Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering af Metabolic Associated Fatty Lever Disease (MAFLD) i kinesisk befolkning

13. november 2022 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Vurdering af Metabolic Associated Fatty Lever Disease (MAFLD) i kinesisk befolkning ved hjælp af ATI / SWE / SWD: en prospektiv multicenterundersøgelse

Attenuation Imaging (ATI) teknologi, der er uafhængigt udviklet af Canon Medical, er en ikke-invasiv undersøgelsesteknologi til kvantitativ påvisning og analyse af leversteatose. Teknikken er enkel, hurtig og kvantitativ diagnose og er velegnet til screening og popularisering af tidlig leversteatose i MAFLD. Som ikke-invasive og effektive detektionsmål for leverbetændelse og leverfibrose, er SWD og SWE mere og mere udbredt i den kvantitative diagnose af leverbetændelse og fibrose. Derfor kan ATI kombineret med SWD/SWE-detektion kvantitativt diagnosticere forskellige patologiske stadier (steatose, nekrotiserende inflammation og leverfibrose) i udviklingen af ​​MAFLD, for at give et vigtigt grundlag for behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

448

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge resultaterne af HBV overfladeantigen blev patienterne opdelt i to undergrupper: (1) HBV overfladeantigen negativ gruppe: ren mafld gruppe; (2) HBV overfladeantigen positiv gruppe: mafld kombineret med hepatitis B gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være en kinesisk statsborger i alderen 18 til 85 år;
  2. opfylde de diagnostiske kriterier for MAFLD;
  3. villig og i stand til at give informeret samtykke;
  4. med et trombocyttal på mindst 50 × 109/L og protrombinaktivitet på ≥50 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den gravide.
  2. Patienter, der har fået eller er i systemisk kemoterapi.
  3. Patienter med hepatitis C, alkoholisk leversygdom (mere end 5 års drikkehistorie, svarende til alkoholvolumen ≥ 40 g/D hos mænd og ≥ 20 g/D hos kvinder), lægemiddelinduceret leversygdom eller autoimmun hepatitis.
  4. De, der nægter at underskrive informeret samtykke;
  5. Der var en signifikant risiko for blødning (blodplade < 50x109 / L, protrombinaktivitet < 50%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem ATI / SWD / SWE-parametre og graden af ​​steatose, inflammation og fibrose hos MAFLD-patienter
Tidsramme: fra oktober 2020 til juni 2022
fra oktober 2020 til juni 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2020-298-01-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner