Avaliar a Bioequivalência do Voriconazol (200mg/Ampola) .

Critério de inclusão:

1. Indivíduos adultos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino entre 20-45 anos de idade (inclusive) na visita de triagem.

2. Peso corporal entre 80-120% do peso corporal ideal, mas não inferior a 45 kg na consulta de triagem.

   • Peso corporal ideal (kg) = [altura (cm) - 80] ´ 0,7 para indivíduos do sexo masculino
   • Peso corporal ideal (kg) = [altura (cm) - 70] ´ 0,6 para mulheres

3. Histórico médico aceitável e exame físico, incluindo:

   • nenhuma anormalidade clinicamente significativa em resultados de eletrocardiograma (ECG) dentro de seis meses antes da dosagem do Período I.
   • nenhum significado clínico particular na história geral da doença dentro de dois meses antes da dosagem do Período I.
4. Determinações bioquímicas aceitáveis ​​(dentro dos limites normais ou consideradas pelo investigador ou médico como sem significado clínico) dentro de dois meses antes da dosagem do Período I, que inclui ASpartato aminotransferase (AST), Alanina aminotransferase (ALT), gama-glutamil-transpeptidase ( g-GT), fosfatase alcalina, bilirrubina total, albumina, glicose, uréia, ácido úrico, creatinina, colesterol total e triglicerídeos (TG).
5. Hematologia aceitável (dentro dos limites normais ou considerada pelo investigador ou médico como sem significado clínico) dentro de dois meses antes da dosagem do Período I, que inclui hemoglobina, hematócrito, contagem de glóbulos vermelhos, contagem de glóbulos brancos com diferenciais e plaquetas.
6. Análise de urina aceitável (dentro dos limites normais ou considerada pelo investigador ou médico como sem significado clínico) dentro de dois meses antes da dosagem do Período I, que inclui pH, sangue, glicose, cetonas, bilirrubina e proteína.
7. Mulher com potencial para engravidar praticando um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo.
8. Ter assinado o consentimento informado por escrito para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Um distúrbio clinicamente significativo envolvendo os sistemas cardiovascular, respiratório, hepático, renal, gastrointestinal, imunológico, hematológico, endócrino ou neurológico ou doença psiquiátrica (conforme determinado pelo investigador).
2. Uma doença clinicamente significativa ou cirurgia dentro de quatro semanas antes da dosagem do Período I (conforme determinado pelo investigador).
3. História de obstrução gastrointestinal, doença inflamatória intestinal, doença da vesícula biliar, distúrbio do pâncreas nos últimos dois anos ou história de cirurgia do trato gastrointestinal nos últimos cinco anos.
4. Histórico de doença renal ou problema de micção nos últimos dois anos considerado pelo investigador como clinicamente significativo.
5. História conhecida ou suspeita de abuso de drogas durante a vida, conforme julgado pelo investigador.
6. Histórico de dependência ou abuso de álcool nos últimos cinco anos, conforme julgado pelo investigador.
7. História de resposta(s) alérgica(s) ao voriconazol, a qualquer outro medicamento análogo ao voriconazol ou a qualquer antibiótico.
8. Evidência de doenças infecciosas crônicas ou agudas.