慢性前立腺炎共同研究ネットワークの臨床試験 - シプロフロキサシンとタムスロシン (CPCRN RCT1)

慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (CP/CPPS) は一般的な疾患であり、米国では年間約 200 万人が医師を訪れています。 CP/CPPS の実質的な影響には、厄介な下部尿路症状、性機能障害、生活の質の低下、および医療費の増加が含まれます。 この症候群は、症状、主に骨盤領域の痛みまたは不快感に基づいてのみ診断されます。 病気を定義するのに役立つ客観的な尺度はありません。 細菌は前立腺に感染する可能性がありますが、前立腺炎のほとんどの男性は中間尿培養が陰性であり、細菌が症状の原因ではない可能性があることを示しています. このような男性は、国立衛生研究所 (NIH) のカテゴリー III の前立腺炎に分類されています。これは、臨床的に定義された前立腺炎症候群の中で最も一般的なものです。 この疾患が前立腺の炎症によって特徴付けられること、またはかなりの割合の患者において前立腺が症状の原因であることは決して明らかではありません。 この不確実性のため、CP/CPPS という用語が使用されます。 慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群は、プライマリケア医、内科医、および泌尿器科医によってよく見られます。 オルムステッド郡の尿路症状と男性の健康状態に関する研究では、ミネソタ州オルムステッド郡の人口ベースの研究では、医師が割り当てた前立腺炎の診断の全体的な有病率は 9% でした。 人口に基づく症状の調査では、この症候群の有病率は男性で 9% から 12% の範囲であると推定されています。 症状が 3 か月以上持続し、その障害が経験的治療に抵抗性のままである患者の割合を推定することは困難です。 これらの患者は一般的に泌尿器科医によって見られますが、それらが全体的な症状のあるグループの少数の部分集団を表しているのか、それとも患者の大多数を占めているのかは不明です. 研究者がこれらの患者を研究することを選んだのは、彼らが厄介な長年の問題を抱えており、通常は利益が不明な薬剤で治療されているためです。 症状が3か月以上続く比較的多数の男性が標準的な経験的治療によって治癒し、研究者が説明する臨床シナリオがまれである場合でも、難治性の症状を持つ男性は、ガイドとなる情報がほとんどない内科医や泌尿器科医にとって依然として重大な問題を引き起こします.治療。 CP/CPPS の原因は不明であるため、罹患した男性は多くの経験的治療を受けます。 医師が処方する最も一般的な 2 つの治療法は、抗菌薬と α アドレナリン受容体拮抗薬ですが、これらの使用を裏付ける客観的な証拠はほとんどありません。 シプロフロキサシンなどのキノロン系薬剤は、CP/CPPS の治療に一般的に使用されています。これは、前立腺への優れた浸透性と、この症候群に関連すると伝統的に考えられている尿路病原体やその他の生物を幅広くカバーするためです。 α遮断薬であるタムスロシンは、良性前立腺肥大症の男性における下部尿路症状の効果的な治療法であり、タムスロシンがCP/CPPSの男性におけるこれらの症状を改善する可能性があるという仮説が立てられています. この無作為化臨床試験は、シプロフロキサシンまたはタムスロシンが、慢性前立腺炎コホート研究の 488 人の男性に典型的な、少なくとも中程度の重症度の長期にわたる CP/CPPS の症状を軽減するかどうかを評価するために設計されました。 この試験の主な目的は、紹介ベースの泌尿器科診療で一般的に見られる CP/CPPS の男性に与えられる最も一般的な処方治療をテストすることでした。