Respirační dysfunkce u akutní pankreatitidy (SAFI) (SAFI)
Korelace neinvazivní a invazivní oxygenace pro diagnostiku respirační dysfunkce u akutní pankreatitidy
Akutní pankreatitida (AP) je zánětlivý proces slinivky břišní a je jednou z hlavních příčin hospitalizace gastrointestinálního původu. Roční výskyt se pohybuje mezi 13 až 45 na 100 000 obyvatel. Etiologie může odpovídat mimo jiné vezikulárním žlučovým kamenům, nadměrné konzumaci alkoholu, drog. Rizikové faktory, jako je kouření a diabetes mellitus 2. typu, zvyšují riziko pankreatitidy 1,86 až 2,89krát.
Plicní komplikace jsou u této skupiny pacientů nejčastější, přibližně v 75 % případů se pohybují od hypoxémie po syndrom akutní respirační tísně (ARDS). V prvních 2 dnech po přijetí do nemocnice se může objevit tachypnoe, lehká respirační alkalóza a hypoxémie, obvykle bez radiologických projevů, nicméně 33 % pacientů s AP má plicní komplikace se symptomy a radiologickými příznaky, z nichž některé jsou atelektázy (15 %), malý pleurální výpotek (4–17 %), zejména pravé plíce a plicní edém (8–50 %).
Neinvazivní metody by umožnily rychlejší identifikaci pacientů s hypoxémií nebo pacientů se selháním plicních orgánů. (6) Neexistují žádné důkazy o užitečnosti SpO2 / FiO2 (SF) jako prediktoru hypoxémie a její korelace s PaO2 / FiO2 u akutní pankreatitidy, nicméně její kontinuální výpočet může výrazně snížit příjem arteriálních plynů a snížit nežádoucí příhody a náklady.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bazální období
Pacienti budou léčeni na základě nejnovějších klinických doporučení pro akutní pankreatitidu a požadavky budou:
- Kompletní anamnéza včetně: pohlaví, věku, anamnézy chronických degenerativních onemocnění, plicních a/nebo srdečních onemocnění, konzumace alkoholu, nástupu bolesti břicha, indexu tělesné hmotnosti.
- Laboratorní vyšetření: krevní obraz, biochemický profil, amyláza a sérová lipáza, kompletní sérové elektrolyty, lipidový profil, arteriální krevní plyny.
Obrazové studie:
- Ultrazvuk horní části břicha k vyloučení biliární etiologie
- Počítačová tomografie jednoduchého břicha v případě diagnostických pochybností
- Rentgen hrudníku
- Pulzní oxymetrie s prstovým pulzním oxymetrem Značka: Carejoy Model G11002
Závažnost akutní pankreatitidy je následující:
- Závažnost bude stanovena na základě revidovaných kritérií z Atlanty 2012.
- Modifikovaný Marshallův systém bude hodnocen za účelem stanovení organického selhání, které je definováno jako: ≥ 2 body v kterémkoli ze 3 hodnocených organických systémů (renální, kardiovaskulární a plicní).
- Budou získány proměnné pro stanovení syndromu systémové zánětlivé odpovědi.
Intervence Při přijetí a každých 24 hodin až do vymizení pankreatitidy a/nebo prvních 5 dnů přijetí budou odebírány arteriální krevní plyny pro výpočet poměru PF.
Pulzní oxymetrie bude prováděna současně s arteriálními krevními plyny, aby se vypočítal poměr SP při přijetí a každých 24 hodin, až do vymizení pankreatitidy a/nebo prvních 5 dnů hospitalizace.
Léčba Léčba pankreatitidy po přijetí bude založena na zavedených klinických doporučeních: Hartmanův IV roztok 20 ml/kg a následně infuze 3 ml/kg/h po dobu prvních 24 hodin.
Následovat
Podle stavu závažnosti akutní pankreatitidy se vytvoří následující skupiny:
- Mírné: Bez vícenásobného organického selhání nebo ARDS
- Středně těžké nebo ARDS
- Těžké nebo ARDS > 48 hodin
Pro posouzení respirační dysfunkce budou vytvořeny 2 skupiny:
- Žádná respirační dysfunkce: PF> 300
- Respirační dysfunkce: PF
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Nábor
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Kontakt:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Telefonní číslo: +528132322204
- E-mail: pattytolaque@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy podle klinických, radiologických nebo laboratorních kritérií.
- Všechna pohlaví
- Akutní pankreatitida jakékoli etiologie
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění plic
- Srdeční selhání
- Cholangitida
- Akutní cholecystitida
- Těhotenství
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chcete-li zjistit, zda poměr SpO2 / FIO2 koreluje s poměrem PaO2 / FIO2 k identifikaci respiračního ohrožení u akutní pankreatitidy.
Časové okno: 5 dní
|
Pulzní oxymetrie bude prováděna současně s arteriálními krevními plyny, aby se vypočítal poměr SP při přijetí a každých 24 hodin, až do vymizení pankreatitidy a/nebo prvních 5 dnů hospitalizace.
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA19-00011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .