Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van COVID-19-pandemie op adolescente en jongvolwassen kankerpatiënten en overlevenden

29 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Gevolgen van de pandemie van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) op kankerpatiënten en overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen (AYA)

De studie onderzoekt hoe de COVID-19-pandemie het psychologische, financiële, fysieke en sociale welzijn van adolescente en jongvolwassen (AYA) kankerpatiënten en overlevenden heeft beïnvloed. Overlevenden van AYA-kanker hebben een slechtere langetermijnoverleving in vergelijking met de algemene bevolking, en de negatieve impact van de wereldwijde COVID-19-pandemie kan zelfs groter zijn in deze kwetsbare groep. De informatie die uit deze studie is verkregen, kan een mogelijkheid bieden om de zelfgerapporteerde COVID-19-specifieke psychologische problemen bij overlevenden van AYA-kanker te bepalen, en kan leiden tot de ontwikkeling van een gerichte interventie om de fysieke en psychosociale gezondheid van AYA-kankerpatiënten en -overlevenden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Vaststellen van de zelfgerapporteerde coronavirusziekte 2019 (COVID-19) specifieke psychische problemen bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) die zijn gediagnosticeerd tussen de 15 en 39 jaar en momenteel tussen de 18 en 39 jaar oud zijn.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Vaststellen van het COVID-19-specifieke zorggebruik, gezondheidsgedrag, financiële en sociale ontwrichtingen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).

II. Vaststellen van associaties tussen demografische en behandelingsgerelateerde variabelen van de patiënt met COVID-19-specifieke psychische problemen, gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsgedrag, financiële en sociale ontwrichtingen en HRQoL.

III. Om associaties te bepalen tussen veerkrachtfactoren (d.w.z. sociale steun, waargenomen voordelen in tijden van stress en het vermogen om met stress om te gaan) met zelfgerapporteerde COVID-19-specifieke psychologische problemen, gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsgedrag, financiële en sociale verstoringen en HRQoL .

IV. Om de veranderingen in COVID-19-specifieke psychosociale problemen, gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsgedrag, financiële en sociale ontwrichtingen te bepalen.

OVERZICHT:

Patiënten en overlevenden vullen bij baseline gedurende 20-30 minuten online een enquête in over COVID-19-specifieke psychische problemen, gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsgedrag, sociale en financiële verstoringen, HRQoL, hun sociale steun, waargenomen voordelen in tijden van stress en het vermogen om stress te beheersen. Patiënten en overlevenden kunnen na 6 maanden en 1 jaar opnieuw worden gecontacteerd voor COVID-19-onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Swartz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten en overlevenden die zijn gediagnosticeerd in de leeftijd van 15 tot 39 jaar, en van wie de gegevens beschikbaar zijn in het MD Anderson Cancer Center Tumor Registry

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • INCLUSIEF PATIËNTCOHORT:
  • Eerste diagnose van kanker tussen de 15 en 39 jaar
  • Kreeg een kankerbehandeling bij het MD Anderson Cancer Center met gegevens beschikbaar in de MD Anderson Cancer Center Tumor Registry
  • Voor vragenlijstverstrekking: levend bevestigd op het moment van contact

Uitsluitingscriteria:

