Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z metabolizmem (MAFLD) w populacji chińskiej

13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Ocena stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z metabolizmem (MAFLD) w populacji chińskiej przy użyciu ATI / SWE / SWD: prospektywne badanie wieloośrodkowe

Technologia obrazowania atenuacyjnego (ATI), opracowana niezależnie przez firmę Canon Medical, to nieinwazyjna technologia badania do ilościowego wykrywania i analizy stłuszczenia wątroby. Technika ta jest prosta, szybka i ilościowa, nadaje się do badań przesiewowych i popularyzacji wczesnego stłuszczenia wątroby w MAFLD. Jako nieinwazyjne i skuteczne metody wykrywania zapalenia i włóknienia wątroby, SWD i SWE są coraz szerzej stosowane w diagnostyce ilościowej zapalenia i włóknienia wątroby. Dlatego ATI w połączeniu z wykrywaniem SWD/SWE może ilościowo diagnozować różne stadia patologiczne (stłuszczenie, martwicze zapalenie i zwłóknienie wątroby) w rozwoju MAFLD, tak aby zapewnić ważną podstawę do leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z wynikami oznaczenia antygenu powierzchniowego HBV, pacjentów podzielono na dwie podgrupy: (1) grupa z ujemnym wynikiem antygenu powierzchniowego HBV: grupa czysta mafld; (2) Grupa dodatnia pod względem antygenu powierzchniowego HBV: mafld w połączeniu z grupą wirusowego zapalenia wątroby typu B

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. będąc obywatelem Chin w wieku od 18 do 85 lat;
  2. spełnienie kryteriów diagnostycznych MAFLD;
  3. chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody;
  4. z liczbą płytek krwi co najmniej 50 × 109/l i aktywnością protrombiny ≥50%.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężarna.
  2. Pacjenci, którzy otrzymywali lub są poddawani chemioterapii ogólnoustrojowej.
  3. Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, alkoholową chorobą wątroby (wywiad picia dłuższy niż 5 lat, co odpowiada objętości alkoholu ≥ 40g/D u mężczyzn i ≥ 20g/D u kobiet), polekową chorobą wątroby lub autoimmunologicznym zapaleniem wątroby.
  4. Ci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody;
  5. Wystąpiło istotne ryzyko krwawienia (płytki krwi < 50x109/L, aktywność protrombiny < 50%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między parametrami ATI/SWD/SWE a stopniem stłuszczenia, stanu zapalnego i zwłóknienia u pacjentów z MAFLD
Ramy czasowe: od października 2020 do czerwca 2022
od października 2020 do czerwca 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ping Liang, MD, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2020-298-01-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj