Chronische Prostatitis Collaborative Research Network Clinical Trial- Ciprofloxacin and Tamsulosin (CPCRN RCT1)

Chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom (CP/CPPS) ist eine häufige Erkrankung und macht jährlich etwa 2 Millionen Arztbesuche in den Vereinigten Staaten aus. Zu den erheblichen Auswirkungen von CP/CPPS gehören lästige Symptome der unteren Harnwege, sexuelle Dysfunktion, verringerte Lebensqualität und erhöhte Gesundheitsausgaben. Das Syndrom wird nur auf der Grundlage von Symptomen diagnostiziert, hauptsächlich Schmerzen oder Beschwerden im Beckenbereich. Keine objektiven Maßnahmen können helfen, die Krankheit zu definieren. Obwohl Bakterien die Prostata infizieren können, haben die meisten Männer mit Prostatitis eine negative Mittelstrahlurinkultur, was darauf hindeutet, dass Bakterien möglicherweise nicht die Ursache ihrer Symptome sind. Solche Männer werden als Prostatitis der Kategorie III der National Institutes of Health (NIH) klassifiziert, das häufigste der klinisch definierten Prostatitis-Syndrome. Es ist keineswegs klar, dass die Krankheit durch eine Entzündung der Prostata gekennzeichnet ist oder dass die Prostata bei einem erheblichen Anteil der Patienten für die Symptome verantwortlich ist. Aufgrund dieser Unsicherheit wird der Begriff CP/CPPS verwendet. Chronische Prostatitis/chronisches Beckenschmerzsyndrom wird häufig von Hausärzten, Internisten und Urologen gesehen. In der Olmsted County Study of Urinary Symptoms and Health Status Among Men, einer bevölkerungsbezogenen Studie in Olmstead County, Minnesota, betrug die Gesamtprävalenzrate einer vom Arzt gestellten Diagnose einer Prostatitis 9 %. Populationsbasierte Erhebungen zu Symptomen haben geschätzt, dass die Prävalenz des Syndroms bei Männern zwischen 9 % und 12 % liegt. Es ist schwierig, den Anteil der Patienten mit Symptomen, die länger als 3 Monate andauern und deren Erkrankung auf eine empirische Therapie nicht anspricht, abzuschätzen. Diese Patienten werden häufig von Urologen untersucht, aber ob sie eine kleine Subpopulation der gesamten symptomatischen Gruppe darstellen oder die Mehrheit der Patienten ausmachen, ist unbekannt. Die Forscher entschieden sich für die Untersuchung dieser Patienten, weil sie ein beunruhigendes, seit langem bestehendes Problem haben und normalerweise mit Wirkstoffen mit unklarem Nutzen behandelt werden. Selbst wenn eine relativ große Anzahl von Männern, deren Symptome 3 Monate oder länger anhalten, durch eine empirische Standardtherapie geheilt werden und das von den Forschern beschriebene klinische Szenario ungewöhnlich ist, stellen Männer mit refraktären Symptomen immer noch ein erhebliches Problem für Internisten und Urologen dar, die nur über wenige Informationen verfügen Therapie. Da die Ursache von CP/CPPS unbekannt ist, erhalten betroffene Männer viele empirische Therapien. Die 2 häufigsten von Ärzten verschriebenen Behandlungen sind antimikrobielle Mittel und alpha-adrenerge Rezeptorantagonisten, obwohl es wenig objektive Beweise gibt, die ihre Verwendung stützen. Chinolone wie Ciprofloxacin werden häufig zur Behandlung von CP/CPPS eingesetzt, da sie hervorragend in die Prostata eindringen und ein breites Spektrum an Uropathogenen und anderen Organismen abdecken, von denen traditionell angenommen wird, dass sie mit dem Syndrom in Verbindung gebracht werden. Tamsulosin, ein Alpha-Blocker, ist eine wirksame Behandlung für Symptome der unteren Harnwege bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie, und es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Tamsulosin diese Symptome bei Männern mit CP/CPPS verbessern kann. Diese randomisierte klinische Studie wurde entwickelt, um zu bewerten, ob Ciprofloxacin oder Tamsulosin die Symptome von langanhaltender CP/CPPS von mindestens mäßigem Schweregrad, die typisch für die 488 Männer in unserer Kohortenstudie zu chronischer Prostatitis sind, reduziert. Der Hauptzweck der Studie bestand darin, die häufigsten verschreibungspflichtigen Behandlungen zu testen, die Männern mit CP/CPPS verabreicht werden, die häufig in unseren auf Überweisung basierenden urologischen Praxen behandelt werden.