Disfunzione respiratoria nella pancreatite acuta (SAFI) (SAFI)
Correlazione dell'ossigenazione non invasiva e invasiva per la diagnosi di disfunzione respiratoria nella pancreatite acuta
La pancreatite acuta (AP) è un processo infiammatorio del pancreas ed è una delle principali cause di ricovero ospedaliero di origine gastrointestinale. L'incidenza annuale è compresa tra 13 e 45 per 100.000 abitanti. L'eziologia può corrispondere a calcoli biliari vescicolari, consumo eccessivo di alcol, droghe, tra gli altri. È stato riscontrato che fattori di rischio come il fumo e il diabete mellito di tipo 2 aumentano il rischio di pancreatite da 1,86 a 2,89 volte.
Le complicanze polmonari sono le più frequenti in questo gruppo di pazienti, circa nel 75% dei casi, variano dall'ipossiemia alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). Nei primi 2 giorni di ricovero possono verificarsi tachipnea, lieve alcalosi respiratoria e ipossiemia, solitamente senza manifestazioni radiologiche, tuttavia il 33% dei pazienti con AP presenta complicanze polmonari con sintomi e segni radiologici, alcune delle quali sono atelettasie (15%), piccolo versamento pleurico (4-17%) principalmente di polmone destro ed edema polmonare (8-50%).
Metodi non invasivi consentirebbero una più rapida identificazione dei pazienti con ipossiemia o pazienti con insufficienza d'organo polmonare. (6) Non ci sono prove sull'utilità di SpO2/FiO2 (SF) come predittore di ipossiemia e la sua correlazione con PaO2/FiO2 nella pancreatite acuta, tuttavia il suo calcolo continuo può ridurre notevolmente l'assunzione di gas arterioso e diminuire eventi avversi e costi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Periodo basale
I pazienti saranno gestiti in base alle più attuali linee guida cliniche sulla pancreatite acuta e i requisiti saranno:
- Anamnesi completa comprendente: sesso, età, anamnesi di malattie croniche degenerative, malattie polmonari e/o cardiache, consumo di alcol, insorgenza di dolori addominali, indice di massa corporea.
- Esami di laboratorio: emocromo, profilo biochimico, amilasi e lipasi sierica, elettroliti sierici completi, profilo lipidico, emogasanalisi.
Studi sull'immagine:
- Ecografia della parte superiore dell'addome per escludere l'eziologia biliare
- Tomografia computerizzata dell'addome semplice in caso di dubbio diagnostico
- Radiografia del torace
- Pulsossimetria con pulsossimetro da dito Marca: Carejoy Modello G11002
Gravità della pancreatite acuta come segue:
- La gravità sarà stabilita sulla base dei criteri rivisti di Atlanta 2012.
- Il sistema Marshall modificato verrà valutato per determinare l'insufficienza organica, che è definita come: ≥ 2 punti in uno qualsiasi dei 3 sistemi organici valutati (renale, cardiovascolare e polmonare).
- Le variabili saranno ottenute per determinare la sindrome da risposta infiammatoria sistemica.
Intervento L'emogasanalisi arteriosa verrà eseguita per calcolare il rapporto PF al momento del ricovero e ogni 24 ore, fino alla risoluzione della pancreatite e/o nei primi 5 giorni dal ricovero.
La pulsossimetria verrà eseguita contemporaneamente all'emogasanalisi arteriosa, per calcolare il rapporto SP al momento del ricovero e ogni 24 ore, fino alla risoluzione della pancreatite e/o dei primi 5 giorni di ricovero.
Trattamento La gestione della pancreatite al momento del ricovero si baserà sulle linee guida cliniche stabilite: soluzione Hartman IV a 20 mL/kg e successivamente infusione a 3 mL/kg/h per le prime 24 ore.
Azione supplementare
Secondo lo stato di gravità della pancreatite acuta, si formeranno i seguenti gruppi:
- Lieve: senza insufficienza organica multipla o ARDS
- Moderatamente grave o ARDS
- Grave o ARDS > 48 ore
Per valutare la disfunzione respiratoria, saranno formati 2 gruppi:
- Nessuna disfunzione respiratoria: PF> 300
- Disfunzione respiratoria: PF
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Reclutamento
- Hospital Universitario Jose Eleuterio Gonzalez
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Contatto:
- Yolanda P Tolaque Aldana, M.D.
- Numero di telefono: +528132322204
- Email: pattytolaque@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di pancreatite acuta con criteri clinici, radiologici o di laboratorio.
- Tutti i sessi
- Pancreatite acuta di qualsiasi eziologia
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari
- Insufficienza cardiaca
- Colangite
- Colecistite acuta
- Gravidanza
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se il rapporto SpO2/FIO2 ha una correlazione con il rapporto PaO2/FIO2 per identificare la compromissione respiratoria nella pancreatite acuta.
Lasso di tempo: 5 giorni
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La pulsossimetria verrà eseguita contemporaneamente all'emogasanalisi arteriosa, per calcolare il rapporto SP al momento del ricovero e ogni 24 ore, fino alla risoluzione della pancreatite e/o dei primi 5 giorni di ricovero.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yolanda P Toalque Aldana, M.D, Hospital Univesitario
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA19-00011
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