  • UITSLUITING PATIËNTCOHORT:
  • Onvermogen om vragenlijsten in het Engels in te vullen
  • Gezien bij MD Anderson voor een second opinion of niet-behandelingsgerelateerd bezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquête)
Patiënten en overlevenden vullen bij baseline gedurende 20-30 minuten online een enquête in over COVID-19-specifieke psychische problemen, gebruik van gezondheidszorg, gezondheidsgedrag, sociale en financiële verstoringen, HRQoL, hun sociale steun, waargenomen voordelen in tijden van stress en het vermogen om stress te beheersen. Patiënten en overlevenden kunnen na 6 maanden en 1 jaar opnieuw worden gecontacteerd voor COVID-19-onderzoek.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) specifieke psychologische stress
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Beoordeeld op basis van antwoorden op de 12 vragen met betrekking tot COVID-19-specifieke psychologische stress bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA) Cancer Survivor COVID-19 Survey-sectie getiteld "COVID-19 Related Distress (Emotional and Physical Reactions) and Health Behaviors." ' Deze enquête bevat zowel een Likert-schaal met 5 niveaus voor het huidige niveau van bezorgdheid van de respondent (Helemaal niet, Een beetje, Neutraal, Veel, Heel erg), plus een ordinale schaal met 3 niveaus voor de respondent om het waargenomen niveau van verandering ten opzichte van vóór COVID-19 (Less, Same, More). Antwoorden op individuele vragen worden op elk tijdstip samengevat als gemiddelden (voor de Likert-schaal) en percentages (voor discrete niveaus van verandering), samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Geeft voor elke vraag ook een samenvatting van de percentages patiënten in elke groep die een van de 3 niveaus aanvinken (Minder, Hetzelfde, Meer) om aan te geven of ze een verandering in die vraag hebben opgemerkt sinds vóór COVID-19.
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête reacties
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Wordt samengevat per groep en tijdstip. Associaties tussen eindpunten en demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtvariabelen, evenals verschillen tussen groepen, zullen worden beoordeeld door middel van een t-toets, variantieanalyse of Chi-kwadraattoets. Niet-parametrische tests (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) zullen waar nodig worden gebruikt. Regressiemodellen (bijv. lineair, logistiek enz.) zullen ook worden gebruikt. Verandering van baseline naar volgende tijdstippen in Likert-scores zal worden gemodelleerd door mixed-effect-modellen, terwijl de controle van de patiënt wordt geblokkeerd voor herhaalde metingen. Modellen zullen demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtfactorvariabelen als basisvariabelen bevatten.
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Wordt samengevat per groep en tijdstip. Associaties tussen eindpunten en demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtvariabelen, evenals verschillen tussen groepen, zullen worden beoordeeld door middel van een t-toets, variantieanalyse of Chi-kwadraattoets. Niet-parametrische tests (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) zullen waar nodig worden gebruikt. Regressiemodellen (bijv. lineair, logistiek enz.) zullen ook worden gebruikt. Verandering van baseline naar volgende tijdstippen in Likert-scores zal worden gemodelleerd door mixed-effect-modellen, terwijl de controle van de patiënt wordt geblokkeerd voor herhaalde metingen. Modellen zullen demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtfactorvariabelen als basisvariabelen bevatten.
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Wijzigingen in enquêteantwoorden
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Wordt samengevat per groep en tijdstip. Associaties tussen eindpunten en demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtvariabelen, evenals verschillen tussen groepen, zullen worden beoordeeld door middel van een t-toets, variantieanalyse of Chi-kwadraattoets. Niet-parametrische tests (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) zullen waar nodig worden gebruikt. Regressiemodellen (bijv. lineair, logistiek enz.) zullen ook worden gebruikt. Verandering van baseline naar volgende tijdstippen in Likert-scores zal worden gemodelleerd door mixed-effect-modellen, terwijl de controle van de patiënt wordt geblokkeerd voor herhaalde metingen. Modellen zullen demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtfactorvariabelen als basisvariabelen bevatten.
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Veranderingen in discrete reacties
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Wordt samengevat per groep en tijdstip. Associaties tussen eindpunten en demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtvariabelen, evenals verschillen tussen groepen, zullen worden beoordeeld door middel van een t-toets, variantieanalyse of Chi-kwadraattoets. Niet-parametrische tests (Wilcoxon rank sum, Kruskal-Wallis, Fisher's exact) zullen waar nodig worden gebruikt. Regressiemodellen (bijv. lineair, logistiek enz.) zullen ook worden gebruikt. Verandering van baseline naar volgende tijdstippen in Likert-scores zal worden gemodelleerd door mixed-effect-modellen, terwijl de controle van de patiënt wordt geblokkeerd voor herhaalde metingen. Modellen zullen demografische, behandelingsgerelateerde en veerkrachtfactorvariabelen als basisvariabelen bevatten.
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Incidentie van non-respons op enquêtevragen
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden
Zal afzonderlijk worden gemodelleerd door logistische regressie met betrekking tot groep en tijdstip, evenals demografische en kankerkenmerken om factoren te beoordelen die verband houden met non-respons en om de bijbehorende vertekening te beoordelen. Eventueel kunnen andere statistische benaderingen worden gebruikt.
Bij baseline, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Swartz, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0504 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06609 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren