Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на подростков и молодых взрослых больных раком и выживших

29 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Последствия пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) для подростков и молодых взрослых (AYA), больных раком и выживших

В исследовании изучается, как пандемия COVID-19 повлияла на психологическое, финансовое, физическое и социальное благополучие подростков и молодых взрослых (AYA), больных раком и выживших. Выжившие после рака AYA имеют более низкую долгосрочную выживаемость по сравнению с населением в целом, и негативное воздействие глобальной пандемии COVID-19 может быть даже выше в этой уязвимой группе. Информация, полученная в результате этого исследования, может дать возможность определить специфический психологический стресс, о котором сообщают пациенты с COVID-19, у выживших после рака AYA, и может привести к разработке целевого вмешательства для улучшения физического и психосоциального здоровья пациентов с раком AYA и выживших.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить специфический психологический дистресс от коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), о котором сообщают сами пациенты, у перенесших рак подростков и молодых взрослых (AYA), диагностированных в возрасте от 15 до 39 лет и в настоящее время в возрасте от 18 до 39 лет.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить конкретное обращение за медицинской помощью в связи с COVID-19, поведение в отношении здоровья, финансовые и социальные потрясения и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL).

II. Определить связи между демографическими данными пациентов и переменными, связанными с лечением, со специфическими психологическими расстройствами, связанными с COVID-19, обращением за медицинской помощью, поведением в отношении здоровья, финансовыми и социальными проблемами, а также HRQoL.

III. Чтобы определить связи между факторами устойчивости (т. е. социальной поддержкой, воспринимаемыми преимуществами во время стресса и способностью справляться со стрессом) с психологическим дистрессом, характерным для COVID-19, о котором сообщают сами пациенты, обращением за медицинской помощью, поведением в отношении здоровья, финансовыми и социальными проблемами и качеством жизни в области здравоохранения. .

IV. Чтобы определить изменения в психосоциальном дистрессе, характерном для COVID-19, использовании медицинских услуг, поведении в отношении здоровья, финансовых и социальных потрясениях.

КОНТУР:

Пациенты и выжившие заполняют онлайн-опрос в течение 20-30 минут на исходном уровне о характерных для COVID-19 психологических расстройствах, использовании медицинских услуг, поведении в отношении здоровья, социальных и финансовых потрясениях, HRQoL, их социальной поддержке, предполагаемых преимуществах во время стресса и способности управлять стрессом. С пациентами и выжившими можно снова связаться через 6 месяцев и 1 год для исследования COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael E Roth, MD
  • Номер телефона: 713-792-7751
  • Электронная почта: MRoth1@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Michael E Roth, PHD
          • Номер телефона: 713-792-7751
          • Электронная почта: MChang1@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Michael E Roth, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком и выжившие, у которых диагностирован диагноз в возрасте от 15 до 39 лет, и чьи данные доступны в реестре опухолей онкологического центра им. М. Д. Андерсона.

Описание

Критерии включения:

  • КОГОРТА ПАЦИЕНТОВ ВКЛЮЧЕНИЕ:
  • Первоначальный диагноз рака в возрасте от 15 до 39 лет.
  • Получил какое-либо лечение рака в онкологическом центре MD Anderson, данные доступны в регистре опухолей онкологического центра MD Anderson.
  • Для предоставления анкеты: подтвержден живым на момент контакта

Критерий исключения:

  • ИСКЛЮЧЕНИЕ ИЗ КОГОРТЫ ПАЦИЕНТОВ:
  • Невозможность заполнить анкеты на английском языке
  • Осмотрен в MD Anderson для получения второго мнения или визита, не связанного с лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (опрос)
Пациенты и выжившие заполняют онлайн-опрос в течение 20-30 минут на исходном уровне о характерных для COVID-19 психологических расстройствах, использовании медицинских услуг, поведении в отношении здоровья, социальных и финансовых потрясениях, HRQoL, их социальной поддержке, предполагаемых преимуществах во время стресса и способности управлять стрессом. С пациентами и выжившими можно снова связаться через 6 месяцев и 1 год для исследования COVID-19.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация опроса
Полный опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) специфический психологический стресс
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Оценка проводилась по ответам на 12 вопросов, касающихся специфического психологического стресса, связанного с COVID-19, среди подростков и молодых людей (AYA) раздела опроса выживших после рака COVID-19 под названием «Стресс, связанный с COVID-19 (эмоциональные и физические реакции) и поведение в отношении здоровья». ' Этот опрос включает как 5-уровневую шкалу Лайкерта для текущего уровня беспокойства респондента (совсем нет, немного, нейтрально, сильно, очень сильно), так и порядковую 3-уровневую шкалу, по которой респондент оценивает воспринимаемый уровень беспокойства. изменение по сравнению с тем, что было до COVID-19 (меньше, то же самое, больше). Ответы на отдельные вопросы будут суммироваться в каждый момент времени в виде средних значений (для шкалы Лайкерта) и процентов (для дискретных уровней изменений) вместе с 95% доверительными интервалами. По каждому вопросу также будет суммироваться процент пациентов в каждой группе, проверяющих один из 3 уровней (меньше, то же самое, больше), указывающих, заметили ли они изменения в этом вопросе по сравнению с тем, что было до COVID-19.
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы на опрос
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Будут обобщены по группам и временным точкам. Связи между конечными точками и демографическими, связанными с лечением переменными и переменными устойчивости, а также различия между группами будут оцениваться с помощью t-критерия, дисперсионного анализа или критерия хи-квадрат. Непараметрические критерии (ранговая сумма Вилкоксона, Крускала-Уоллиса, точный критерий Фишера) будут использоваться при необходимости. Также будут использоваться регрессионные модели (например, линейные, логистические и т. д.). Изменение шкалы Лайкерта от исходного уровня к последующим временным точкам будет моделироваться моделями со смешанным эффектом, при этом блокируя пациента для контроля повторных измерений. Модели будут включать базовые демографические переменные, переменные, связанные с лечением, и переменные фактора устойчивости в качестве ковариатов.
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Будут обобщены по группам и временным точкам. Связи между конечными точками и демографическими, связанными с лечением переменными и переменными устойчивости, а также различия между группами будут оцениваться с помощью t-критерия, дисперсионного анализа или критерия хи-квадрат. Непараметрические критерии (ранговая сумма Вилкоксона, Крускала-Уоллиса, точный критерий Фишера) будут использоваться при необходимости. Также будут использоваться регрессионные модели (например, линейные, логистические и т. д.). Изменение шкалы Лайкерта от исходного уровня к последующим временным точкам будет моделироваться моделями со смешанным эффектом, при этом блокируя пациента для контроля повторных измерений. Модели будут включать базовые демографические переменные, переменные, связанные с лечением, и переменные фактора устойчивости в качестве ковариатов.
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения ответов на опрос
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Будут обобщены по группам и временным точкам. Связи между конечными точками и демографическими, связанными с лечением переменными и переменными устойчивости, а также различия между группами будут оцениваться с помощью t-критерия, дисперсионного анализа или критерия хи-квадрат. Непараметрические критерии (ранговая сумма Вилкоксона, Крускала-Уоллиса, точный критерий Фишера) будут использоваться при необходимости. Также будут использоваться регрессионные модели (например, линейные, логистические и т. д.). Изменение шкалы Лайкерта от исходного уровня к последующим временным точкам будет моделироваться моделями со смешанным эффектом, при этом блокируя пациента для контроля повторных измерений. Модели будут включать базовые демографические переменные, переменные, связанные с лечением, и переменные фактора устойчивости в качестве ковариатов.
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменения дискретных ответов
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Будут обобщены по группам и временным точкам. Связи между конечными точками и демографическими, связанными с лечением переменными и переменными устойчивости, а также различия между группами будут оцениваться с помощью t-критерия, дисперсионного анализа или критерия хи-квадрат. Непараметрические критерии (ранговая сумма Вилкоксона, Крускала-Уоллиса, точный критерий Фишера) будут использоваться при необходимости. Также будут использоваться регрессионные модели (например, линейные, логистические и т. д.). Изменение шкалы Лайкерта от исходного уровня к последующим временным точкам будет моделироваться моделями со смешанным эффектом, при этом блокируя пациента для контроля повторных измерений. Модели будут включать базовые демографические переменные, переменные, связанные с лечением, и переменные фактора устойчивости в качестве ковариатов.
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Частота отсутствия ответа на вопрос опроса
Временное ограничение: Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев
Будет отдельно смоделирована логистическая регрессия по отношению к группе и моменту времени, а также демографическим и раковым характеристикам, чтобы оценить факторы, связанные с отсутствием ответа, и оценить связанную с этим погрешность. При необходимости могут использоваться другие статистические подходы.
Исходно, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Michael E Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0504 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться