Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk dysfunksjon ved akutt pankreatitt (SAFI) (SAFI)

10. september 2020 oppdatert av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez

Korrelasjon av ikke-invasiv og invasiv oksygenering for diagnostisering av respiratorisk dysfunksjon ved akutt pankreatitt

Akutt pankreatitt (AP) er en inflammatorisk prosess i bukspyttkjertelen og er en av hovedårsakene til sykehusinnleggelse av gastrointestinal opprinnelse. Den årlige forekomsten er mellom 13 og 45 per 100 000 innbyggere. Etiologien kan tilsvare blant annet vesikulær gallestein, overdreven alkoholforbruk, narkotika. Risikofaktorer som røyking og type 2 diabetes mellitus har vist seg å øke risikoen for pankreatitt med 1,86 til 2,89 ganger.

Lungekomplikasjoner er de hyppigste hos denne pasientgruppen, ca. i 75 % av tilfellene varierer de fra hypoksemi til akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). I de første 2 dagene av sykehusinnleggelsen kan takypné, mild respiratorisk alkalose og hypoksemi forekomme, vanligvis uten radiologiske manifestasjoner, men 33 % av pasientene med AP har lungekomplikasjoner med symptomer og radiologiske tegn, noen av dem er atelektase (15 %), liten pleural effusjon (4-17%) hovedsakelig av høyre lunge og lungeødem (8-50%).

Ikke-invasive metoder vil muliggjøre raskere identifisering av pasienter med hypoksemi eller pasienter som har lungeorgansvikt. (6) Det er ingen bevis på nytten av SpO2 / FiO2 (SF) som en prediktor for hypoksemi og dens korrelasjon med PaO2 / FiO2 ved akutt pankreatitt, men den kontinuerlige beregningen kan redusere arteriell gassinntak og redusere uønskede hendelser og kostnader.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basal periode

Pasienter vil bli behandlet basert på de nyeste kliniske retningslinjene for akutt pankreatitt, og kravene vil være:

  • Komplett sykehistorie inkludert: kjønn, alder, historie med kroniske degenerative sykdommer, lunge- og/eller hjertesykdommer, alkoholforbruk, utbrudd av magesmerter, kroppsmasseindeks.
  • Laboratorietester: blodtelling, biokjemisk profil, amylase og serumlipase, komplette serumelektrolytter, lipidprofil, arterielle blodgasser.

  • Bildestudier:

    • Ultralyd av øvre del av magen for å utelukke biliær etiologi
    • Computertomografi av enkel abdomen ved diagnostisk tvil
    • Røntgen av brystet
  • Pulsoksymetri med fingerpulsoksymeter Merke: Carejoy Model G11002

  • Alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt som følger:

    • Alvorlighetsgrad vil bli fastsatt basert på de reviderte Atlanta 2012-kriteriene.
    • Det modifiserte Marshall-systemet vil bli evaluert for å bestemme organisk svikt, som er definert som: ≥ 2 poeng i hvilket som helst av de 3 organiske systemene som er evaluert (nyre, kardiovaskulær og lunge).
    • Variabler vil bli innhentet for å bestemme systemisk inflammatorisk respons syndrom.

Intervensjon Arterielle blodgasser vil bli tatt for å beregne PF-forholdet ved innleggelse og hver 24. time, inntil pankreatitt er opphørt og/eller de første 5 dagene av innleggelsen.

Pulsoksymetri vil bli utført samtidig med arterielle blodgasser, for å beregne SP-ratio ved innleggelse og hver 24. time, inntil oppløsning av pankreatitt og/eller de første 5 dagene av sykehusinnleggelse.

Behandling Behandlingen av pankreatitt ved innleggelse vil være basert på etablerte kliniske retningslinjer: Hartman IV-oppløsning med 20 ml/kg og deretter infusjon med 3 ml/kg/t de første 24 timene.

Følge opp

I henhold til alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt, vil følgende grupper bli dannet:

  • Mild: Uten flere organiske feil eller ARDS
  • Moderat alvorlig eller ARDS
  • Alvorlig eller ARDS> 48 timer

For å vurdere respiratorisk dysfunksjon, vil det bli dannet 2 grupper:

  • Ingen respirasjonsdysfunksjon: PF> 300
  • Respirasjonsdysfunksjon: PF

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på "Dr. José Eleuterio González" universitetssykehus fra november 2019, med diagnose av akutt pankreatitt av enhver etiologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med akutt pankreatitt med kliniske, radiologiske eller laboratoriekriterier.
  • Alle kjønn
  • Akutt pankreatitt av enhver etiologi
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesykdommer
  • Hjertefeil
  • Kolangitt
  • Akutt kolecystitt
  • Svangerskap
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme om SpO2 / FIO2-forholdet har en korrelasjon med PaO2 / FIO2-forholdet for å identifisere respiratorisk kompromittering ved akutt pankreatitt.
Tidsramme: 5 dager
Pulsoksymetri vil bli utført samtidig med arterielle blodgasser, for å beregne SP-ratio ved innleggelse og hver 24. time, inntil oppløsning av pankreatitt og/eller de første 5 dagene av sykehusinnleggelse.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GA19-00011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere