中国人集団における代謝関連脂肪肝疾患（MAFLD）の非侵襲的評価
2022年11月13日 更新者：Ping Liang、Chinese PLA General Hospital
ATI / SWE / SWDを使用した中国人集団における代謝関連脂肪肝疾患（MAFLD）の評価：前向き多施設研究
キヤノンメディカルが独自に開発したAttenuation Imaging（ATI）技術は、脂肪肝を定量的に検出・解析する非侵襲的な検査技術です。
この手法は簡便で迅速かつ定量的な診断であり、MAFLD における早期脂肪肝のスクリーニングと普及に適しています。
肝臓の炎症と肝線維症の非侵襲的かつ効果的な検出手段として、SWD と SWE は、肝臓の炎症と線維症の定量的診断にますます広く使用されています。
したがって、SWD / SWE 検出と組み合わせた ATI は、MAFLD の発症におけるさまざまな病理学的段階 (脂肪症、壊死性炎症、および肝線維症) を定量的に診断し、治療の重要な基礎を提供します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
448
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HBV 表面抗原の結果によると、患者は 2 つのサブグループに分けられました: (1) HBV 表面抗原陰性グループ: 純粋な mafld グループ。 (2) HBV表面抗原陽性群：mafld B型肝炎群併用
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの中国市民であること;
- MAFLD の診断基準を満たす。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある;
- 血小板数が 50 × 109/L 以上で、プロトロンビン活性が 50% 以上。
除外基準:
- 妊娠中。
- -全身化学療法を受けた、または受けている患者。
- C型肝炎、アルコール性肝疾患（飲酒歴5年以上、アルコール量が男性40g/D以上、女性20g/D以上）、薬剤性肝疾患、自己免疫性肝炎の患者。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する者;
- 出血の重大なリスクがありました (血小板 < 50x109 / L、プロトロンビン活性 < 50%)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MAFLD患者におけるATI / SWD / SWEパラメーターと脂肪症、炎症、線維化の程度との相関
時間枠：2020年10月から2022年6月まで
|
2020年10月から2022年6月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ping Liang, MD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月10日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S2020-298-01-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。