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Dysfonction respiratoire dans la pancréatite aiguë (SAFI) (SAFI)

10 septembre 2020 mis à jour par: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez

Corrélation de l'oxygénation non invasive et invasive pour le diagnostic de la dysfonction respiratoire dans la pancréatite aiguë

La pancréatite aiguë (PA) est un processus inflammatoire du pancréas et est l'une des principales causes d'hospitalisation d'origine gastro-intestinale. L'incidence annuelle est comprise entre 13 et 45 pour 100 000 habitants. L'étiologie peut correspondre à des calculs vésiculaires, une consommation excessive d'alcool, des drogues, entre autres. Des facteurs de risque tels que le tabagisme et le diabète sucré de type 2 augmentent le risque de pancréatite de 1,86 à 2,89 fois.

Les complications pulmonaires sont les plus fréquentes dans ce groupe de patients, environ dans 75% des cas, elles varient de l'hypoxémie au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Au cours des 2 premiers jours d'hospitalisation, une tachypnée, une alcalose respiratoire légère et une hypoxémie peuvent survenir, le plus souvent sans manifestations radiologiques, cependant 33 % des patients atteints de PA ont des complications pulmonaires avec symptômes et signes radiologiques, dont certaines sont des atélectasies (15 %), petit épanchement pleural (4-17 %) principalement du poumon droit et œdème pulmonaire (8-50 %).

Des méthodes non invasives permettraient une identification plus rapide des patients souffrant d'hypoxémie ou des patients souffrant d'insuffisance pulmonaire. (6) Il n'y a aucune preuve de l'utilité de SpO2 / FiO2 (SF) comme prédicteur de l'hypoxémie et de sa corrélation avec PaO2 / FiO2 dans la pancréatite aiguë, cependant son calcul continu peut réduire considérablement l'apport de gaz artériel et diminuer les événements indésirables et les coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Période basale

Les patients seront pris en charge conformément aux directives cliniques les plus récentes sur la pancréatite aiguë et les exigences seront :

  • Antécédents médicaux complets incluant : sexe, âge, antécédents de maladies dégénératives chroniques, maladies pulmonaires et/ou cardiaques, consommation d'alcool, apparition de douleurs abdominales, indice de masse corporelle.
  • Analyses de laboratoire : numération formule sanguine, profil biochimique, amylase et lipase sérique, électrolytes sériques complets, profil lipidique, gaz du sang artériel.
  • Etudes d'images :

    • Échographie du haut de l'abdomen pour exclure une étiologie biliaire
    • Tomodensitométrie de l'abdomen simple en cas de doute diagnostique
    • Radiographie thoracique
  • Oxymétrie de pouls avec oxymètre de pouls au doigt Marque : Carejoy Modèle G11002
  • Sévérité de la pancréatite aiguë comme suit :

    • La gravité sera établie sur la base des critères révisés d'Atlanta 2012.
    • Le système Marshall modifié sera évalué pour déterminer l'échec organique, qui est défini comme : ≥ 2 points dans l'un des 3 systèmes organiques évalués (rénal, cardiovasculaire et pulmonaire).
    • Des variables seront obtenues pour déterminer le syndrome de réponse inflammatoire systémique.

Intervention Les gaz du sang artériel seront prélevés pour calculer le ratio PF à l'admission et toutes les 24 heures, jusqu'à la résolution de la pancréatite et/ou les 5 premiers jours d'admission.

L'oxymétrie de pouls sera réalisée en même temps que les gaz du sang artériel, pour calculer le ratio SP à l'admission et toutes les 24 heures, jusqu'à la résolution de la pancréatite et/ou les 5 premiers jours d'hospitalisation.

Traitement La prise en charge de la pancréatite à l'admission sera basée sur les recommandations cliniques établies : solution Hartman IV à 20 mL/kg puis perfusion à 3 mL/kg/h pendant les 24 premières heures.

Suivre

Selon l'état de gravité de la pancréatite aiguë, les groupes suivants seront formés:

  • Léger : sans défaillance organique multiple ou SDRA
  • Modérément sévère ou SDRA
  • Sévère ou SDRA > 48 heures

Pour évaluer la dysfonction respiratoire, 2 groupes seront constitués :

  • Pas de dysfonctionnement respiratoire : PF > 300
  • Dysfonctionnement respiratoire : PF

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis au "Dr. Hôpital universitaire José Eleuterio González à partir de novembre 2019, avec diagnostic de pancréatite aiguë de toute étiologie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une pancréatite aiguë avec des critères cliniques, radiologiques ou de laboratoire.
  • Tous les genres
  • Pancréatite aiguë de toute étiologie
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladies pulmonaires
  • Arrêt cardiaque
  • Cholangite
  • Cholécystite aiguë
  • Grossesse
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si le rapport SpO2 / FIO2 a une corrélation avec le rapport PaO2 / FIO2 pour identifier l'atteinte respiratoire dans la pancréatite aiguë.
Délai: 5 jours
L'oxymétrie de pouls sera réalisée en même temps que les gaz du sang artériel, pour calculer le ratio SP à l'admission et toutes les 24 heures, jusqu'à la résolution de la pancréatite et/ou les 5 premiers jours d'hospitalisation.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GA19-00011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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