Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beoordeling van metabole geassocieerde leververvetting (MAFLD) bij de Chinese bevolking

13 november 2022 bijgewerkt door: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Beoordeling van metabole geassocieerde leververvetting (MAFLD) bij de Chinese bevolking met behulp van ATI / SWE / SWD: een prospectieve multicenterstudie

Attenuation Imaging (ATI)-technologie, onafhankelijk ontwikkeld door Canon Medical, is een niet-invasieve onderzoekstechnologie voor kwantitatieve detectie en analyse van leversteatose. De techniek is een eenvoudige, snelle en kwantitatieve diagnose en is geschikt voor screening en popularisering van vroege leversteatose bij MAFLD. Als niet-invasieve en effectieve detectiemaatregelen voor leverontsteking en leverfibrose, worden SWD en SWE steeds vaker gebruikt bij de kwantitatieve diagnose van leverontsteking en fibrose. Daarom kan ATI in combinatie met SWD / SWE-detectie verschillende pathologische stadia (steatose, necrotiserende ontsteking en leverfibrose) in de ontwikkeling van MAFLD kwantitatief diagnosticeren, om zo een belangrijke basis voor behandeling te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

448

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de resultaten van HBV-oppervlakte-antigeen werden de patiënten verdeeld in twee subgroepen: (1) HBV-oppervlakte-antigeen-negatieve groep: pure mafld-groep; (2) HBV-oppervlakte-antigeen-positieve groep: mafld gecombineerd met hepatitis B-groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een Chinees staatsburger zijn van 18 tot 85 jaar;
  2. voldoen aan de diagnostische criteria voor MAFLD;
  3. bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  4. met een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 x 109/l en een protrombineactiviteit van ≥50%.

Uitsluitingscriteria:

  1. De zwangere.
  2. Patiënten die systemische chemotherapie hebben gekregen of ondergaan.
  3. Patiënten met hepatitis C, alcoholische leverziekte (meer dan 5 jaar drinkgeschiedenis, gelijk aan alcoholvolume ≥ 40 g/D bij mannen en ≥ 20 g/D bij vrouwen), door drugs veroorzaakte leverziekte of auto-immuunhepatitis.
  4. Degenen die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  5. Er was een significant risico op bloedingen (bloedplaatjes < 50x109 / L, protrombineactiviteit < 50%).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen ATI / SWD / SWE-parameters en de mate van steatose, ontsteking en fibrose bij MAFLD-patiënten
Tijdsspanne: van oktober 2020 tot juni 2022
van oktober 2020 tot juni 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2020-298-01-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren