Neinvazivní hodnocení ztučnělých jater spojených s metabolismem (MAFLD) v čínské populaci
13. listopadu 2022 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Hodnocení metabolicky přidruženého ztučnění jater (MAFLD) v čínské populaci pomocí ATI / SWE / SWD: prospektivní multicentrická studie
Technologie Attenuation imaging (ATI) nezávisle vyvinutá společností Canon medical je neinvazivní vyšetřovací technologie pro kvantitativní detekci a analýzu steatózy jater.
Technika je jednoduchá, rychlá a kvantitativní diagnostika a je vhodná pro screening a popularizaci časné jaterní steatózy u MAFLD.
Jako neinvazivní a účinná detekční opatření zánětu jater a jaterní fibrózy se SWD a SWE stále více používají v kvantitativní diagnostice zánětu a fibrózy jater.
Proto může ATI v kombinaci s detekcí SWD/SWE kvantitativně diagnostikovat různá patologická stadia (steatóza, nekrotizující zánět a jaterní fibróza) ve vývoji MAFLD, aby poskytla důležitý základ pro léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
448
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podle výsledků povrchového antigenu HBV byli pacienti rozděleni do dvou podskupin: (1) negativní skupina povrchového antigenu HBV: čistá skupina mafld; (2) Skupina pozitivní na povrchový antigen HBV: skupina mafld kombinovaná se skupinou hepatitidy B
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být čínským občanem ve věku 18 až 85 let;
- splnění diagnostických kritérií pro MAFLD;
- ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas;
- mající počet krevních destiček alespoň 50 x 109/l a aktivitu protrombinu > 50 %.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná.
- Pacienti, kteří podstoupili nebo podstupují systémovou chemoterapii.
- Pacienti s hepatitidou C, alkoholickým onemocněním jater (více než 5 let v anamnéze pití, ekvivalentní objemu alkoholu ≥ 40 g/D u mužů a ≥ 20 g/D u žen), onemocněním jater vyvolaným léky nebo autoimunitní hepatitidou.
- Ti, kteří se rozhodnou podepsat informovaný souhlas;
- Bylo zde významné riziko krvácení (trombocyty < 50x109/l, aktivita protrombinu < 50 %).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi parametry ATI / SWD / SWE a stupněm steatózy, zánětu a fibrózy u pacientů s MAFLD
Časové okno: od října 2020 do června 2022
|
od října 2020 do června 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2020-298-01-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .