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O efeito da pandemia de COVID-19 em pacientes e sobreviventes com câncer em adolescentes e adultos jovens

29 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Impactos da pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em pacientes e sobreviventes com câncer em adolescentes e adultos jovens (AYA)

O estudo investiga como a pandemia de COVID-19 afetou o bem-estar psicológico, financeiro, físico e social de pacientes e sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA). Os sobreviventes de câncer AYA têm sobrevida inferior a longo prazo em comparação com a população em geral, e o impacto negativo da pandemia global de COVID-19 pode ser ainda maior nesse grupo vulnerável. As informações obtidas com este estudo podem fornecer uma oportunidade para determinar o sofrimento psicológico específico do COVID-19 auto-relatado em sobreviventes de câncer AYA e podem levar ao desenvolvimento de uma intervenção direcionada para melhorar a saúde física e psicossocial de pacientes e sobreviventes de câncer AYA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar o sofrimento psicológico específico autorreferido da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA) diagnosticados entre 15 e 39 anos e atualmente entre 18 e 39 anos.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar a utilização de cuidados de saúde específicos para COVID-19, comportamento de saúde, interrupções financeiras e sociais e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).

II. Determinar associações entre variáveis ​​demográficas e relacionadas ao tratamento do paciente com sofrimento psicológico específico do COVID-19, utilização de serviços de saúde, comportamento de saúde, perturbações financeiras e sociais e HRQoL.

III. Determinar associações entre fatores de resiliência (ou seja, apoio social, benefícios percebidos em momentos de estresse e capacidade de gerenciar o estresse) com sofrimento psicológico específico da COVID-19 autorreferido, utilização de serviços de saúde, comportamento de saúde, interrupções financeiras e sociais e QVRS .

4. Determinar as mudanças no sofrimento psicossocial específico do COVID-19, utilização de cuidados de saúde, comportamento de saúde, perturbações financeiras e sociais.

CONTORNO:

Pacientes e sobreviventes completam uma pesquisa on-line durante 20 a 30 minutos no início do estudo sobre sofrimento psicológico específico do COVID-19, utilização de cuidados de saúde, comportamento de saúde, perturbações sociais e financeiras, HRQoL, seu apoio social, benefícios percebidos em momentos de estresse e a capacidade para gerenciar o estresse. Pacientes e sobreviventes podem ser contatados novamente em 6 meses e 1 ano para pesquisa de COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Swartz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer e sobreviventes diagnosticados entre 15 e 39 anos de idade e cujos dados estão disponíveis no MD Anderson Cancer Center Tumor Registry

Descrição

Critério de inclusão:

  • INCLUSÃO DE COORTE DO PACIENTE:
  • Diagnóstico inicial de câncer entre 15 e 39 anos
  • Recebeu qualquer tratamento de câncer no MD Anderson Cancer Center com dados disponíveis no MD Anderson Cancer Center Tumor Registry
  • Para fornecimento de questionário: confirmado vivo no momento do contato

Critério de exclusão:

