Hengityshäiriöt akuutissa haimatulehduksessa (SAFI) (SAFI)
Ei-invasiivisen ja invasiivisen hapetuksen korrelaatio hengityshäiriöiden diagnosoimiseksi akuutissa haimatulehduksessa
Akuutti haimatulehdus (AP) on haiman tulehduksellinen prosessi, ja se on yksi tärkeimmistä maha-suolikanavan aiheuttamista sairaalahoidoista. Vuotuinen ilmaantuvuus on 13-45 tapausta 100 000 asukasta kohti. Syynä voi olla muun muassa vesikulaarinen sappikivet, liiallinen alkoholinkäyttö, huumeet. Riskitekijöiden, kuten tupakoinnin ja tyypin 2 diabeteksen, on todettu lisäävän haimatulehduksen riskiä 1,86-2,89 kertaa.
Keuhkokomplikaatiot ovat yleisimpiä tässä potilasryhmässä, noin 75 %:ssa tapauksista, ne vaihtelevat hypoksemiasta akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS). Sairaalahoidon kahden ensimmäisen päivän aikana voi esiintyä takypneaa, lievää hengitysalkaloosia ja hypoksemiaa, yleensä ilman radiologisia oireita, mutta 33 %:lla AP-potilaista on keuhkokomplikaatioita, joissa on oireita ja radiologisia merkkejä, joista osa on atelektaasia (15 %), pieni pleuraeffuusio (4-17 %) pääasiassa oikean keuhkon ja keuhkopöhön (8-50 %).
Ei-invasiiviset menetelmät mahdollistaisivat hypoksemiapotilaiden tai potilaiden, joilla on keuhkoelinten vajaatoiminta, tunnistamisen nopeammin. (6) Ei ole näyttöä SpO2/FiO2:n (SF) käyttökelpoisuudesta hypoksemian ennustajana ja sen korrelaatiossa PaO2/FiO2:n kanssa akuutissa haimatulehduksessa, mutta sen jatkuva laskeminen voi vähentää huomattavasti valtimokaasun saantia ja vähentää haittatapahtumia ja kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusjakso
Potilaita hoidetaan uusimpien akuutin haimatulehduksen kliinisten ohjeiden perusteella ja vaatimukset ovat:
- Täydellinen sairaushistoria, mukaan lukien sukupuoli, ikä, krooniset rappeumataudit, keuhkosairaudet ja/tai sydänsairaudet, alkoholin käyttö, vatsakipujen alkaminen, painoindeksi.
- Laboratoriokokeet: verenkuva, biokemiallinen profiili, amylaasi ja seerumilipaasi, täydelliset seerumin elektrolyytit, lipidiprofiili, valtimoverikaasut.
Kuvatutkimukset:
- Ylävatsan ultraääni sapen etiologian sulkemiseksi pois
- Yksinkertaisen vatsan tietokonetomografia diagnostisen epäilyn yhteydessä
- Rintakehän röntgenkuvaus
- Pulssioksimetria sormipulssioksimetrillä Merkki: Carejoy Malli G11002
Akuutin haimatulehduksen vaikeusaste on seuraava:
- Vakavuus määritellään tarkistettujen Atlanta 2012 -kriteerien perusteella.
- Modifioitu Marshall-järjestelmä arvioidaan orgaanisen vajaatoiminnan määrittämiseksi, joka määritellään seuraavasti: ≥ 2 pistettä missä tahansa kolmesta arvioidusta orgaanisesta järjestelmästä (munuaiset, sydän- ja verisuonijärjestelmät ja keuhkojärjestelmät).
- Muuttujat saadaan systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän määrittämiseksi.
Interventio Valtimoveren kaasut otetaan PF-suhteen laskemiseksi vastaanoton yhteydessä ja 24 tunnin välein, kunnes haimatulehdus paranee ja/tai ensimmäiset 5 päivää vastaanotosta.
Pulssioksimetria suoritetaan samaan aikaan valtimoverikaasujen kanssa SP-suhteen laskemiseksi vastaanoton yhteydessä ja 24 tunnin välein, kunnes haimatulehdus on parantunut ja/tai ensimmäiset 5 päivää sairaalahoitoa.
Hoito Haimatulehduksen hoito hoitoon tulon yhteydessä perustuu vakiintuneisiin kliinisiin ohjeisiin: Hartman IV -liuos 20 ml/kg ja sen jälkeen infuusio nopeudella 3 ml/kg/h ensimmäisen 24 tunnin ajan.
Seuranta
Akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen mukaan muodostetaan seuraavat ryhmät:
- Lievä: Ilman useita orgaanisia vaurioita tai ARDS:ia
- Keskivaikea tai ARDS
- Vaikea tai ARDS> 48 tuntia
Hengityshäiriön arvioimiseksi muodostetaan 2 ryhmää:
- Ei hengityshäiriöitä: PF> 300
- Hengityshäiriöt: PF
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Puhelinnumero: +528132322204
- Sähköposti: pattytolaque@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti haimatulehdus kliinisillä, radiologisilla tai laboratoriokriteereillä.
- Kaikki sukupuolet
- Akuutti haimatulehdus mistä tahansa syystä
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkosairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Kolangiitti
- Akuutti kolekystiitti
- Raskaus
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko SpO2 / FIO2 -suhteella korrelaatio PaO2 / FIO2 -suhteen kanssa, jotta voidaan tunnistaa hengitysvajaus akuutissa haimatulehduksessa.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Pulssioksimetria suoritetaan samaan aikaan valtimoverikaasujen kanssa SP-suhteen laskemiseksi vastaanoton yhteydessä ja 24 tunnin välein, kunnes haimatulehdus on parantunut ja/tai ensimmäiset 5 päivää sairaalahoitoa.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA19-00011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .