Disfunção Respiratória na Pancreatite Aguda (SAFI) (SAFI)
Correlação da Oxigenação Não Invasiva e Invasiva para o Diagnóstico da Disfunção Respiratória na Pancreatite Aguda
A pancreatite aguda (PA) é um processo inflamatório do pâncreas e é uma das principais causas de internação hospitalar de origem gastrointestinal. A incidência anual é de 13 a 45 por 100.000 habitantes. A etiologia pode corresponder a cálculos vesiculares, consumo excessivo de álcool, drogas, entre outros. Fatores de risco, como tabagismo e diabetes mellitus tipo 2, aumentam o risco de pancreatite em 1,86 a 2,89 vezes.
As complicações pulmonares são as mais frequentes neste grupo de pacientes, aproximadamente em 75% dos casos, variando desde hipoxemia até síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Nos primeiros 2 dias de internação pode ocorrer taquipnéia, leve alcalose respiratória e hipoxemia, geralmente sem manifestações radiológicas, porém 33% dos pacientes com PA apresentam complicações pulmonares com sintomas e sinais radiológicos, algumas delas são atelectasias (15%), pequeno derrame pleural (4-17%) principalmente de pulmão direito e edema pulmonar (8-50%).
Métodos não invasivos permitiriam a identificação mais rápida de pacientes com hipoxemia ou pacientes com falência de órgãos pulmonares. (6) Não há evidências sobre a utilidade de SpO2 / FiO2 (SF) como preditor de hipoxemia e sua correlação com PaO2 / FiO2 na pancreatite aguda, porém seu cálculo contínuo pode reduzir muito a ingestão de gases arteriais e diminuir eventos adversos e custos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
período basal
Os pacientes serão tratados com base nas diretrizes clínicas de pancreatite aguda mais atuais e os requisitos serão:
- Histórico médico completo incluindo: sexo, idade, histórico de doenças crônico-degenerativas, doenças pulmonares e/ou cardíacas, consumo de álcool, início de dor abdominal, índice de massa corporal.
- Exames laboratoriais: hemograma, perfil bioquímico, amilase e lipase sérica, eletrólitos séricos completos, perfil lipídico, gasometria arterial.
Estudos de imagem:
- Ultrassonografia do abdome superior para descartar etiologia biliar
- Tomografia computadorizada de abdome simples em caso de dúvida diagnóstica
- Radiografia de tórax
- Oximetria de pulso com oxímetro de pulso de dedo Marca: Carejoy Modelo G11002
Gravidade da pancreatite aguda como segue:
- A gravidade será estabelecida com base nos critérios revisados de Atlanta 2012.
- O sistema Marshall modificado será avaliado para determinar falha orgânica, que é definida como: ≥ 2 pontos em qualquer um dos 3 sistemas orgânicos avaliados (renal, cardiovascular e pulmonar).
- Variáveis serão obtidas para determinar a síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
Intervenção Serão realizadas gasometrias arteriais para cálculo da relação FP na admissão e a cada 24 horas, até a resolução da pancreatite e/ou nos primeiros 5 dias de internação.
A oximetria de pulso será realizada concomitantemente à gasometria arterial, para cálculo da razão SP na admissão e a cada 24 horas, até a resolução da pancreatite e/ou nos primeiros 5 dias de internação.
Tratamento O manejo da pancreatite na admissão será baseado nas diretrizes clínicas estabelecidas: solução Hartman IV a 20 mL/kg e posteriormente infusão a 3 mL/kg/h nas primeiras 24 horas.
Acompanhamento
De acordo com o estado de gravidade da pancreatite aguda, os seguintes grupos serão formados:
- Leve: Sem falha orgânica múltipla ou ARDS
- Moderadamente grave ou SDRA
- Grave ou SDRA > 48 horas
Para avaliar a disfunção respiratória, serão formados 2 grupos:
- Sem disfunção respiratória: FP > 300
- Disfunção respiratória: FP
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Recrutamento
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
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Contato:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Número de telefone: +528132322204
- E-mail: pattytolaque@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com pancreatite aguda com critérios clínicos, radiológicos ou laboratoriais.
- Todos os sexos
- Pancreatite aguda de qualquer etiologia
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares
- Insuficiência cardíaca
- colangite
- Colecistite aguda
- Gravidez
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se a relação SpO2 / FIO2 tem correlação com a relação PaO2 / FIO2 para identificar o comprometimento respiratório na pancreatite aguda.
Prazo: 5 dias
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A oximetria de pulso será realizada concomitantemente à gasometria arterial, para cálculo da razão SP na admissão e a cada 24 horas, até a resolução da pancreatite e/ou nos primeiros 5 dias de internação.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA19-00011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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