Zaburzenia oddychania w ostrym zapaleniu trzustki (SAFI) (SAFI)
Korelacja nieinwazyjnej i inwazyjnej oksygenacji w diagnostyce zaburzeń oddychania w ostrym zapaleniu trzustki
Ostre zapalenie trzustki (OZT) jest procesem zapalnym trzustki i jest jedną z głównych przyczyn hospitalizacji o podłożu żołądkowo-jelitowym. Roczna zapadalność wynosi od 13 do 45 na 100 000 mieszkańców. Etiologia może odpowiadać między innymi pęcherzykowej kamicy żółciowej, nadmiernemu spożyciu alkoholu, lekom. Stwierdzono, że czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu i cukrzyca typu 2, zwiększają ryzyko zapalenia trzustki od 1,86 do 2,89 razy.
Powikłania płucne są najczęstsze w tej grupie chorych, w około 75% przypadków mają różny charakter od hipoksemii do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). W pierwszych 2 dniach przyjęcia do szpitala może wystąpić tachypnoe, łagodna alkaloza oddechowa i hipoksemia, zwykle bez objawów radiologicznych, jednak u 33% pacjentów z OZT występują powikłania płucne z objawami objawowymi i radiologicznymi, część z nich to niedodma (15%), niewielki wysięk opłucnowy (4-17%) głównie prawego płuca i obrzęk płuc (8-50%).
Metody nieinwazyjne pozwoliłyby na szybszą identyfikację pacjentów z hipoksemią lub z niewydolnością narządową płuc. (6) Nie ma dowodów na przydatność SpO2 / FiO2 (SF) jako predyktora hipoksemii i jego korelacji z PaO2 / FiO2 w ostrym zapaleniu trzustki, jednak ciągłe obliczanie może znacznie zmniejszyć pobór gazów tętniczych oraz zmniejszyć niepożądane zdarzenia i koszty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres podstawowy
Pacjenci będą leczeni zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi ostrego zapalenia trzustki, a wymagania będą następujące:
- Pełna historia medyczna obejmująca: płeć, wiek, historię przewlekłych chorób zwyrodnieniowych, chorób płuc i/lub serca, spożycie alkoholu, początek bólu brzucha, wskaźnik masy ciała.
- Badania laboratoryjne: morfologia, profil biochemiczny, amylaza i lipaza surowicza, elektrolity całkowite, profil lipidowy, gazometria krwi tętniczej.
Badania obrazu:
- USG górnej części brzucha w celu wykluczenia etiologii dróg żółciowych
- Tomografia komputerowa brzucha prostego w przypadku wątpliwości diagnostycznych
- RTG klatki piersiowej
- Pulsoksymetria z pulsoksymetrem palcowym Marka: Carejoy Model G11002
Nasilenie ostrego zapalenia trzustki w następujący sposób:
- Dotkliwość zostanie ustalona na podstawie zmienionych kryteriów Atlanta 2012.
- Zmodyfikowany system Marshalla zostanie oceniony w celu określenia niewydolności organicznej, którą definiuje się jako: ≥ 2 punkty w dowolnym z 3 ocenianych układów organicznych (nerkowy, sercowo-naczyniowy i płucny).
- Zmienne zostaną uzyskane w celu określenia zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Interwencja Gazometria krwi tętniczej zostanie pobrana w celu obliczenia współczynnika PF przy przyjęciu i co 24 godziny, aż do ustąpienia zapalenia trzustki i/lub pierwszych 5 dni przyjęcia.
Pulsoksymetria będzie wykonywana w tym samym czasie co gazometria krwi tętniczej w celu obliczenia wskaźnika SP przy przyjęciu i co 24 godziny, aż do ustąpienia zapalenia trzustki i/lub pierwszych 5 dni hospitalizacji.
Leczenie Leczenie zapalenia trzustki przy przyjęciu będzie oparte na ustalonych wytycznych klinicznych: roztwór Hartmana dożylnie w dawce 20 ml/kg, a następnie infuzja w dawce 3 ml/kg/h przez pierwsze 24 godziny.
Podejmować właściwe kroki
W zależności od stanu ciężkości ostrego zapalenia trzustki zostaną utworzone następujące grupy:
- Łagodny: bez wielu uszkodzeń organicznych lub ARDS
- Umiarkowanie ciężki lub ARDS
- Ciężkie lub ARDS> 48 godzin
W celu oceny dysfunkcji układu oddechowego zostaną utworzone 2 grupy:
- Brak dysfunkcji układu oddechowego: PF > 300
- Dysfunkcja układu oddechowego: PF
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
-
Kontakt:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Numer telefonu: +528132322204
- E-mail: pattytolaque@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki na podstawie kryteriów klinicznych, radiologicznych lub laboratoryjnych.
- Wszystkie płcie
- Ostre zapalenie trzustki o dowolnej etiologii
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby płuc
- Niewydolność serca
- zapalenie dróg żółciowych
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Ciąża
- Odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić, czy stosunek SpO2 / FIO2 ma korelację ze stosunkiem PaO2 / FIO2, aby zidentyfikować upośledzenie oddychania w ostrym zapaleniu trzustki.
Ramy czasowe: 5 dni
|
Pulsoksymetria będzie wykonywana w tym samym czasie co gazometria krwi tętniczej w celu obliczenia wskaźnika SP przy przyjęciu i co 24 godziny, aż do ustąpienia zapalenia trzustki i/lub pierwszych 5 dni hospitalizacji.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA19-00011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .