowotnymi, zakłóceniami finansowymi i społecznymi oraz HRQoL .

IV. Aby określić zmiany w specyficznym dla COVID-19 stresie psychospołecznym, korzystaniu z opieki zdrowotnej, zachowaniach zdrowotnych, zakłóceniach finansowych i społecznych.

ZARYS:

Pacjenci i osoby, które przeżyły, wypełniają ankietę online w ciągu 20-30 minut na początku badania na temat stresu psychicznego związanego z COVID-19, korzystania z opieki zdrowotnej, zachowań zdrowotnych, zakłóceń społecznych i finansowych, HRQoL, ich wsparcia społecznego, postrzeganych korzyści w sytuacjach stresowych oraz zdolności radzić sobie ze stresem. Z pacjentami i osobami, które przeżyły, można ponownie skontaktować się po 6 miesiącach i 1 roku w celu przeprowadzenia badań nad COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael E Roth, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową i osoby, które przeżyły, zdiagnozowane w wieku od 15 do 39 lat, których dane są dostępne w rejestrze guzów MD Anderson Cancer Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • WŁĄCZENIE KOHORT PACJENTÓW:
  • Wstępna diagnoza raka w wieku od 15 do 39 lat
  • Otrzymał jakiekolwiek leczenie raka w MD Anderson Cancer Center z danymi dostępnymi w rejestrze guzów MD Anderson Cancer Center
  • Na potrzeby kwestionariusza: potwierdzono, że żyje w momencie kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • WYKLUCZENIE KOHORT PACJENTÓW:
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet w języku angielskim
  • Wizyta u MD Anderson w celu uzyskania drugiej opinii lub wizyty niezwiązanej z leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (ankieta)
Pacjenci i osoby, które przeżyły, wypełniają ankietę online w ciągu 20-30 minut na początku badania na temat stresu psychicznego związanego z COVID-19, korzystania z opieki zdrowotnej, zachowań zdrowotnych, zakłóceń społecznych i finansowych, HRQoL, ich wsparcia społecznego, postrzeganych korzyści w sytuacjach stresowych oraz zdolności radzić sobie ze stresem. Z pacjentami i osobami, które przeżyły, można ponownie skontaktować się po 6 miesiącach i 1 roku w celu przeprowadzenia badań nad COVID-19.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) specyficzny stres psychologiczny
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oceniono na podstawie odpowiedzi na 12 pytań dotyczących stresu psychicznego specyficznego dla COVID-19 wśród nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli chorobę nowotworową COVID-19, sekcja zatytułowana „Dystres związany z COVID-19 (reakcje emocjonalne i fizyczne) oraz zachowania zdrowotne”. ' Ta ankieta zawiera zarówno 5-stopniową skalę Likerta dla obecnego poziomu niepokoju respondenta (wcale, trochę, neutralny, dużo, bardzo), jak i porządkową 3-stopniową skalę, na której respondent ocenia postrzegany poziom zmiana w porównaniu z okresem sprzed COVID-19 (mniej, to samo, więcej). Odpowiedzi na poszczególne pytania zostaną podsumowane w każdym punkcie czasowym jako średnie (dla skali Likerta) i procenty (dla dyskretnych poziomów zmiany), wraz z 95% przedziałami ufności. Dla każdego pytania podsumuje również odsetek pacjentów w każdej grupie, zaznaczając jeden z 3 poziomów (mniej, to samo, więcej), wskazując, czy zauważyli zmianę w tym pytaniu od czasu sprzed COVID-19.
Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie podsumowane według grupy i punktu czasowego. Powiązania między punktami końcowymi a zmiennymi demograficznymi, związanymi z leczeniem i odpornością, a także różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t, analizy wariancji lub testu chi-kwadrat. Testy nieparametryczne (sumy rang Wilcoxona, Kruskala-Wallisa, dokładne Fishera) zostaną zastosowane, gdy będzie to właściwe. Zastosowane zostaną również modele regresji (np. liniowy, logistyczny itp.). Zmiana od linii podstawowej do kolejnych punktów czasowych w wynikach Likerta będzie modelowana za pomocą modeli efektów mieszanych, przy jednoczesnym blokowaniu pacjenta w celu kontroli powtarzanych pomiarów. Modele będą zawierać podstawowe zmienne demograficzne, związane z leczeniem i czynnikami odporności jako współzmienne.
Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie podsumowane według grupy i punktu czasowego. Powiązania między punktami końcowymi a zmiennymi demograficznymi, związanymi z leczeniem i odpornością, a także różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t, analizy wariancji lub testu chi-kwadrat. Testy nieparametryczne (sumy rang Wilcoxona, Kruskala-Wallisa, dokładne Fishera) zostaną zastosowane, gdy będzie to właściwe. Zastosowane zostaną również modele regresji (np. liniowy, logistyczny itp.). Zmiana od linii podstawowej do kolejnych punktów czasowych w wynikach Likerta będzie modelowana za pomocą modeli efektów mieszanych, przy jednoczesnym blokowaniu pacjenta w celu kontroli powtarzanych pomiarów. Modele będą zawierać podstawowe zmienne demograficzne, związane z leczeniem i czynnikami odporności jako współzmienne.
Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany odpowiedzi ankietowych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie podsumowane według grupy i punktu czasowego. Powiązania między punktami końcowymi a zmiennymi demograficznymi, związanymi z leczeniem i odpornością, a także różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t, analizy wariancji lub testu chi-kwadrat. Testy nieparametryczne (sumy rang Wilcoxona, Kruskala-Wallisa, dokładne Fishera) zostaną zastosowane, gdy będzie to właściwe. Zastosowane zostaną również modele regresji (np. liniowy, logistyczny itp.). Zmiana od linii podstawowej do kolejnych punktów czasowych w wynikach Likerta będzie modelowana za pomocą modeli efektów mieszanych, przy jednoczesnym blokowaniu pacjenta w celu kontroli powtarzanych pomiarów. Modele będą zawierać podstawowe zmienne demograficzne, związane z leczeniem i czynnikami odporności jako współzmienne.
Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiany odpowiedzi dyskretnych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie podsumowane według grupy i punktu czasowego. Powiązania między punktami końcowymi a zmiennymi demograficznymi, związanymi z leczeniem i odpornością, a także różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu t, analizy wariancji lub testu chi-kwadrat. Testy nieparametryczne (sumy rang Wilcoxona, Kruskala-Wallisa, dokładne Fishera) zostaną zastosowane, gdy będzie to właściwe. Zastosowane zostaną również modele regresji (np. liniowy, logistyczny itp.). Zmiana od linii podstawowej do kolejnych punktów czasowych w wynikach Likerta będzie modelowana za pomocą modeli efektów mieszanych, przy jednoczesnym blokowaniu pacjenta w celu kontroli powtarzanych pomiarów. Modele będą zawierać podstawowe zmienne demograficzne, związane z leczeniem i czynnikami odporności jako współzmienne.
Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Częstość braku odpowiedzi na pytania ankiety
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zostanie oddzielnie modelowany za pomocą regresji logistycznej w odniesieniu do grupy i punktu czasowego, a także charakterystyki demograficznej i nowotworowej w celu oceny czynników związanych z brakiem odpowiedzi i oceny powiązanego błędu systematycznego. W stosownych przypadkach można zastosować inne podejścia statystyczne.
Na linii podstawowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0504 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj