Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian vaikutus nuoriin ja nuoriin aikuisiin syöpäpotilaisiin ja selviytyjiin

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemian vaikutukset nuoriin ja nuoriin aikuisiin (AYA) syöpäpotilaisiin ja selviytyjiin

Tutkimuksessa selvitetään, kuinka COVID-19-pandemia on vaikuttanut nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpäpotilaiden ja selviytyneiden psyykkiseen, taloudelliseen, fyysiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. AYA-syövästä selviytyneiden eloonjääminen pitkällä aikavälillä on huonompi kuin koko väestö, ja maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian negatiivinen vaikutus voi olla vieläkin suurempi tässä haavoittuvaisessa ryhmässä. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat tarjota mahdollisuuden määrittää itse ilmoittama COVID-19-spesifinen psyykkinen ahdistus AYA-syövästä selviytyneillä, ja se voi johtaa kohdennettujen toimenpiteiden kehittämiseen fyysisen ja psykososiaalisen terveyden parantamiseksi AYA-syöpäpotilaille ja -potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää 15–39-vuotiaiden ja tällä hetkellä 18–39-vuotiaiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) syövästä selviytyneiden itse ilmoittama koronavirustauti 2019 (COVID-19).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää COVID-19-kohtaisen terveydenhuollon käytön, terveyskäyttäytymisen, taloudelliset ja sosiaaliset häiriöt sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL).

II. Selvittää potilaiden demografisten ja hoitoon liittyvien muuttujien välisiä yhteyksiä COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen, terveydenhuollon käyttöön, terveyskäyttäytymiseen, taloudellisiin ja sosiaalisiin häiriöihin sekä HRQoL:iin.

III. Selvittää sietokykytekijöiden (eli sosiaalisen tuen, koetut hyödyt stressitilanteissa ja kyky hallita stressiä) ja itse ilmoittaman COVID-19-spesifisen psyykkisen ahdistuksen, terveydenhuollon käytön, terveyskäyttäytymisen, taloudellisten ja sosiaalisten häiriöiden ja HRQoL:n välillä. .

IV. Määrittää COVID-19-spesifisen psykososiaalisen ahdingon, terveydenhuollon käytön, terveyskäyttäytymisen sekä taloudellisten ja sosiaalisten häiriöiden muutokset.

YHTEENVETO:

