Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD) i kinesisk befolkning

13. november 2022 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Vurdering av Metabolic Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) i kinesisk befolkning ved bruk av ATI / SWE / SWD: en prospektiv multisenterstudie

Atenuation Imaging (ATI) teknologi uavhengig utviklet av Canon Medical er en ikke-invasiv undersøkelsesteknologi for kvantitativ påvisning og analyse av leversteatose. Teknikken er enkel, rask og kvantitativ diagnose, og er egnet for screening og popularisering av tidlig leversteatose ved MAFLD. Som ikke-invasive og effektive deteksjonsmål for leverbetennelse og leverfibrose, er SWD og SWE mer og mer utbredt i kvantitativ diagnose av leverbetennelse og fibrose. Derfor kan ATI kombinert med SWD/SWE-deteksjon kvantitativt diagnostisere ulike patologiske stadier (steatose, nekrotiserende betennelse og leverfibrose) i utviklingen av MAFLD, for å gi et viktig grunnlag for behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

448

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I henhold til resultatene av HBV overflateantigen ble pasientene delt inn i to undergrupper: (1) HBV overflateantigen negativ gruppe: ren mafld gruppe; (2) HBV overflateantigen positiv gruppe: mafld kombinert med hepatitt B gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være en kinesisk statsborger i alderen 18 til 85 år;
  2. oppfylle de diagnostiske kriteriene for MAFLD;
  3. villig og i stand til å gi informert samtykke;
  4. med et blodplateantall på minst 50 × 109/L og protrombinaktivitet på ≥50 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den gravide.
  2. Pasienter som har fått eller gjennomgår systemisk kjemoterapi.
  3. Pasienter med hepatitt C, alkoholisk leversykdom (mer enn 5 års drikkehistorie, tilsvarende alkoholvolum ≥ 40g/D hos menn og ≥ 20g/D hos kvinner), legemiddelindusert leversykdom eller autoimmun hepatitt.
  4. De som nekter å signere informert samtykke;
  5. Det var en signifikant risiko for blødning (blodplater < 50x109 / L, protrombinaktivitet < 50 %).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom ATI / SWD / SWE-parametere og graden av steatose, betennelse og fibrose hos MAFLD-pasienter
Tidsramme: fra oktober 2020 til juni 2022
fra oktober 2020 til juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2020-298-01-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere