Évaluation non invasive de la stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD) dans la population chinoise
13 novembre 2022 mis à jour par: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Évaluation de la stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD) dans la population chinoise à l'aide d'ATI / SWE / SWD : une étude prospective multicentrique
La technologie d'imagerie d'atténuation (ATI) développée indépendamment par Canon Medical est une technologie d'examen non invasive pour la détection et l'analyse quantitatives de la stéatose hépatique.
La technique est de diagnostic simple, rapide et quantitatif, et convient au dépistage et à la vulgarisation de la stéatose hépatique précoce dans les MAFLD.
En tant que mesures de détection non invasives et efficaces de l'inflammation et de la fibrose hépatiques, le SWD et le SWE sont de plus en plus largement utilisés dans le diagnostic quantitatif de l'inflammation et de la fibrose hépatiques.
Par conséquent, l'ATI combiné à la détection SWD / SWE peut diagnostiquer quantitativement différents stades pathologiques (stéatose, inflammation nécrosante et fibrose hépatique) dans le développement de MAFLD, afin de fournir une base importante pour le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
448
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon les résultats de l'antigène de surface du VHB, les patients ont été divisés en deux sous-groupes : (1) groupe négatif pour l'antigène de surface du VHB : groupe mafld pur ; (2) Groupe positif à l'antigène de surface du VHB : groupe mafld associé au groupe de l'hépatite B
La description
Critère d'intégration:
- être un citoyen chinois âgé de 18 à 85 ans ;
- répondant aux critères de diagnostic du MAFLD ;
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé ;
- ayant une numération plaquettaire d'au moins 50 × 109/L et une activité prothrombique ≥ 50 %.
Critère d'exclusion:
- La enceinte.
- Patients ayant reçu ou subissant une chimiothérapie systémique.
- Patients atteints d'hépatite C, d'hépatopathie alcoolique (plus de 5 ans d'antécédents de consommation d'alcool, équivalent à un volume d'alcool ≥ 40 g/j chez l'homme et ≥ 20 g/j chez la femme), d'hépatopathie d'origine médicamenteuse ou d'hépatite auto-immune.
- Ceux qui refusent de signer un consentement éclairé ;
- Il existait un risque hémorragique important (plaquette < 50x109/L, activité prothrombique < 50%).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres ATI/SWD/SWE et le degré de stéatose, inflammation et fibrose chez les patients MAFLD
Délai: d'octobre 2020 à juin 2022
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d'octobre 2020 à juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2020-298-01-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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