Potilaat ja eloonjääneet täyttävät 20–30 minuutin ajan verkossa kyselyn alkuvaiheessa COVID-19-spesifisestä psykologisesta ahdistuksesta, terveydenhuollon käytöstä, terveyskäyttäytymisestä, sosiaalisista ja taloudellisista häiriöistä, HRQoL:sta, heidän sosiaalisesta tuestaan, koetuista eduista stressin aikana ja kyvystä hallitsemaan stressiä. Potilaisiin ja eloonjääneisiin voidaan ottaa uudelleen yhteyttä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua COVID-19-tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael E Roth, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15–39-vuotiaat syöpäpotilaat ja eloonjääneet, joiden tiedot ovat saatavilla MD Andersonin syöpäkeskuksen kasvainrekisteristä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POTILASKOHORTIN SISÄLTÖ:
  • Ensimmäinen syöpädiagnoosi 15-39-vuotiailla
  • Sai mitä tahansa syöpähoitoa MD Anderson Cancer Centerissä MD Anderson Cancer Centerin kasvainrekisteristä saatavilla olevien tietojen perusteella
  • Kyselylomakkeen toimittamista varten: vahvistettu elossa yhteydenottohetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • POTILASKOHORTIN POISsulkeminen:
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita englanniksi
  • Nähty MD Andersonissa toista lausuntoa tai hoitoon liittymätöntä käyntiä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimus)
Potilaat ja eloonjääneet täyttävät 20–30 minuutin ajan verkossa kyselyn alkuvaiheessa COVID-19-spesifisestä psykologisesta ahdistuksesta, terveydenhuollon käytöstä, terveyskäyttäytymisestä, sosiaalisista ja taloudellisista häiriöistä, HRQoL:sta, heidän sosiaalisesta tuestaan, koetuista eduista stressin aikana ja kyvystä hallitsemaan stressiä. Potilaisiin ja eloonjääneisiin voidaan ottaa uudelleen yhteyttä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua COVID-19-tutkimuksesta.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Täydellinen kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) spesifinen psyykkinen stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Arvioitu 12 kysymykseen annettujen vastausten perusteella, jotka koskevat COVID-19-spesifistä psykologista stressiä teini-ikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) syöpää selviytyneiden COVID-19-kyselyn osion otsikolla "COVID-19:ään liittyvä ahdistus (emotionaaliset ja fyysiset reaktiot) ja terveyskäyttäytymistä". ' Tämä kysely sisältää sekä 5-tasoisen Likert-asteikon vastaajan tämänhetkiselle huolen tasolle (ei ollenkaan, vähän, neutraali, paljon, erittäin paljon) sekä järjestysasteisen 3-tason asteikon, jonka avulla vastaaja arvioi kokemansa huolen tasoa. muutos verrattuna ennen COVID-19:ää (vähemmän, sama, enemmän). Vastaukset yksittäisiin kysymyksiin kootaan kussakin ajankohdassa keskiarvoina (Likertin asteikolla) ja prosenttiosuuksina (erilliset muutostasot) sekä 95 %:n luottamusvälit. Jokaisessa kysymyksessä on myös yhteenveto niiden potilaiden prosenttiosuuksista kussakin ryhmässä, jotka tarkistavat yhden kolmesta tasosta (vähemmän, sama, enemmän), mikä osoittaa, havaitsivatko he muutoksen kyseisessä kysymyksessä COVID-19:ää edeltäneestä ajasta.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyvastaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Yhteenveto ryhmien ja ajankohtien mukaan. Päätepisteiden ja demografisten, hoitoon liittyvien ja resilienssimuuttujien välisiä assosiaatioita sekä ryhmien välisiä eroja arvioidaan t-testillä, varianssianalyysillä tai khin neliötestillä. Ei-parametrisia testejä (Wilcoxonin arvosumma, Kruskal-Wallis, Fisherin tarkka) käytetään tarvittaessa. Myös regressiomalleja (esim. lineaarisia, logistisia jne.) käytetään. Muutos lähtötilanteesta myöhempään ajankohtaan Likert-pisteissä mallinnetaan sekavaikutteisten mallien avulla, samalla kun potilas estää toistuvia mittauksia. Mallit sisältävät perustason demografisia, hoitoon liittyviä ja resilienssitekijämuuttujia kovariaatteina.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Yhteenveto ryhmien ja ajankohtien mukaan. Päätepisteiden ja demografisten, hoitoon liittyvien ja resilienssimuuttujien välisiä assosiaatioita sekä ryhmien välisiä eroja arvioidaan t-testillä, varianssianalyysillä tai khin neliötestillä. Ei-parametrisia testejä (Wilcoxonin arvosumma, Kruskal-Wallis, Fisherin tarkka) käytetään tarvittaessa. Myös regressiomalleja (esim. lineaarisia, logistisia jne.) käytetään. Muutos lähtötilanteesta myöhempään ajankohtaan Likert-pisteissä mallinnetaan sekavaikutteisten mallien avulla, samalla kun potilas estää toistuvia mittauksia. Mallit sisältävät perustason demografisia, hoitoon liittyviä ja resilienssitekijämuuttujia kovariaatteina.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset kyselyvastauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Yhteenveto ryhmien ja ajankohtien mukaan. Päätepisteiden ja demografisten, hoitoon liittyvien ja resilienssimuuttujien välisiä assosiaatioita sekä ryhmien välisiä eroja arvioidaan t-testillä, varianssianalyysillä tai khin neliötestillä. Ei-parametrisia testejä (Wilcoxonin arvosumma, Kruskal-Wallis, Fisherin tarkka) käytetään tarvittaessa. Myös regressiomalleja (esim. lineaarisia, logistisia jne.) käytetään. Muutos lähtötilanteesta myöhempään ajankohtaan Likert-pisteissä mallinnetaan sekavaikutteisten mallien avulla, samalla kun potilas estää toistuvia mittauksia. Mallit sisältävät perustason demografisia, hoitoon liittyviä ja resilienssitekijämuuttujia kovariaatteina.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset erillisissä vastauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Yhteenveto ryhmien ja ajankohtien mukaan. Päätepisteiden ja demografisten, hoitoon liittyvien ja resilienssimuuttujien välisiä assosiaatioita sekä ryhmien välisiä eroja arvioidaan t-testillä, varianssianalyysillä tai khin neliötestillä. Ei-parametrisia testejä (Wilcoxonin arvosumma, Kruskal-Wallis, Fisherin tarkka) käytetään tarvittaessa. Myös regressiomalleja (esim. lineaarisia, logistisia jne.) käytetään. Muutos lähtötilanteesta myöhempään ajankohtaan Likert-pisteissä mallinnetaan sekavaikutteisten mallien avulla, samalla kun potilas estää toistuvia mittauksia. Mallit sisältävät perustason demografisia, hoitoon liittyviä ja resilienssitekijämuuttujia kovariaatteina.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kyselykysymykseen vastaamatta jättämisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Mallitetaan erikseen logistisella regressiolla suhteessa ryhmään ja aikapisteeseen sekä demografisiin ja syövän ominaisuuksiin, jotta voidaan arvioida vasteen puuttumiseen liittyviä tekijöitä ja arvioida niihin liittyvää harhaa. Muita tilastollisia lähestymistapoja voidaan käyttää tarvittaessa.
Lähtötilanteessa 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0504 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa