Evaluar la bioequivalencia de voriconazol (200 mg/vial).

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos adultos sanos entre 20 y 45 años de edad (inclusive) en la visita de selección.

2. Peso corporal dentro del 80-120 % del peso corporal ideal, pero no menos de 45 kg en la visita de selección.

   • Peso corporal ideal (kg) = [altura (cm) - 80] ´ 0,7 para sujetos masculinos
   • Peso corporal ideal (kg) = [altura (cm) - 70] ´ 0,6 para mujeres

3. Historial médico aceptable y examen físico que incluya:

   • ninguna anomalía particular clínicamente significativa en los resultados del electrocardiograma (ECG) dentro de los seis meses anteriores a la dosificación del Período I.
   • sin importancia clínica particular en el historial general de la enfermedad dentro de los dos meses anteriores a la dosificación del Período I.
4. Determinaciones bioquímicas aceptables (dentro de los límites normales o consideradas por el investigador o el médico como sin importancia clínica) dentro de los dos meses anteriores a la dosificación del Período I, que incluye ASpartato aminotransferasa (AST), ALanina aminotransferasa (ALT), gamma-glutamil-transpeptidasa ( g-GT), fosfatasa alcalina, bilirrubina total, albúmina, glucosa, BUN, ácido úrico, creatinina, colesterol total y triglicéridos (TG).
5. Hematología aceptable (dentro de los límites normales o considerada por el investigador o el médico sin importancia clínica) dentro de los dos meses anteriores a la dosificación del Período I, que incluye hemoglobina, hematocrito, recuento de glóbulos rojos, recuento de glóbulos blancos con diferenciales y plaquetas.
6. Análisis de orina aceptable (dentro de los límites normales o considerado por el investigador o el médico sin importancia clínica) dentro de los dos meses anteriores a la dosificación del Período I, que incluye pH, sangre, glucosa, cetonas, bilirrubina y proteínas.
7. Mujeres en edad fértil que practican un método aceptable de control de la natalidad durante la duración del estudio.
8. Haber firmado el consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Un trastorno clínicamente significativo que involucre los sistemas cardiovascular, respiratorio, hepático, renal, gastrointestinal, inmunológico, hematológico, endocrino o neurológico o una enfermedad psiquiátrica (según lo determine el investigador).
2. Una enfermedad o cirugía clínicamente significativa dentro de las cuatro semanas anteriores a la dosificación del Período I (según lo determine el investigador).
3. Antecedentes de obstrucción gastrointestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de la vesícula biliar, trastorno del páncreas en los últimos dos años o antecedentes de cirugía del tracto gastrointestinal en los últimos cinco años.
4. Antecedentes de enfermedad renal o problemas para orinar en los últimos dos años que el investigador considere clínicamente significativos.
5. Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de drogas durante la vida según lo juzgado por el investigador.
6. Antecedentes de adicción o abuso de alcohol en los últimos cinco años a juicio del investigador.
7. Antecedentes de respuesta(s) alérgica(s) al voriconazol, a cualquier otro fármaco análogo al voriconazol o a cualquier antibiótico.
8. Evidencia de enfermedades infecciosas crónicas o agudas.