Avaliação não invasiva da doença hepática gordurosa metabólica associada (MAFLD) na população chinesa
13 de novembro de 2022 atualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Avaliação da doença hepática gordurosa metabólica associada (MAFLD) na população chinesa usando ATI / SWE / SWD: um estudo multicêntrico prospectivo
A tecnologia de imagem de atenuação (ATI) desenvolvida independentemente pela Canon medical é uma tecnologia de exame não invasiva para detecção quantitativa e análise de esteatose hepática.
A técnica é simples, rápida e de diagnóstico quantitativo, sendo adequada para triagem e divulgação da esteatose hepática precoce na LDAM.
Como medidas de detecção não invasivas e eficazes de inflamação hepática e fibrose hepática, SWD e SWE são cada vez mais amplamente utilizados no diagnóstico quantitativo de inflamação e fibrose hepáticas.
Portanto, a ATI combinada com a detecção de SWD/SWE pode diagnosticar quantitativamente diferentes estágios patológicos (esteatose, inflamação necrosante e fibrose hepática) no desenvolvimento de MAFLD, de modo a fornecer uma base importante para o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
448
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De acordo com os resultados do antígeno de superfície do HBV, os pacientes foram divididos em dois subgrupos: (1) grupo antígeno de superfície do HBV negativo: grupo mafld puro; (2) Grupo positivo de antígeno de superfície de HBV: mafld combinado com grupo de hepatite B
Descrição
Critério de inclusão:
- ser cidadão chinês dos 18 aos 85 anos;
- preencher os critérios de diagnóstico para MAFLD;
- disposto e capaz de fornecer consentimento informado;
- ter uma contagem de plaquetas de pelo menos 50 × 109/L e atividade de protrombina de ≥50%.
Critério de exclusão:
- A grávida.
- Pacientes que receberam ou estão passando por quimioterapia sistêmica.
- Pacientes com hepatite C, doença hepática alcoólica (mais de 5 anos de histórico de consumo de álcool, equivalente a volume de álcool ≥ 40g/D no sexo masculino e ≥ 20g/D na mulher), doença hepática induzida por drogas ou hepatite autoimune.
- Aqueles que se recusam a assinar o consentimento informado;
- Houve risco significativo de sangramento (plaquetas < 50x109/L, atividade de protrombina < 50%).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre os parâmetros ATI / SWD / SWE e o grau de esteatose, inflamação e fibrose em pacientes com MAFLD
Prazo: de outubro de 2020 até junho de 2022
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de outubro de 2020 até junho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2020-298-01-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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