Дыхательная дисфункция при остром панкреатите (SAFI) (SAFI)
Корреляция неинвазивной и инвазивной оксигенации для диагностики дыхательной дисфункции при остром панкреатите
Острый панкреатит (ОП) представляет собой воспалительный процесс поджелудочной железы и является одной из основных причин госпитализации желудочно-кишечного генеза. Ежегодная заболеваемость составляет от 13 до 45 на 100 000 жителей. Этиология может соответствовать везикулярным камням в желчном пузыре, чрезмерному употреблению алкоголя, наркотиков и др. Было обнаружено, что такие факторы риска, как курение и сахарный диабет 2 типа, повышают риск развития панкреатита в 1,86–2,89 раза.
Наиболее часты в этой группе больных легочные осложнения, примерно в 75% случаев, они варьируют от гипоксемии до острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). В первые 2 дня поступления в стационар могут возникать тахипноэ, легкий респираторный алкалоз и гипоксемия, как правило, без рентгенологических проявлений, однако у 33% больных ОП наблюдаются легочные осложнения с симптомами и рентгенологическими признаками, часть из них - ателектазы (15%), небольшой плеврит (4-17%) преимущественно правого легкого и отек легких (8-50%).
Неинвазивные методы позволили бы быстрее идентифицировать пациентов с гипоксемией или пациентов с недостаточностью органов дыхания. (6) Нет данных о полезности SpO2 / FiO2 (SF) в качестве предиктора гипоксемии и его корреляции с PaO2 / FiO2 при остром панкреатите, однако его непрерывный расчет может значительно снизить потребление артериального газа и уменьшить побочные эффекты и затраты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Базальный период
Пациенты будут лечиться на основе самых последних клинических руководств по острому панкреатиту, и требования будут следующими:
- Полный медицинский анамнез, включая: пол, возраст, наличие в анамнезе хронических дегенеративных заболеваний, легочных и/или сердечных заболеваний, употребление алкоголя, появление болей в животе, индекс массы тела.
- Лабораторные исследования: анализ крови, биохимический профиль, амилаза и липаза сыворотки, полные электролиты сыворотки, липидограмма, газы артериальной крови.
Исследования изображений:
- УЗИ верхних отделов живота для исключения билиарной этиологии
- Компьютерная томография простой брюшной полости при диагностических сомнениях
- Рентгенография грудной клетки
- Пульсоксиметрия с помощью пальцевого пульсоксиметра Бренд: Carejoy Model G11002
Степень тяжести острого панкреатита следующая:
- Серьезность будет установлена на основе пересмотренных критериев Atlanta 2012.
- Модифицированная система Маршалла будет оцениваться для определения органической недостаточности, которая определяется как: ≥ 2 баллов в любой из 3 оцениваемых органических систем (почечная, сердечно-сосудистая и легочная).
- Переменные будут получены для определения синдрома системной воспалительной реакции.
Вмешательство Газы артериальной крови будут измеряться для расчета соотношения PF при поступлении и каждые 24 часа до разрешения панкреатита и/или в течение первых 5 дней после поступления.
Пульсоксиметрия будет проводиться одновременно с анализом газов артериальной крови для расчета отношения SP при поступлении и каждые 24 часа до разрешения панкреатита и/или первых 5 дней госпитализации.
Лечение Лечение панкреатита при поступлении будет основываться на установленных клинических рекомендациях: раствор Хартмана для внутривенного введения 20 мл/кг, а затем инфузия 3 мл/кг/ч в течение первых 24 часов.
Следовать за
По степени тяжести острого панкреатита будут сформированы следующие группы:
- Легкая: без множественной органической недостаточности или ОРДС.
- Умеренно тяжелая или ОРДС
- Тяжелая или ОРДС > 48 часов
Для оценки нарушений функции дыхания будут сформированы 2 группы:
- Отсутствие дыхательной дисфункции: PF > 300
- Дыхательная дисфункция: PF
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Контакт:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Номер телефона: +528132322204
- Электронная почта: pattytolaque@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острый панкреатит по клиническим, рентгенологическим или лабораторным критериям.
- Все гендеры
- Острый панкреатит любой этиологии
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Легочные заболевания
- Сердечная недостаточность
- Холангит
- Острый холецистит
- Беременность
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, имеет ли соотношение SpO2/FIO2 корреляцию с соотношением PaO2/FIO2 для выявления нарушений дыхания при остром панкреатите.
Временное ограничение: 5 дней
|
Пульсоксиметрия будет проводиться одновременно с анализом газов артериальной крови для расчета отношения SP при поступлении и каждые 24 часа до разрешения панкреатита и/или первых 5 дней госпитализации.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA19-00011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .