- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04552028
급성 췌장염의 호흡 부전(SAFI) (SAFI)
급성 췌장염에서 호흡부전 진단을 위한 비침습적 산소공급과 침습적 산소공급의 상관관계
급성 췌장염(AP)은 췌장의 염증 과정이며 위장관 기원의 병원 입원의 주요 원인 중 하나입니다. 연간 발병률은 인구 100,000명당 13~45명입니다. 병인은 수포성 담석, 과도한 알코올 소비, 약물 등에 해당할 수 있습니다. 흡연 및 제2형 당뇨병과 같은 위험 요인은 췌장염의 위험을 1.86~2.89배 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다.
폐합병증은 이 환자군에서 가장 흔하며 약 75%의 사례에서 저산소증에서 급성호흡곤란증후군(ARDS)까지 다양합니다. 입원 첫 2일 동안 빈호흡, 경미한 호흡성 알칼리증 및 저산소증이 발생할 수 있으며 일반적으로 방사선학적 징후 없이 발생하지만 AP 환자의 33%는 증상 및 방사선학적 징후를 동반한 폐 합병증이 있으며 일부는 무기폐(15%), 주로 우측 폐 및 폐부종(8-50%)의 작은 흉막삼출(4-17%).
비침습적 방법을 사용하면 저산소혈증 환자나 폐장기 부전 환자를 더 빨리 식별할 수 있습니다. (6) SpO2/FiO2(SF)가 저산소혈증의 예측인자로서 유용하고 급성 췌장염에서 PaO2/FiO2와의 상관관계에 대한 증거는 없지만 지속적인 계산을 통해 동맥 가스 섭취를 크게 줄이고 부작용과 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기초 기간
환자는 최신 급성 췌장염 임상 지침에 따라 관리되며 요구 사항은 다음과 같습니다.
- 성별, 연령, 만성 퇴행성 질환의 병력, 폐 및/또는 심장 질환, 음주, 복통의 시작, 체질량 지수를 포함한 완전한 병력.
- 실험실 테스트: 혈구수, 생화학적 프로필, 아밀라아제 및 혈청 리파아제, 완전한 혈청 전해질, 지질 프로필, 동맥혈 가스.
이미지 연구:
- 담즙 병인을 배제하기 위한 상복부 초음파
- 진단이 의심되는 경우 단순 복부 컴퓨터 단층 촬영
- 흉부 방사선 촬영
- 손가락 맥박 산소 측정기를 사용한 맥박 산소 측정 브랜드: Carejoy 모델 G11002
다음과 같은 급성 췌장염의 중증도:
- 심각도는 수정된 애틀랜타 2012 기준에 따라 설정됩니다.
- 수정된 Marshall 시스템은 다음과 같이 정의되는 유기 부전을 결정하기 위해 평가됩니다. 평가된 3개의 유기 시스템(신장, 심혈관 및 폐) 중 하나에서 ≥ 2점.
- 전신 염증 반응 증후군을 결정하기 위해 변수를 얻을 것입니다.
개입 동맥혈 가스는 입원 시 그리고 췌장염이 해결될 때까지 및/또는 입원 첫 5일까지 24시간마다 PF 비율을 계산하기 위해 측정됩니다.
맥박산소측정은 췌장염이 해결될 때까지 및/또는 입원 첫 5일까지 입원 시와 매 24시간마다 SP 비율을 계산하기 위해 동맥혈 가스 측정과 동시에 수행됩니다.
치료 입원 시 췌장염의 관리는 확립된 임상 지침을 기반으로 합니다: 20mL/kg의 Hartman IV 용액 및 이후 처음 24시간 동안 3mL/kg/h의 주입.
후속 조치
급성 췌장염의 중증도에 따라 다음과 같은 그룹이 형성됩니다.
- 약함: 다중 유기 장애 또는 ARDS 없음
- 중등도 또는 ARDS
- 중증 또는 ARDS > 48시간
호흡 기능 장애를 평가하기 위해 2개의 그룹이 구성됩니다.
- 호흡 기능 장애 없음: PF> 300
- 호흡 기능 장애: PF
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- 모병
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
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연락하다:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- 전화번호: +528132322204
- 이메일: pattytolaque@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적, 방사선학적 또는 실험실적 기준으로 급성 췌장염으로 진단된 환자.
- 모든 성별
- 모든 병인의 급성 췌장염
- 18세 이상
제외 기준:
- 폐 질환
- 심장 마비
- 담관염
- 급성 담낭염
- 임신
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 췌장염에서 호흡 손상을 확인하기 위해 SpO2/FIO2 비율이 PaO2/FIO2 비율과 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 5 일
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맥박산소측정은 췌장염이 해결될 때까지 및/또는 입원 첫 5일까지 입원 시와 매 24시간마다 SP 비율을 계산하기 위해 동맥혈 가스 측정과 동시에 수행됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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