중국 인구의 대사 관련 지방간 질환(MAFLD)의 비침습적 평가
2022년 11월 13일 업데이트: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
ATI/SWE/SWD를 사용한 중국 인구의 대사 관련 지방간 질환(MAFLD) 평가: 전향적 다기관 연구
캐논메디칼이 독자적으로 개발한 Attenuation Imaging(ATI) 기술은 간 지방증의 정량적 검출 및 분석을 위한 비침습적 검사 기술이다.
이 기술은 간단하고 신속하며 정량적인 진단이며 MAFLD에서 조기 간 지방증의 선별 및 대중화에 적합합니다.
간 염증 및 간 섬유증의 비침습적이고 효과적인 검출 수단으로서 SWD 및 SWE는 간 염증 및 섬유증의 정량적 진단에 점점 더 널리 사용되고 있습니다.
따라서 SWD/SWE 검출과 결합된 ATI는 MAFLD의 발생에서 다양한 병리학적 단계(지방증, 괴사성 염증 및 간 섬유화)를 정량적으로 진단할 수 있어 치료에 중요한 기반을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
448
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HBV 표면 항원의 결과에 따라 환자를 두 개의 하위 그룹으로 나누었습니다. (1) HBV 표면 항원 음성 그룹: 순수 mafld 그룹; (2) HBV 표면 항원 양성군: mafld B형 간염 결합군
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 중국 시민권자
- MAFLD에 대한 진단 기준을 충족함;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 혈소판 수치가 50 × 109/L 이상이고 프로트롬빈 활성도가 50% 이상입니다.
제외 기준:
- 임신.
- 전신 화학요법을 받았거나 받고 있는 환자.
- C형 간염, 알코올성 간질환(음주경력 5년 이상, 남성은 40g/D 이상, 여성은 20g/D 이상에 해당), 약물에 의한 간질환 또는 자가면역간염 환자.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 자
- 상당한 출혈 위험이 있었습니다(혈소판 < 50x109/L, 프로트롬빈 활성도 < 50%).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MAFLD 환자에서 ATI/SWD/SWE 매개변수와 지방증, 염증 및 섬유화 정도 사이의 상관관계
기간: 2020년 10월부터 2022년 6월까지
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2020년 10월부터 2022년 6월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2020-298-01-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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