ボリコナゾール(200mg/バイアル)の生物学的同等性を評価します。

包含基準:

1. スクリーニング来院時の年齢が20〜45歳（両端を含む）の健康な成人男性または女性。

2. スクリーニング訪問時の体重が理想体重の 80 ～ 120% 以内、ただし 45kg 以上であること。

   • 男性の場合、理想体重 (kg) = [身長 (cm) - 80] ´ 0.7
   • 女性被験者の場合、理想体重 (kg) = [身長 (cm) - 70] ´ 0.6

3. 許容される病歴と身体検査には以下が含まれます。

   • 第 I 期投与前の 6 か月以内に心電図 (ECG) 結果に特に臨床的に重大な異常は認められなかった。
   • 第 1 期投与前の 2 か月以内の一般的な病歴に特に臨床的意義はない。
4. -期間 I 投与前の 2 か月以内に、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、ガンマ-グルタミル-トランスペプチダーゼ ( g-GT)、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン、アルブミン、グルコース、BUN、尿酸、クレアチニン、総コレステロール、トリグリセリド (TG)。
5. -期間I投与前の2か月以内の許容可能な血液学（正常範囲内、または研究者または医師によって臨床的重要性がないとみなされる）。これには、ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球数、差分を含む白血球数、および血小板が含まれます。
6. -期間I投与前の2か月以内の許容可能な尿検査（正常範囲内、または研究者または医師によって臨床的重要性がないとみなされる）。これには、pH、血液、グルコース、ケトン、ビリルビンおよびタンパク質が含まれます。
7. 研究期間中、許容可能な避妊方法を実践している妊娠の可能性のある女性。
8. この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名していること。

除外基準:

1. 心血管系、呼吸器系、肝臓系、腎臓系、胃腸系、免疫系、血液系、内分泌系もしくは神経系、あるいは精神疾患（研究者が判断）に関わる臨床的に重大な疾患。
2. -第I期投与前4週間以内の臨床的に重大な病気または手術（治験責任医師が判断）。
3. 過去2年間の胃腸閉塞、炎症性腸疾患、胆嚢疾患、膵臓疾患の病歴、または過去5年間の消化管手術の病歴。
4. -過去2年間の腎臓病または排尿障害の病歴が研究者によって臨床的に重要であると判断された。
5. 調査員によって判断された、生涯における薬物乱用の既知または疑いのある歴。
6. 調査員が判断した過去5年以内のアルコール依存症または乱用歴。
7. ボリコナゾール、ボリコナゾールに類似した他の薬物、または抗生物質に対するアレルギー反応の病歴。
8. 慢性または急性の感染症の証拠。