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急性膵炎(SAFI)における呼吸機能障害 (SAFI)

2020年9月10日 更新者:Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez

急性膵炎における呼吸機能障害の診断のための非侵襲的酸素化と侵襲的酸素化の相関

急性膵炎 (AP) は、膵臓の炎症過程であり、胃腸起源の入院の主な原因の 1 つです。 年間発生率は、住民 100,000 人あたり 13 ~ 45 人です。 病因は、とりわけ、水疱性胆石、過度のアルコール消費、薬物に対応している可能性があります。 喫煙や 2 型糖尿病などの危険因子は、膵炎のリスクを 1.86 ~ 2.89 倍増加させることがわかっています。

肺合併症は、このグループの患者で最も頻繁に発生し、約 75% の症例で、低酸素血症から急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) までさまざまです。 入院の最初の 2 日間で、頻呼吸、軽度の呼吸性アルカローシス、および低酸素血症が発生することがあり、通常は放射線学的症状はありませんが、AP 患者の 33% は、症状および放射線学的徴候を伴う肺合併症があり、そのうちのいくつかは無気肺 (15%) です。主に右肺の少量の胸水 (4-17%) と肺水腫 (8-50%)。

非侵襲的な方法により、低酸素血症の患者や肺臓器不全の患者をより迅速に特定できます。 (6) 低酸素血症の予測因子としての SpO2 / FiO2 (SF) の有用性、および急性膵炎における PaO2 / FiO2 との相関に関する証拠はありませんが、その継続的な計算により、動脈ガス摂取量が大幅に減少し、有害事象とコストが削減されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

基礎期間

患者は最新の急性膵炎臨床ガイドラインに基づいて管理され、要件は次のとおりです。

  • 以下を含む完全な病歴:性別、年齢、慢性変性疾患の病歴、肺および/または心臓病、アルコール消費、腹痛の発症、BMI。
  • 臨床検査:血球数、生化学的プロファイル、アミラーゼおよび血清リパーゼ、完全な血清電解質、脂質プロファイル、動脈血ガス。
  • 画像研究:

    • 胆道の病因を除外するための上腹部の超音波検査
    • 診断上の疑いがある場合の単純腹部のCT
    • 胸部レントゲン
  • ブランド: Carejoy Model G11002
  • 以下の急性膵炎の重症度:

    • 重大度は、改訂されたアトランタ 2012 基準に基づいて設定されます。
    • 変更されたマーシャル システムは、次のように定義される器質的障害を決定するために評価されます。
    • 変数は、全身性炎症反応症候群を決定するために取得されます。

介入 動脈血ガスを採取して、入院時および 24 時間ごとに PF 比を計算します。

パルスオキシメトリーは、動脈血ガスと同時に実行され、入院時および24時間ごとにSP比を計算し、膵炎および/または入院の最初の5日間が解消されます。

治療 入院時の膵炎の管理は、確立された臨床ガイドラインに基づいて行われます: 最初の 24 時間は 20 mL/kg のハートマン IV 溶液、その後 3 mL/kg/h の注入。

ファローアップ

急性膵炎の重症度の状態に応じて、次のグループが形成されます。

  • 軽度:複数の器質的障害またはARDSなし
  • 中等度またはARDS
  • 重度または ARDS > 48 時間

呼吸機能障害を評価するために、2 つのグループが形成されます。

  • 呼吸機能障害なし: PF> 300
  • 呼吸機能障害:PF

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
        • 募集
        • Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「Dr. José Eleuterio González" 大学病院で 2019 年 11 月から、病因を問わず急性膵炎と診断されました。

説明

包含基準:

  • -臨床的、放射線学的、または実験室の基準で急性膵炎と診断された患者。
  • すべての性別
  • あらゆる病因の急性膵炎
  • 18歳以上

除外基準:

  • 肺疾患
  • 心不全
  • 胆管炎
  • 急性胆嚢炎
  • 妊娠
  • 参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2 / FIO2 比が PaO2 / FIO2 比と相関しているかどうかを判断し、急性膵炎における呼吸障害を特定します。
時間枠:5日間
パルスオキシメトリーは、動脈血ガスと同時に実行され、入院時および24時間ごとにSP比を計算し、膵炎および/または入院の最初の5日間が解消されます。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yolanda P Toalque Aldana, M.D、Hospital Univesitario

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月15日

一次修了 (予想される)

2021年1月15日

研究の完了 (予想される)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GA19-00011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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