Disfunción Respiratoria en Pancreatitis Aguda (SAFI) (SAFI)
Correlación de Oxigenación No Invasiva e Invasiva para el Diagnóstico de Disfunción Respiratoria en Pancreatitis Aguda
La pancreatitis aguda (PA) es un proceso inflamatorio del páncreas y es una de las principales causas de ingreso hospitalario de origen gastrointestinal. La incidencia anual es de 13 a 45 por 100.000 habitantes. La etiología puede corresponder a cálculos vesiculares, consumo excesivo de alcohol, drogas, entre otros. Se ha descubierto que los factores de riesgo como el tabaquismo y la diabetes mellitus tipo 2 aumentan el riesgo de pancreatitis entre 1,86 y 2,89 veces.
Las complicaciones pulmonares son las más frecuentes en este grupo de pacientes, aproximadamente en el 75% de los casos, varían desde la hipoxemia hasta el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). En los primeros 2 días de ingreso hospitalario puede presentarse taquipnea, alcalosis respiratoria leve e hipoxemia, generalmente sin manifestaciones radiológicas, sin embargo el 33% de los pacientes con PA presentan complicaciones pulmonares con síntomas y signos radiológicos, algunas de ellas son atelectasias (15%). pequeño derrame pleural (4-17%) principalmente de pulmón derecho y edema pulmonar (8-50%).
Los métodos no invasivos permitirían una identificación más rápida de pacientes con hipoxemia o pacientes con insuficiencia orgánica pulmonar. (6) No existe evidencia sobre la utilidad de la SpO2/FiO2 (SF) como predictor de hipoxemia y su correlación con la PaO2/FiO2 en la pancreatitis aguda, sin embargo su cálculo continuo puede reducir en gran medida el consumo de gases arteriales y disminuir los eventos adversos y costos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Período basal
Los pacientes serán manejados en base a las guías clínicas de pancreatitis aguda más actuales y los requisitos serán:
- Historia clínica completa que incluya: sexo, edad, antecedentes de enfermedades crónico degenerativas, enfermedades pulmonares y/o cardíacas, consumo de alcohol, aparición de dolor abdominal, índice de masa corporal.
- Exámenes de laboratorio: hemograma, perfil bioquímico, amilasa y lipasa sérica, electrolitos séricos completos, perfil lipídico, gases arteriales.
Estudios de imagen:
- Ecografía de abdomen superior para descartar etiología biliar
- Tomografía computarizada de abdomen simple en caso de duda diagnóstica
- Radiografía de tórax
- Pulsioximetría con Pulsioxímetro de Dedo Marca: Carejoy Modelo G11002
La gravedad de la pancreatitis aguda es la siguiente:
- La gravedad se establecerá con base en los Criterios revisados de Atlanta 2012.
- Se evaluará el sistema Marshall modificado para determinar falla orgánica, la cual se define como: ≥ 2 puntos en cualquiera de los 3 sistemas orgánicos evaluados (renal, cardiovascular y pulmonar).
- Se obtendrán variables para determinar el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
Intervención Se tomarán gases arteriales para calcular el índice FP al ingreso y cada 24 horas, hasta la resolución de la pancreatitis y/o los primeros 5 días de ingreso.
Se realizará oximetría de pulso al mismo tiempo que la gasometría arterial, para calcular el índice SP al ingreso y cada 24 horas, hasta la resolución de la pancreatitis y/o los primeros 5 días de hospitalización.
Tratamiento El manejo de la pancreatitis al ingreso se basará en las guías clínicas establecidas: solución de Hartman IV a 20 mL/kg y posteriormente infusión a 3 mL/kg/h durante las primeras 24 horas.
Seguimiento
Según el estado de gravedad de la pancreatitis aguda, se formarán los siguientes grupos:
- Leve: sin fallo orgánico múltiple ni SDRA
- Moderadamente grave o ARDS
- Severo o SDRA > 48 horas
Para evaluar la disfunción respiratoria se formarán 2 grupos:
- Sin disfunción respiratoria: FP > 300
- Disfunción respiratoria: FP
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tolaque Aldana
- Número de teléfono: +528132322204
- Correo electrónico: pattytolaque@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joel O Jaquez Quintana, M.D.
- Número de teléfono: +528114183484
- Correo electrónico: jomjaqui@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Contacto:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Número de teléfono: +528132322204
- Correo electrónico: pattytolaque@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de pancreatitis aguda con criterios clínicos, radiológicos o de laboratorio.
- Todos los géneros
- Pancreatitis aguda de cualquier etiología
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedades pulmonares
- Insuficiencia cardiaca
- colangitis
- Colecistitis aguda
- El embarazo
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si el cociente SpO2/FIO2 tiene correlación con el cociente PaO2/FIO2 para identificar compromiso respiratorio en pancreatitis aguda.
Periodo de tiempo: 5 dias
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Se realizará oximetría de pulso al mismo tiempo que la gasometría arterial, para calcular el índice SP al ingreso y cada 24 horas, hasta la resolución de la pancreatitis y/o los primeros 5 días de hospitalización.
|
5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA19-00011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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