Неинвазивная оценка метаболически ассоциированной жировой болезни печени (MAFLD) у населения Китая
13 ноября 2022 г. обновлено: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Оценка метаболически ассоциированной жировой болезни печени (MAFLD) у населения Китая с использованием ATI/SWE/SWD: проспективное многоцентровое исследование
Технология визуализации затухания (ATI), независимо разработанная компанией Canon medical, представляет собой неинвазивную технологию исследования для количественного обнаружения и анализа стеатоза печени.
Метод простой, быстрой и количественной диагностики и подходит для скрининга и популяризации раннего стеатоза печени при MAFLD.
В качестве неинвазивных и эффективных мер обнаружения воспаления и фиброза печени SWD и SWE все шире используются для количественной диагностики воспаления и фиброза печени.
Таким образом, ATI в сочетании с обнаружением SWD / SWE может количественно диагностировать различные патологические стадии (стеатоз, некротизирующее воспаление и фиброз печени) в развитии MAFLD, чтобы обеспечить важную основу для лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
448
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
По результатам поверхностного антигена HBV пациенты были разделены на две подгруппы: (1) группа с отрицательным поверхностным антигеном HBV: чистая группа mafld; (2) Группа, положительная по поверхностному антигену HBV: mafld в сочетании с группой гепатита B
Описание
Критерии включения:
- быть гражданином Китая в возрасте от 18 до 85 лет;
- соответствие диагностическим критериям MAFLD;
- желание и возможность дать информированное согласие;
- с количеством тромбоцитов не менее 50 × 109/л и активностью протромбина ≥50%.
Критерий исключения:
- Беременная.
- Пациенты, которые получали или проходят системную химиотерапию.
- Пациенты с гепатитом С, алкогольной болезнью печени (более 5 лет употребления алкоголя в анамнезе, эквивалент алкоголя в объеме ≥ 40 г/сутки у мужчин и ≥ 20 г/сутки у женщин), лекарственными заболеваниями печени или аутоиммунным гепатитом.
- Тем, кто отказывается подписывать информированное согласие;
- Отмечался значительный риск кровотечений (тромбоциты < 50x109/л, активность протромбина < 50%).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между параметрами ATI/SWD/SWE и степенью стеатоза, воспаления и фиброза у пациентов с МАЖБП
Временное ограничение: с октября 2020 г. по июнь 2022 г.
|
с октября 2020 г. по июнь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2020-298-01-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .