Nichtinvasive Bewertung der metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) in der chinesischen Bevölkerung
13. November 2022 aktualisiert von: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Bewertung der metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) in der chinesischen Bevölkerung unter Verwendung von ATI / SWE / SWD: eine prospektive multizentrische Studie
Die von Canon Medical unabhängig entwickelte Attenuation Imaging (ATI)-Technologie ist eine nicht-invasive Untersuchungstechnologie zur quantitativen Erkennung und Analyse von Leberverfettung.
Die Technik ist eine einfache, schnelle und quantitative Diagnose und eignet sich für das Screening und die Popularisierung der frühen Lebersteatose bei MAFLD.
Als nicht-invasive und effektive Nachweisverfahren für Leberentzündungen und Leberfibrose werden SWD und SWE immer häufiger in der quantitativen Diagnose von Leberentzündungen und -fibrose eingesetzt.
Daher kann ATI in Kombination mit SWD / SWE-Nachweis verschiedene pathologische Stadien (Steatose, nekrotisierende Entzündung und Leberfibrose) in der Entwicklung von MAFLD quantitativ diagnostizieren, um eine wichtige Grundlage für die Behandlung zu liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
448
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemäß den Ergebnissen des HBV-Oberflächenantigens wurden die Patienten in zwei Untergruppen eingeteilt: (1) HBV-Oberflächenantigen-negative Gruppe: reine Mafld-Gruppe; (2) HBV-Oberflächenantigen-positive Gruppe: mafld kombiniert mit Hepatitis-B-Gruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein chinesischer Staatsbürger im Alter von 18 bis 85 Jahren sein;
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien für MAFLD;
- bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- mit einer Thrombozytenzahl von mindestens 50 × 109/l und einer Prothrombinaktivität von ≥50 %.
Ausschlusskriterien:
- Die Schwangere.
- Patienten, die eine systemische Chemotherapie erhalten haben oder erhalten.
- Patienten mit Hepatitis C, alkoholischer Lebererkrankung (mehr als 5 Jahre Alkoholkonsum in der Vorgeschichte, entspricht einem Alkoholvolumen von ≥ 40 g / D bei Männern und ≥ 20 g / D bei Frauen), arzneimittelinduzierter Lebererkrankung oder Autoimmunhepatitis.
- Diejenigen, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
- Es bestand ein signifikantes Blutungsrisiko (Thrombozytenzahl < 50 x 109 / L, Prothrombinaktivität < 50 %).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen ATI/SWD/SWE-Parametern und dem Grad an Steatose, Entzündung und Fibrose bei MAFLD-Patienten
Zeitfenster: von Oktober 2020 bis Juni 2022
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von Oktober 2020 bis Juni 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2020-298-01-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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