Ademhalingsstoornissen bij acute pancreatitis (SAFI) (SAFI)
Correlatie van niet-invasieve en invasieve oxygenatie voor de diagnose van ademhalingsstoornissen bij acute pancreatitis
Acute pancreatitis (AP) is een ontstekingsproces van de alvleesklier en is een van de hoofdoorzaken van ziekenhuisopname van gastro-intestinale oorsprong. De jaarlijkse incidentie ligt tussen de 13 en 45 per 100.000 inwoners. De etiologie kan onder andere overeenkomen met vesiculaire galstenen, overmatig alcoholgebruik, drugs. Risicofactoren zoals roken en diabetes mellitus type 2 blijken het risico op pancreatitis 1,86 tot 2,89 keer te verhogen.
Longcomplicaties komen het meest voor bij deze groep patiënten, ongeveer in 75% van de gevallen, ze variëren van hypoxemie tot acute respiratory distress syndrome (ARDS). In de eerste 2 dagen van ziekenhuisopname kunnen tachypnoe, milde respiratoire alkalose en hypoxemie optreden, meestal zonder radiologische manifestaties, maar 33% van de patiënten met AP heeft longcomplicaties met symptomen en radiologische tekenen, waarvan sommige atelectase zijn (15%), kleine pleurale effusie (4-17%) voornamelijk van rechterlong en longoedeem (8-50%).
Niet-invasieve methoden zouden een snellere identificatie van patiënten met hypoxemie of patiënten met longorgaanfalen mogelijk maken. (6) Er is geen bewijs voor het nut van SpO2 / FiO2 (SF) als voorspeller van hypoxemie en de correlatie ervan met PaO2 / FiO2 bij acute pancreatitis, maar de continue berekening ervan kan de arteriële gasinname sterk verminderen en bijwerkingen en kosten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basale periode
Patiënten worden behandeld op basis van de meest actuele klinische richtlijnen voor acute pancreatitis en de vereisten zijn:
- Volledige medische voorgeschiedenis, waaronder: geslacht, leeftijd, voorgeschiedenis van chronische degeneratieve ziekten, long- en/of hartaandoeningen, alcoholgebruik, begin van buikpijn, body mass index.
- Laboratoriumtesten: bloedtelling, biochemisch profiel, amylase en serumlipase, volledige serumelektrolyten, lipidenprofiel, arteriële bloedgassen.
Beeldstudies:
- Echografie van de bovenbuik om galetiologie uit te sluiten
- Computertomografie van eenvoudige buik in geval van diagnostische twijfel
- Radiografie van de borst
- Pulsoximetrie met vingerpulsoximeter Merk: Carejoy Model G11002
Ernst van acute pancreatitis als volgt:
- De ernst wordt vastgesteld op basis van de herziene criteria van Atlanta 2012.
- Het gemodificeerde Marshall-systeem zal worden geëvalueerd om organisch falen vast te stellen, wat wordt gedefinieerd als: ≥ 2 punten in een van de 3 beoordeelde organische systemen (renaal, cardiovasculair en pulmonaal).
- Er zullen variabelen worden verkregen om het systemische inflammatoire responssyndroom te bepalen.
Interventie Arteriële bloedgassen zullen worden afgenomen om de PF-ratio te berekenen bij opname en elke 24 uur, tot het verdwijnen van pancreatitis en/of de eerste 5 dagen van opname.
Pulsoximetrie zal tegelijkertijd met arteriële bloedgassen worden uitgevoerd om de SP-ratio te berekenen bij opname en elke 24 uur, totdat pancreatitis is verdwenen en/of de eerste 5 dagen van ziekenhuisopname.
Behandeling De behandeling van pancreatitis bij opname zal gebaseerd zijn op de vastgestelde klinische richtlijnen: Hartman IV-oplossing van 20 ml/kg en vervolgens infusie van 3 ml/kg/uur gedurende de eerste 24 uur.
Opvolgen
Afhankelijk van de ernst van acute pancreatitis, zullen de volgende groepen worden gevormd:
- Mild: zonder meervoudig organisch falen of ARDS
- Matig ernstig of ARDS
- Ernstig of ARDS> 48 uur
Om ademhalingsstoornissen te beoordelen, worden 2 groepen gevormd:
- Geen ademhalingsdisfunctie: PF> 300
- Ademhalingsstoornissen: PF
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Werving
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Contact:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Telefoonnummer: +528132322204
- E-mail: pattytolaque@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met acute pancreatitis met klinische, radiologische of laboratoriumcriteria.
- Alle geslachten
- Acute pancreatitis van welke etiologie dan ook
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Longziekten
- Hartfalen
- Cholangitis
- Acute cholecystitis
- Zwangerschap
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of de SpO2 / FIO2-ratio een correlatie heeft met de PaO2 / FIO2-ratio om ademhalingsproblemen bij acute pancreatitis te identificeren.
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Pulsoximetrie zal tegelijkertijd met arteriële bloedgassen worden uitgevoerd om de SP-ratio te berekenen bij opname en elke 24 uur, totdat pancreatitis is verdwenen en/of de eerste 5 dagen van ziekenhuisopname.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA19-00011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .