Ei-invasiivinen arvio aineenvaihduntaan liittyvistä rasvamaksasairauksista (MAFLD) Kiinan väestöstä
sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Metaboliseen rasvamaksataudin (MAFLD) arviointi kiinalaisessa väestössä ATI:n / SWE:n / SWD:n avulla: tuleva monikeskustutkimus
Canon Medicalin itsenäisesti kehittämä ATI (Attenuation Imaging) -tekniikka on ei-invasiivinen tutkimustekniikka maksan rasvakudoksen kvantitatiiviseen havaitsemiseen ja analysointiin.
Tekniikka on yksinkertainen, nopea ja kvantitatiivinen diagnoosi, ja se soveltuu varhaisen maksan steatoosin seulomiseen ja popularisointiin MAFLD:ssä.
Maksatulehduksen ja maksafibroosin ei-invasiivisina ja tehokkaina havaitsemismenetelminä SWD:tä ja SWE:tä käytetään yhä laajemmin maksatulehduksen ja -fibroosin kvantitatiivisessa diagnosoinnissa.
Siksi ATI yhdistettynä SWD/SWE-detektioon voi kvantitatiivisesti diagnosoida erilaisia patologisia vaiheita (steatoosi, nekrotisoiva tulehdus ja maksafibroosi) MAFLD:n kehittymisessä, mikä muodostaa tärkeän perustan hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
448
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HBV-pinta-antigeenin tulosten mukaan potilaat jaettiin kahteen alaryhmään: (1) HBV-pinta-antigeenin negatiivinen ryhmä: puhdas mafld-ryhmä; (2) HBV-pinta-antigeenipositiivinen ryhmä: mafld yhdistettynä hepatiitti B -ryhmään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan kansalainen 18–85-vuotias;
- täyttää MAFLD:n diagnostiset kriteerit;
- halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus;
- joiden verihiutaleiden määrä on vähintään 50 × 109/l ja protrombiiniaktiivisuus ≥50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva.
- Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat systeemistä kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on C-hepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus (yli 5 vuoden juominen, vastaa alkoholimäärää ≥ 40 g/D miehillä ja ≥ 20 g/D naisilla), lääkkeiden aiheuttama maksasairaus tai autoimmuunihepatiitti.
- Ne, jotka sulautuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
- Verenvuodon riski oli merkittävä (verihiutaleiden määrä < 50 x 109 / l, protrombiiniaktiivisuus < 50 %).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio ATI / SWD / SWE-parametrien ja steatoosin, tulehduksen ja fibroosin asteen välillä MAFLD-potilailla
Aikaikkuna: lokakuusta 2020 kesäkuuhun 2022
|
lokakuusta 2020 kesäkuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2020-298-01-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .