Atemstörung bei akuter Pankreatitis (SAFI) (SAFI)
Korrelation von nicht-invasiver und invasiver Sauerstoffversorgung zur Diagnose von Atemstörungen bei akuter Pankreatitis
Die akute Pankreatitis (AP) ist ein entzündlicher Prozess der Bauchspeicheldrüse und eine der Hauptursachen für Krankenhauseinweisungen gastrointestinalen Ursprungs. Die jährliche Inzidenz liegt zwischen 13 und 45 pro 100.000 Einwohner. Die Ätiologie kann unter anderem vesikulären Gallensteinen, übermäßigem Alkoholkonsum, Drogen entsprechen. Es wurde festgestellt, dass Risikofaktoren wie Rauchen und Diabetes mellitus Typ 2 das Risiko einer Pankreatitis um das 1,86- bis 2,89-fache erhöhen.
Lungenkomplikationen sind die häufigsten in dieser Patientengruppe, etwa in 75 % der Fälle, sie reichen von Hypoxämie bis zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS). In den ersten 2 Tagen der Krankenhauseinweisung können Tachypnoe, leichte respiratorische Alkalose und Hypoxämie auftreten, normalerweise ohne radiologische Manifestationen, jedoch haben 33 % der Patienten mit AP pulmonale Komplikationen mit Symptomen und radiologischen Zeichen, einige davon sind Atelektasen (15 %). kleiner Pleuraerguss (4-17 %), hauptsächlich rechter Lungen- und Lungenödem (8-50 %).
Nicht-invasive Methoden würden eine schnellere Identifizierung von Patienten mit Hypoxämie oder Patienten mit Lungenorganversagen ermöglichen. (6) Es gibt keine Hinweise auf die Nützlichkeit von SpO2/FiO2 (SF) als Prädiktor für Hypoxämie und seine Korrelation mit PaO2/FiO2 bei akuter Pankreatitis, jedoch kann seine kontinuierliche Berechnung die arterielle Gasaufnahme stark reduzieren und unerwünschte Ereignisse und Kosten senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basalperiode
Die Patienten werden auf der Grundlage der aktuellsten klinischen Leitlinien für akute Pankreatitis behandelt, und die Anforderungen sind:
- Vollständige Anamnese einschließlich: Geschlecht, Alter, Vorgeschichte chronischer degenerativer Erkrankungen, Lungen- und/oder Herzerkrankungen, Alkoholkonsum, Auftreten von Bauchschmerzen, Body-Mass-Index.
- Laboruntersuchungen: Blutbild, biochemisches Profil, Amylase und Serumlipase, vollständige Serumelektrolyte, Lipidprofil, arterielle Blutgase.
Bildstudien:
- Ultraschall des Oberbauchs zum Ausschluss einer biliären Ätiologie
- Computertomographie des einfachen Abdomens bei diagnostischen Zweifeln
- Brust-Radiographie
- Pulsoximetrie mit Fingerpulsoximeter Marke: Carejoy Modell G11002
Schweregrad der akuten Pankreatitis wie folgt:
- Der Schweregrad wird auf der Grundlage der überarbeiteten Kriterien von Atlanta 2012 festgelegt.
- Das modifizierte Marshall-System wird bewertet, um ein organisches Versagen zu bestimmen, das definiert ist als: ≥ 2 Punkte in einem der 3 bewerteten organischen Systeme (Niere, Herz-Kreislauf und Lunge).
- Es werden Variablen erhalten, um das systemische Entzündungsreaktionssyndrom zu bestimmen.
Intervention Arterielle Blutgase werden zur Berechnung des PF-Verhältnisses bei der Aufnahme und alle 24 Stunden bis zum Abklingen der Pankreatitis und/oder in den ersten 5 Tagen der Aufnahme entnommen.
Die Pulsoximetrie wird gleichzeitig mit den arteriellen Blutgasen durchgeführt, um das SP-Verhältnis bei der Aufnahme und alle 24 Stunden bis zum Abklingen der Pankreatitis und/oder den ersten 5 Tagen des Krankenhausaufenthalts zu berechnen.
Behandlung Die Behandlung der Pankreatitis bei der Aufnahme basiert auf den etablierten klinischen Richtlinien: Hartman IV-Lösung mit 20 ml/kg und anschließende Infusion mit 3 ml/kg/h für die ersten 24 Stunden.
Nachverfolgen
Je nach Schweregrad der akuten Pankreatitis werden folgende Gruppen gebildet:
- Leicht: Ohne multiples organisches Versagen oder ARDS
- Mittelschwer oder ARDS
- Schwer oder ARDS > 48 Stunden
Zur Beurteilung der respiratorischen Dysfunktion werden 2 Gruppen gebildet:
- Keine respiratorische Dysfunktion: PF > 300
- Atmungsstörung: PF
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Kontakt:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Telefonnummer: +528132322204
- E-Mail: pattytolaque@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen anhand klinischer, radiologischer oder Laborkriterien eine akute Pankreatitis diagnostiziert wurde.
- Alle Geschlechter
- Akute Pankreatitis jeglicher Ätiologie
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Lungenkrankheit
- Herzfehler
- Cholangitis
- Akuten Cholezystitis
- Schwangerschaft
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung, ob das SpO2 / FIO2-Verhältnis mit dem PaO2 / FIO2-Verhältnis korreliert, um eine Beeinträchtigung der Atemwege bei akuter Pankreatitis zu identifizieren.
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die Pulsoximetrie wird gleichzeitig mit den arteriellen Blutgasen durchgeführt, um das SP-Verhältnis bei der Aufnahme und alle 24 Stunden bis zum Abklingen der Pankreatitis und/oder den ersten 5 Tagen des Krankenhausaufenthalts zu berechnen.
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA19-00011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .