- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04551378
COVID-19 팬데믹이 청소년 및 젊은 성인 암 환자 및 생존자에게 미치는 영향
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹이 청소년 및 청년(AYA) 암 환자 및 생존자에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 15세에서 39세 사이에 진단을 받고 현재 18세에서 39세 사이인 청소년 및 청년(AYA) 암 생존자의 자가 보고 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 특정 심리적 고통을 결정합니다.
2차 목표:
I. COVID-19 특정 의료 이용, 건강 행동, 재정적 및 사회적 혼란, 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 결정하기 위해.
II. COVID-19 특정 심리적 고통, 의료 이용, 건강 행동, 재정적 및 사회적 혼란, HRQoL과 환자 인구 통계 및 치료 관련 변수 간의 연관성을 결정합니다.
III. 자가 보고된 COVID-19 특정 심리적 고통, 의료 이용, 건강 행동, 재정적 및 사회적 혼란, HRQoL과 탄력성 요인(즉, 사회적 지원, 스트레스 상황에서 인지된 혜택, 스트레스 관리 능력) 사이의 연관성을 결정하기 위해 .
IV. COVID-19 특정 심리 사회적 고통, 의료 이용, 건강 행동, 재정 및 사회적 혼란의 변화를 확인합니다.
개요:
환자와 생존자는 COVID-19 특정 심리적 고통, 건강 관리 이용, 건강 행동, 사회적 및 재정적 혼란, HRQoL, 사회적 지원, 스트레스 상황에서 인지된 혜택 및 능력에 대해 기준선에서 20-30분 동안 온라인 설문 조사를 완료합니다. 스트레스 관리하기. COVID-19 연구를 위해 환자와 생존자는 6개월 및 1년 후에 다시 연락할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael E Roth, MD
- 전화번호: 713-792-7751
- 이메일: MRoth1@mdanderson.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Michael E Roth, PHD
- 전화번호: 713-792-7751
- 이메일: MChang1@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Michael E Roth, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 코호트 포함:
- 15세에서 39세 사이의 초기 암 진단
- MD Anderson Cancer Center Tumor Registry에서 사용할 수 있는 데이터로 MD Anderson Cancer Center에서 암 치료를 받았습니다.
- 설문지 제공 : 연락 시 생존 확인
제외 기준:
- 환자 코호트 제외:
- 영어로 설문지를 작성할 수 없음
- 2차 소견 또는 비치료 관련 방문을 위해 MD Anderson에서 진료를 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문조사)
환자와 생존자는 COVID-19 특정 심리적 고통, 건강 관리 이용, 건강 행동, 사회적 및 재정적 혼란, HRQoL, 사회적 지원, 스트레스 상황에서 인지된 혜택 및 능력에 대해 기준선에서 20-30분 동안 온라인 설문 조사를 완료합니다. 스트레스 관리하기.
COVID-19 연구를 위해 환자와 생존자는 6개월 및 1년 후에 다시 연락할 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 특정 심리적 스트레스
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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청소년 및 청년(AYA) 암 생존자 COVID-19 설문 조사 섹션에서 "COVID-19 관련 고통(정서적 및 신체적 반응) 및 건강 행동"이라는 제목의 COVID-19 특정 심리적 스트레스와 관련된 12개 질문에 대한 응답에 따라 평가되었습니다. '
이 설문 조사에는 응답자의 현재 관심 수준에 대한 5단계 리커트 척도(전혀 없음, 약간, 보통, 많이, 매우 많이)와 응답자가 인지한 우려 수준을 평가하기 위한 서수 3단계 척도가 모두 포함됩니다. COVID-19 이전과 비교하여 변화(Less, Same, More).
개별 질문에 대한 응답은 95% 신뢰 구간과 함께 평균(리커트 척도의 경우) 및 백분율(개별 변화 수준의 경우)로 각 시점에서 요약됩니다.
각 질문에 대해 COVID-19 이전 이후 해당 질문의 변화를 인식했는지 여부를 나타내는 3가지 수준(적음, 동일함, 많음) 중 하나를 확인하는 각 그룹의 환자 비율도 요약됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 응답
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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그룹 및 시점별로 요약됩니다.
종점과 인구통계학적, 치료 관련 및 탄력성 변수 간의 연관성 및 그룹 간 차이는 t-테스트, 분산 분석 또는 카이 제곱 테스트로 평가됩니다.
비모수 테스트(Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact)는 적절한 경우에 사용됩니다.
회귀 모델(예: 선형, 로지스틱 등)도 사용됩니다.
Likert 점수의 기준선에서 후속 시점까지의 변화는 혼합 효과 모델로 모델링되며 반복 측정을 위해 환자를 차단합니다.
모델에는 기본 인구 통계, 치료 관련 및 탄력성 요인 변수가 공변량으로 포함됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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환자보고 결과
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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그룹 및 시점별로 요약됩니다.
종점과 인구통계학적, 치료 관련 및 탄력성 변수 간의 연관성 및 그룹 간 차이는 t-테스트, 분산 분석 또는 카이 제곱 테스트로 평가됩니다.
비모수 테스트(Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact)는 적절한 경우에 사용됩니다.
회귀 모델(예: 선형, 로지스틱 등)도 사용됩니다.
Likert 점수의 기준선에서 후속 시점까지의 변화는 혼합 효과 모델로 모델링되며 반복 측정을 위해 환자를 차단합니다.
모델에는 기본 인구 통계, 치료 관련 및 탄력성 요인 변수가 공변량으로 포함됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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설문 응답의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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그룹 및 시점별로 요약됩니다.
종점과 인구통계학적, 치료 관련 및 탄력성 변수 간의 연관성 및 그룹 간 차이는 t-테스트, 분산 분석 또는 카이 제곱 테스트로 평가됩니다.
비모수 테스트(Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact)는 적절한 경우에 사용됩니다.
회귀 모델(예: 선형, 로지스틱 등)도 사용됩니다.
Likert 점수의 기준선에서 후속 시점까지의 변화는 혼합 효과 모델로 모델링되며 반복 측정을 위해 환자를 차단합니다.
모델에는 기본 인구 통계, 치료 관련 및 탄력성 요인 변수가 공변량으로 포함됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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불연속 반응의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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그룹 및 시점별로 요약됩니다.
종점과 인구통계학적, 치료 관련 및 탄력성 변수 간의 연관성 및 그룹 간 차이는 t-테스트, 분산 분석 또는 카이 제곱 테스트로 평가됩니다.
비모수 테스트(Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact)는 적절한 경우에 사용됩니다.
회귀 모델(예: 선형, 로지스틱 등)도 사용됩니다.
Likert 점수의 기준선에서 후속 시점까지의 변화는 혼합 효과 모델로 모델링되며 반복 측정을 위해 환자를 차단합니다.
모델에는 기본 인구 통계, 치료 관련 및 탄력성 요인 변수가 공변량으로 포함됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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설문조사 질문 무응답 발생률
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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무응답과 관련된 요인을 평가하고 관련 편향을 평가하기 위해 그룹 및 시점과 관련된 로지스틱 회귀 분석과 인구 통계 및 암 특성을 별도로 모델링합니다.
다른 통계적 접근 방식을 적절하게 사용할 수 있습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0504 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06609 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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