  • EXCLUSÃO DE COORTE DO PACIENTE:
  • Incapacidade de preencher questionários em inglês
  • Visto no MD Anderson para uma segunda opinião ou visita não relacionada ao tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisa)
Pacientes e sobreviventes completam uma pesquisa on-line durante 20 a 30 minutos no início do estudo sobre sofrimento psicológico específico do COVID-19, utilização de cuidados de saúde, comportamento de saúde, perturbações sociais e financeiras, HRQoL, seu apoio social, benefícios percebidos em momentos de estresse e a capacidade para gerenciar o estresse. Pacientes e sobreviventes podem ser contatados novamente em 6 meses e 1 ano para pesquisa de COVID-19.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse psicológico específico da doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Avaliado de acordo com as respostas às 12 perguntas relacionadas ao estresse psicológico específico do COVID-19 na seção de pesquisa COVID-19 sobre sobreviventes de câncer de adolescentes e adultos jovens (AYA) intitulada "Sofrimento relacionado ao COVID-19 (reações emocionais e físicas) e comportamentos de saúde". ' Esta pesquisa inclui uma escala Likert de 5 níveis para o nível atual de preocupação do respondente (Nada, Um pouco, Neutro, Muito, Muito), além de uma escala ordinal de 3 níveis para o respondente avaliar o nível percebido de mudança em comparação com antes do COVID-19 (menos, igual, mais). As respostas às perguntas individuais serão resumidas em cada ponto do tempo como médias (para a escala Likert) e porcentagens (para níveis discretos de mudança), juntamente com intervalos de confiança de 95%. Para cada pergunta, também serão resumidas as porcentagens de pacientes em cada grupo, marcando um dos 3 níveis (Menos, Igual, Mais) indicando se eles perceberam uma mudança nessa pergunta desde antes do COVID-19.
No início do estudo, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da pesquisa
Prazo: No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Será resumido por grupo e ponto de tempo. As associações entre os desfechos e as variáveis ​​demográficas, relacionadas ao tratamento e de resiliência, bem como as diferenças entre os grupos, serão avaliadas pelo teste t, análise de variância ou teste qui-quadrado. Testes não paramétricos (soma de postos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exato de Fisher) serão empregados quando apropriados. Modelos de regressão (por exemplo, linear, logístico etc.) também serão empregados. A mudança da linha de base para os pontos de tempo subseqüentes nas pontuações de Likert será modelada por modelos de efeito misto, ao mesmo tempo em que bloqueia o paciente para controlar medidas repetidas. Os modelos incluirão variáveis ​​demográficas basais, relacionadas ao tratamento e fatores de resiliência como covariáveis.
No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Será resumido por grupo e ponto de tempo. As associações entre os desfechos e as variáveis ​​demográficas, relacionadas ao tratamento e de resiliência, bem como as diferenças entre os grupos, serão avaliadas pelo teste t, análise de variância ou teste qui-quadrado. Testes não paramétricos (soma de postos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exato de Fisher) serão empregados quando apropriados. Modelos de regressão (por exemplo, linear, logístico etc.) também serão empregados. A mudança da linha de base para os pontos de tempo subseqüentes nas pontuações de Likert será modelada por modelos de efeito misto, ao mesmo tempo em que bloqueia o paciente para controlar medidas repetidas. Os modelos incluirão variáveis ​​demográficas basais, relacionadas ao tratamento e fatores de resiliência como covariáveis.
No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Mudanças nas respostas da pesquisa
Prazo: No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Será resumido por grupo e ponto de tempo. As associações entre os desfechos e as variáveis ​​demográficas, relacionadas ao tratamento e de resiliência, bem como as diferenças entre os grupos, serão avaliadas pelo teste t, análise de variância ou teste qui-quadrado. Testes não paramétricos (soma de postos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exato de Fisher) serão empregados quando apropriados. Modelos de regressão (por exemplo, linear, logístico etc.) também serão empregados. A mudança da linha de base para os pontos de tempo subseqüentes nas pontuações de Likert será modelada por modelos de efeito misto, ao mesmo tempo em que bloqueia o paciente para controlar medidas repetidas. Os modelos incluirão variáveis ​​demográficas basais, relacionadas ao tratamento e fatores de resiliência como covariáveis.
No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Mudanças em respostas discretas
Prazo: No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Será resumido por grupo e ponto de tempo. As associações entre os desfechos e as variáveis ​​demográficas, relacionadas ao tratamento e de resiliência, bem como as diferenças entre os grupos, serão avaliadas pelo teste t, análise de variância ou teste qui-quadrado. Testes não paramétricos (soma de postos de Wilcoxon, Kruskal-Wallis, exato de Fisher) serão empregados quando apropriados. Modelos de regressão (por exemplo, linear, logístico etc.) também serão empregados. A mudança da linha de base para os pontos de tempo subseqüentes nas pontuações de Likert será modelada por modelos de efeito misto, ao mesmo tempo em que bloqueia o paciente para controlar medidas repetidas. Os modelos incluirão variáveis ​​demográficas basais, relacionadas ao tratamento e fatores de resiliência como covariáveis.
No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Incidência de não resposta à pergunta da pesquisa
Prazo: No início do estudo, 6 meses e 12 meses
Serão modelados separadamente por regressão logística em relação ao grupo e momento, bem como características demográficas e do câncer, a fim de avaliar os fatores associados à não resposta e avaliar o viés associado. Outras abordagens estatísticas podem ser usadas conforme apropriado.
No início do estudo, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Swartz, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0504 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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