Ensayo clínico de la red de investigación colaborativa de prostatitis crónica: ciprofloxacina y tamsulosina (CPCRN RCT1)

La prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/SDPC) es un trastorno común y representa aproximadamente 2 millones de visitas al médico anualmente en los Estados Unidos. El impacto sustancial de CP/CPPS incluye síntomas molestos del tracto urinario inferior, disfunción sexual, calidad de vida reducida y mayores gastos de atención médica. El síndrome se diagnostica únicamente sobre la base de los síntomas, principalmente dolor o malestar en la región pélvica. Ninguna medida objetiva puede ayudar a definir la enfermedad. Aunque las bacterias pueden infectar la próstata, la mayoría de los hombres con prostatitis tienen un urocultivo medio negativo, lo que indica que las bacterias pueden no ser la causa de sus síntomas. Dichos hombres están clasificados como prostatitis de categoría III de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el más común de los síndromes de prostatitis clínicamente definidos. No está nada claro que la enfermedad se caracterice por la inflamación de la próstata o que la próstata sea responsable de los síntomas en una proporción sustancial de pacientes. Debido a esta incertidumbre, se utiliza el término CP/CPPS. La prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico suele ser visto por médicos de atención primaria, internistas y urólogos. En el Estudio de síntomas urinarios y estado de salud entre los hombres del condado de Olmsted, un estudio basado en la población en el condado de Olmstead, Minnesota, la tasa de prevalencia general de un diagnóstico de prostatitis asignado por un médico fue del 9 %. Las encuestas de síntomas basadas en la población han estimado que la prevalencia del síndrome oscila entre el 9% y el 12% entre los hombres. Es difícil estimar la proporción de pacientes con síntomas que duran más de 3 meses cuyo trastorno sigue siendo refractario a la terapia empírica. Estos pacientes suelen ser atendidos por urólogos, pero se desconoce si representan una subpoblación menor del grupo sintomático general o constituyen la mayoría de los pacientes. Los investigadores optaron por estudiar a estos pacientes porque presentan un problema preocupante de larga data y, por lo general, se tratan con agentes cuyo beneficio no está claro. Incluso si un número relativamente grande de hombres cuyos síntomas duran 3 meses o más se curan con la terapia empírica estándar y el escenario clínico que describen los investigadores es poco común, los hombres con síntomas refractarios aún presentan un problema sustancial para los internistas y urólogos que tienen poca información para guiarlos. terapia. Debido a que se desconoce la causa de CP/CPPS, los hombres afectados reciben muchas terapias empíricas. Los 2 tratamientos más comunes prescritos por los médicos son los agentes antimicrobianos y los antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos, aunque hay poca evidencia objetiva que apoye su uso. Las quinolonas, como la ciprofloxacina, se usan comúnmente para tratar CP/SDPC debido a su excelente penetración en la próstata y su amplio espectro de cobertura para uropatógenos y otros organismos que tradicionalmente se cree que están asociados con el síndrome. La tamsulosina, un bloqueador alfa, es un tratamiento eficaz para los síntomas del tracto urinario inferior en hombres con hiperplasia prostática benigna, y se ha planteado la hipótesis de que la tamsulosina puede mejorar estos síntomas en hombres con CP/SDPC. Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para evaluar si la ciprofloxacina o la tamsulosina reducen los síntomas de CP/SDPC de larga data de al menos una gravedad moderada, típicos de los 488 hombres en nuestro estudio de cohorte de prostatitis crónica. El objetivo principal del ensayo fue probar los tratamientos recetados más comunes que se administran a los hombres con CP/SDPC, que se ven comúnmente en nuestras prácticas urológicas basadas en referencias.