Evaluación no invasiva de la enfermedad metabólica del hígado graso asociado (MAFLD) en la población china
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Evaluación de la enfermedad metabólica del hígado graso asociado (MAFLD) en la población china mediante ATI/SWE/SWD: un estudio multicéntrico prospectivo
La tecnología de imágenes de atenuación (ATI), desarrollada de forma independiente por Canon medical, es una tecnología de examen no invasiva para la detección y el análisis cuantitativos de la esteatosis hepática.
La técnica es simple, rápida y de diagnóstico cuantitativo, y es adecuada para la detección y divulgación de la esteatosis hepática temprana en MAFLD.
Como medidas de detección no invasivas y eficaces de la inflamación y la fibrosis hepáticas, la SWD y la SWE se utilizan cada vez más en el diagnóstico cuantitativo de la inflamación y la fibrosis hepáticas.
Por lo tanto, ATI combinado con la detección de SWD/SWE puede diagnosticar cuantitativamente diferentes etapas patológicas (esteatosis, inflamación necrotizante y fibrosis hepática) en el desarrollo de MAFLD, a fin de proporcionar una base importante para el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
448
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Según los resultados del antígeno de superficie del VHB, los pacientes se dividieron en dos subgrupos: (1) grupo negativo para el antígeno de superficie del VHB: grupo mafld puro; (2) grupo de antígeno de superficie VHB positivo: mafld combinado con el grupo de hepatitis B
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser ciudadano chino de 18 a 85 años;
- cumplir con los criterios de diagnóstico para MAFLD;
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado;
- tener un recuento de plaquetas de al menos 50 × 109/L y una actividad de protrombina de ≥50%.
Criterio de exclusión:
- la embarazada
- Pacientes que hayan recibido o estén en tratamiento con quimioterapia sistémica.
- Pacientes con hepatitis C, enfermedad hepática alcohólica (más de 5 años de historial de consumo, equivalente a volumen de alcohol ≥ 40 g/D en hombres y ≥ 20 g/D en mujeres), enfermedad hepática inducida por drogas o hepatitis autoinmune.
- Quienes se nieguen a firmar el consentimiento informado;
- Existía un riesgo significativo de sangrado (plaquetas < 50x109/L, actividad de protrombina < 50%).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los parámetros ATI/SWD/SWE y el grado de esteatosis, inflamación y fibrosis en pacientes con MAFLD
Periodo de tiempo: de octubre de 2020 a junio de 2022
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de octubre de 2020 a junio de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2020-298-01-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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