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L'effetto della pandemia di COVID-19 sui malati di cancro e sui sopravvissuti adolescenti e giovani adulti

29 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Impatti della pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) su pazienti affetti da cancro e sopravvissuti ad adolescenti e giovani adulti (AYA)

Lo studio indaga su come la pandemia COVID-19 abbia influito sul benessere psicologico, finanziario, fisico e sociale dei pazienti e dei sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti (AYA). I sopravvissuti al cancro AYA hanno una sopravvivenza a lungo termine inferiore rispetto alla popolazione generale e l'impatto negativo della pandemia globale di COVID-19 potrebbe essere ancora più elevato in questo gruppo vulnerabile. Le informazioni ottenute da questo studio possono fornire un'opportunità per determinare il disagio psicologico specifico di COVID-19 auto-riportato nei sopravvissuti al cancro AYA e possono portare allo sviluppo di un intervento mirato per migliorare la salute fisica e psicosociale per i malati di cancro AYA e sopravvissuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare il disagio psicologico specifico della malattia da coronavirus auto-riferita 2019 (COVID-19) nei sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) diagnosticati di età compresa tra 15 e 39 anni e attualmente di età compresa tra 18 e 39 anni.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Determinare l'utilizzo specifico dell'assistenza sanitaria COVID-19, il comportamento sanitario, le interruzioni finanziarie e sociali e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).

II. Determinare le associazioni tra le variabili demografiche e correlate al trattamento del paziente con disagio psicologico specifico di COVID-19, utilizzo dell'assistenza sanitaria, comportamento sanitario, interruzioni finanziarie e sociali e HRQoL.

III. Determinare le associazioni tra i fattori di resilienza (ad esempio, il supporto sociale, i benefici percepiti in periodi di stress e la capacità di gestire lo stress) con il disagio psicologico specifico di COVID-19 auto-riferito, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, il comportamento sanitario, le interruzioni finanziarie e sociali e la HRQoL .

IV. Per determinare i cambiamenti nel disagio psicosociale specifico di COVID-19, nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, nel comportamento sanitario, nelle interruzioni finanziarie e sociali.

CONTORNO:

I pazienti e i sopravvissuti completano un sondaggio online della durata di 20-30 minuti al basale sul disagio psicologico specifico di COVID-19, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, il comportamento sanitario, le interruzioni sociali e finanziarie, la HRQoL, il loro supporto sociale, i benefici percepiti in periodi di stress e la capacità per gestire lo stress. I pazienti e i sopravvissuti possono essere ricontattati a 6 mesi e 1 anno per la ricerca COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael E Roth, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di cancro e sopravvissuti con diagnosi di età compresa tra 15 e 39 anni e i cui dati sono disponibili nel registro dei tumori del MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • INCLUSIONE DELLA COORTE DI PAZIENTI:
  • Diagnosi iniziale del cancro tra i 15 e i 39 anni
  • Ha ricevuto qualsiasi trattamento contro il cancro presso l'MD Anderson Cancer Center con i dati disponibili nel registro dei tumori dell'MD Anderson Cancer Center
  • Per la fornitura del questionario: confermato in vita al momento del contatto

Criteri di esclusione:

