Valutazione non invasiva della malattia del fegato grasso associata al metabolismo (MAFLD) nella popolazione cinese
13 novembre 2022 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Valutazione della steatosi epatica associata al metabolismo (MAFLD) nella popolazione cinese mediante ATI/SWE/SWD: uno studio prospettico multicentrico
La tecnologia ATI (Attenuation Imaging) sviluppata in modo indipendente da Canon Medical è una tecnologia di esame non invasiva per il rilevamento quantitativo e l'analisi della steatosi epatica.
La tecnica è una diagnosi semplice, rapida e quantitativa ed è adatta per lo screening e la divulgazione della steatosi epatica precoce nella MAFLD.
Come misure di rilevamento non invasive ed efficaci dell'infiammazione epatica e della fibrosi epatica, SWD e SWE sono sempre più ampiamente utilizzate nella diagnosi quantitativa dell'infiammazione epatica e della fibrosi.
Pertanto, ATI combinata con il rilevamento SWD/SWE può diagnosticare quantitativamente diversi stadi patologici (steatosi, infiammazione necrotizzante e fibrosi epatica) nello sviluppo di MAFLD, in modo da fornire una base importante per il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
448
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In base ai risultati dell'antigene di superficie dell'HBV, i pazienti sono stati divisi in due sottogruppi: (1) gruppo negativo all'antigene di superficie dell'HBV: gruppo mafld puro; (2) Gruppo positivo per l'antigene di superficie dell'HBV: combinato con il gruppo dell'epatite B
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere cittadino cinese di età compresa tra i 18 e gli 85 anni;
- soddisfare i criteri diagnostici per MAFLD;
- disposto e in grado di fornire il consenso informato;
- avere una conta piastrinica di almeno 50 × 109/L e un'attività protrombinica ≥50%.
Criteri di esclusione:
- La incinta.
- Pazienti che hanno ricevuto o sono sottoposti a chemioterapia sistemica.
- Pazienti con epatite C, malattia epatica alcolica (più di 5 anni di storia del consumo di alcol, equivalente a volume di alcol ≥ 40 g / die nell'uomo e ≥ 20 g / die nella donna), malattia epatica indotta da farmaci o epatite autoimmune.
- Coloro che rifiutano di firmare il consenso informato;
- C'era un rischio significativo di sanguinamento (piastrine < 50x109 / L, attività protrombinica < 50%).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra i parametri ATI/SWD/SWE e il grado di steatosi, infiammazione e fibrosi nei pazienti con MAFLD
Lasso di tempo: da ottobre 2020 a giugno 2022
|
da ottobre 2020 a giugno 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2020-298-01-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .