Evaluer bioækvivalens af voriconazol (200 mg/hætteglas).

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 20-45 år (inklusive) ved screeningsbesøget.

2. Kropsvægt inden for 80-120 % af den ideelle kropsvægt, men ikke mindre end 45 kg ved screeningsbesøget.

   • Ideel kropsvægt (kg) = [højde (cm) - 80] ´ 0,7 for mandlige forsøgspersoner
   • Ideel kropsvægt (kg) = [højde (cm) - 70] ´ 0,6 for kvindelige forsøgspersoner

3. Acceptabel sygehistorie og fysisk undersøgelse, herunder:

   • ingen særlige klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogram(EKG) resultater inden for seks måneder før periode I-dosering.
   • ingen særlig klinisk betydning i generel sygdomshistorie inden for to måneder før periode I-dosering.
4. Acceptable biokemiske bestemmelser (inden for normale grænser eller af investigator eller læge anset for at være uden klinisk betydning) inden for to måneder før periode I-dosering, som inkluderer ASpartataminotransferase (AST), ALaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyl-transpeptidase ( g-GT), alkalisk fosfatase, total bilirubin, albumin, glucose, BUN, urinsyre, kreatinin, total kolesterol og triglycerid (TG).
5. Acceptabel hæmatologi (inden for normale grænser eller anses af investigator eller læge for at være uden klinisk betydning) inden for to måneder før periode I-dosering, som inkluderer hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer, antal hvide blodlegemer med differentialer og blodplader.
6. Acceptabel urinanalyse (inden for normale grænser eller anses af investigator eller læge for at være uden klinisk betydning) inden for to måneder før periode I-dosering, som inkluderer pH, blod, glucose, ketoner, bilirubin og protein.
7. Kvinde i den fødedygtige alder, der praktiserer en acceptabel præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.
8. Har underskrevet det skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. En klinisk signifikant lidelse, der involverer kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, immunologiske, hæmatologiske, endokrine eller neurologiske system(er) eller psykiatrisk sygdom (som bestemt af investigator).
2. En klinisk signifikant sygdom eller operation inden for fire uger før periode I-dosering (som bestemt af investigator).
3. Anamnese med gastrointestinal obstruktion, inflammatorisk tarmsygdom, galdeblæresygdom, bugspytkirtellidelse i løbet af de sidste to år eller historie med mave-tarmkanalkirurgi i løbet af de sidste fem år.
4. Anamnese med nyresygdom eller vandladningsproblem i løbet af de sidste to år, vurderet af investigator for at være klinisk signifikant.
5. Kendt eller formodet historie om stofmisbrug inden for livet, som vurderet af efterforskeren.
6. Historie med alkoholafhængighed eller misbrug inden for de sidste fem år som vurderet af efterforskeren.
7. Anamnese med allergisk respons på voriconazol, andre lægemidler, der er analoge med voriconazol, eller andre antibiotika.
8. Bevis på kroniske eller akutte infektionssygdomme.