  • ESCLUSIONE DI GRUPPI DI PAZIENTI:
  • Incapacità di completare i questionari in inglese
  • Visto da MD Anderson per una seconda opinione o una visita non correlata al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio)
I pazienti e i sopravvissuti completano un sondaggio online della durata di 20-30 minuti al basale sul disagio psicologico specifico di COVID-19, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, il comportamento sanitario, le interruzioni sociali e finanziarie, la HRQoL, il loro supporto sociale, i benefici percepiti in periodi di stress e la capacità per gestire lo stress. I pazienti e i sopravvissuti possono essere ricontattati a 6 mesi e 1 anno per la ricerca COVID-19.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress psicologico specifico della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Valutato in base alle risposte alle 12 domande relative allo stress psicologico specifico del COVID-19 all'interno della sezione del sondaggio COVID-19 sui sopravvissuti al cancro degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) intitolata "Distress correlato al COVID-19 (reazioni emotive e fisiche) e comportamenti di salute". ' Questo sondaggio include sia una scala Likert a 5 livelli per l'attuale livello di preoccupazione dell'intervistato (Per niente, Poco, Neutrale, Molto, Molto), sia una scala ordinale a 3 livelli per consentire all'intervistato di valutare il livello percepito di cambiamento rispetto a prima del COVID-19 (Less, Same, More). Le risposte alle singole domande saranno riassunte in ogni punto temporale come medie (per la scala Likert) e percentuali (per livelli discreti di cambiamento), insieme a intervalli di confidenza del 95%. Per ogni domanda, riepilogherà anche le percentuali di pazienti in ciascun gruppo che controllano uno dei 3 livelli (Less, Same, More) indicando se hanno percepito un cambiamento in quella domanda rispetto a prima del COVID-19.
Al basale, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte al sondaggio
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Sarà riassunto per gruppo e punto temporale. Le associazioni tra gli endpoint e le variabili demografiche, correlate al trattamento e di resilienza, nonché le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante t-test, analisi della varianza o test del chi-quadrato. Test non parametrici (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) saranno impiegati quando appropriato. Verranno utilizzati anche modelli di regressione (ad es. lineare, logistico, ecc.). La variazione dal basale ai punti temporali successivi nei punteggi Likert sarà modellata da modelli a effetti misti, bloccando al contempo il paziente al controllo per misure ripetute. I modelli includeranno variabili demografiche di base, relative al trattamento e fattori di resilienza come covariate.
Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Sarà riassunto per gruppo e punto temporale. Le associazioni tra gli endpoint e le variabili demografiche, correlate al trattamento e di resilienza, nonché le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante t-test, analisi della varianza o test del chi-quadrato. Test non parametrici (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) saranno impiegati quando appropriato. Verranno utilizzati anche modelli di regressione (ad es. lineare, logistico, ecc.). La variazione dal basale ai punti temporali successivi nei punteggi Likert sarà modellata da modelli a effetti misti, bloccando al contempo il paziente al controllo per misure ripetute. I modelli includeranno variabili demografiche di base, relative al trattamento e fattori di resilienza come covariate.
Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Modifiche delle risposte al sondaggio
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Sarà riassunto per gruppo e punto temporale. Le associazioni tra gli endpoint e le variabili demografiche, correlate al trattamento e di resilienza, nonché le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante t-test, analisi della varianza o test del chi-quadrato. Test non parametrici (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) saranno impiegati quando appropriato. Verranno utilizzati anche modelli di regressione (ad es. lineare, logistico, ecc.). La variazione dal basale ai punti temporali successivi nei punteggi Likert sarà modellata da modelli a effetti misti, bloccando al contempo il paziente al controllo per misure ripetute. I modelli includeranno variabili demografiche di base, relative al trattamento e fattori di resilienza come covariate.
Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamenti nelle risposte discrete
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Sarà riassunto per gruppo e punto temporale. Le associazioni tra gli endpoint e le variabili demografiche, correlate al trattamento e di resilienza, nonché le differenze tra i gruppi saranno valutate mediante t-test, analisi della varianza o test del chi-quadrato. Test non parametrici (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) saranno impiegati quando appropriato. Verranno utilizzati anche modelli di regressione (ad es. lineare, logistico, ecc.). La variazione dal basale ai punti temporali successivi nei punteggi Likert sarà modellata da modelli a effetti misti, bloccando al contempo il paziente al controllo per misure ripetute. I modelli includeranno variabili demografiche di base, relative al trattamento e fattori di resilienza come covariate.
Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Incidenza della mancata risposta alla domanda del sondaggio
Lasso di tempo: Al basale, 6 mesi e 12 mesi
Sarà modellato separatamente mediante regressione logistica in relazione al gruppo e al punto temporale, nonché alle caratteristiche demografiche e del cancro al fine di valutare i fattori associati alla mancata risposta e valutare i bias associati. Altri approcci statistici potrebbero essere utilizzati a seconda dei casi.
Al basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0504 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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